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Erector Spinae -Ebenenblock gegen Serratus anterior Ebene Block in VATS (VATS)

21. Mai 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Eine vergleichende Untersuchung des Blocks der Erector Spinae-Ebene im Vergleich zur Serratus-Vorderebene für postoperative Analgesie nach Video-assistierter thorakoskopischer Operation

Die Schmerzkontrolle bleibt bei Patienten, die sich einer Video-unterstützten Thorakoskopie (VATS) unterziehen, eine Herausforderung. Es wird empfohlen, einen regionalen Block zu verwenden, um den postoperativen Opioidverbrauch zu verringern. Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des ESP-Blocks (ESP) der Erector Spinae-Ebene (ESP) im Vergleich zum SAP-Block (SAP anterior) in der Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer Video-unterstützten Thorakoskopie (VATS) unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die minimal invasive Thoraxchirurgie (MITS) ist in den letzten zehn Jahren häufiger geworden, wobei der Anteil der Lungenresektionen mit dieser Technik von 16% im Jahr 2005 auf 47% im Jahr 2015 zugenommen wurde.

VATS ist ein minimal invasives Verfahren, das im Vergleich zur Brustoperation eine schnelle Erholung ermöglicht. Patienten, die für VATS geplant sind, haben nach dem Eingriff mittelschwere bis schwere Schmerzen. Dies stellt eine signifikante Belastung perioperativ dar, da es eine starke Beziehung zwischen einer schlechten Schmerzkontrolle und der Entwicklung von Komplikationen wie Lungenentzündung und Atelektase aufgrund von Störungen mit spontanem Tiefatmung und Husten besteht. Diese Komplikationen wirken sich negativ auf die funktionale Wiederherstellung aus. Daher hilft eine angemessene postoperative Schmerzlinderung bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse und der Beschleunigung der Krankenhausentlassung.

Multimodale Techniken zur Schmerzkontrolle wurden von der American Society of Anaesthesiologists (ASA) für die Behandlung akuter postoperativer Schmerzen empfohlen. Traditionelle Analgesie, die auf Opioiden basieren, haben mehrere nachteilige Auswirkungen wie Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Schwindel.

SAP -Block wurde erstmals 2013 von Blanco als analgetische Technik beschrieben. Es wird vorgeschlagen, den lateralen Hautzweig des Interkostalnervs, des langen Brustnervs und des dorsalen Brustnervs zu blockieren. Der Blockbereich der SAPB deckt die Schnitte von Video-unterstützten Thorakoskopen (VATS) und den Ort des Brustrohrs ab, die sich häufig in der antero-lateralen Brustwand befinden. Die Lokalanästhetika -Injektion wurde in zwei Ebenen beschrieben: der „oberflächlichen Ebene“ und der tiefen Ebene.

Ein ultraschallgeführter ESP-Block wurde erstmals im Jahr 2016 gemeldet. Der ESP -Block injiziert ein Lokalanästhetikum um den Muskeln des Eektorspinae in ungefähr dem Niveau des T5. Es kann möglicherweise den dorsalen und ventralen Rami der Brustspinalnerven blockieren. Der erste Bericht über die erfolgreiche Verwendung dieses Verfahrens fand 2016 statt. Der Block wurde verwendet, um neuropathische Thoraxschmerzen bei einem Patienten mit metastasierter Erkrankung der Rippen und Rippenfrakturen zu behandeln

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body Mass Index (BMI) = 18 bis 40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen gegen regionale Anästhesie als Blutungsstörungen, Allergie gegen Lokalanästhetikum oder Infektion am Blockstandort
  • bereits bestehende chronische Schmerzen
  • Geschichte des Opiatmissbrauchs
  • Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Erector Spinae Block Group
Nach Auswahl des Zieltransvers -Prozesses für den Nervenblock legen Sie den Wandler in eine sadanische Sagittalorientierung, ungefähr 2 cm von der Mittellinie entfernt (Fachprozesse), und versuchen
30 ml 0,25% Levobupivacain für Erector Spinae Block bei T5
Aktiver Komparator: Gruppe B: Serratus anterior Blockgruppe

Hochfrequenz-linearer Wandler sollte auf der Mittelaxillarlinie des Patienten in der Querebene auf der Ebene der fünften Rippe platziert werden. Mit der Rippe, Pleura -Linie und dem darüber liegenden Serratus anterior und latissimus dorsi -Muskeln visualisiert.

Anschließend ist die Nadel mit Ultraschallanleitung eine fortgeschrittene In-Ebene und das Lokalanästhetikum wird anterior in die Rippe und tief in den anterioren Serratus injiziert.

Nach dem Öffnen der Faszienebene sollte ein Volumen des verdünnten lokalen Anästhetikums, 30 ml 0,25% Levobupivacain, allmählich injiziert werden.

30 ml 0,25% Levobupivacain injiziert anterior zur Rippe und tief zum Serratus anterior bei 5. Rippe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach Operativ
postoperativer Meperidinkonsum durchgehend
24 Stunden nach Operativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: während der Operation
totale introperative Fentanyldosis
während der Operation
die numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach Operativ
Eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), in der ein Befragter eine ganze Zahl (0 bis 10 Ganzzahlen) auswählt, die am besten die Intensität seines Schmerzes widerspiegelt. 0 repräsentieren einen Schmerz extrem (z. B. "kein Schmerz") und 10, die das andere Schmerz extrem darstellen (z. B. "Schmerz, wie Sie es sich vorstellen können" und "schlimmste Schmerzen, die sich vorstellen können"))
24 Stunden nach Operativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 145/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Erector Spinae Ebenenblock (ESPB) -Gruppe

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