- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06996691
- Originalversuch
Erector Spinae -Ebenenblock gegen Serratus anterior Ebene Block in VATS (VATS)
Eine vergleichende Untersuchung des Blocks der Erector Spinae-Ebene im Vergleich zur Serratus-Vorderebene für postoperative Analgesie nach Video-assistierter thorakoskopischer Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die minimal invasive Thoraxchirurgie (MITS) ist in den letzten zehn Jahren häufiger geworden, wobei der Anteil der Lungenresektionen mit dieser Technik von 16% im Jahr 2005 auf 47% im Jahr 2015 zugenommen wurde.
VATS ist ein minimal invasives Verfahren, das im Vergleich zur Brustoperation eine schnelle Erholung ermöglicht. Patienten, die für VATS geplant sind, haben nach dem Eingriff mittelschwere bis schwere Schmerzen. Dies stellt eine signifikante Belastung perioperativ dar, da es eine starke Beziehung zwischen einer schlechten Schmerzkontrolle und der Entwicklung von Komplikationen wie Lungenentzündung und Atelektase aufgrund von Störungen mit spontanem Tiefatmung und Husten besteht. Diese Komplikationen wirken sich negativ auf die funktionale Wiederherstellung aus. Daher hilft eine angemessene postoperative Schmerzlinderung bei der Verbesserung der funktionellen Ergebnisse und der Beschleunigung der Krankenhausentlassung.
Multimodale Techniken zur Schmerzkontrolle wurden von der American Society of Anaesthesiologists (ASA) für die Behandlung akuter postoperativer Schmerzen empfohlen. Traditionelle Analgesie, die auf Opioiden basieren, haben mehrere nachteilige Auswirkungen wie Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und Schwindel.
SAP -Block wurde erstmals 2013 von Blanco als analgetische Technik beschrieben. Es wird vorgeschlagen, den lateralen Hautzweig des Interkostalnervs, des langen Brustnervs und des dorsalen Brustnervs zu blockieren. Der Blockbereich der SAPB deckt die Schnitte von Video-unterstützten Thorakoskopen (VATS) und den Ort des Brustrohrs ab, die sich häufig in der antero-lateralen Brustwand befinden. Die Lokalanästhetika -Injektion wurde in zwei Ebenen beschrieben: der „oberflächlichen Ebene“ und der tiefen Ebene.
Ein ultraschallgeführter ESP-Block wurde erstmals im Jahr 2016 gemeldet. Der ESP -Block injiziert ein Lokalanästhetikum um den Muskeln des Eektorspinae in ungefähr dem Niveau des T5. Es kann möglicherweise den dorsalen und ventralen Rami der Brustspinalnerven blockieren. Der erste Bericht über die erfolgreiche Verwendung dieses Verfahrens fand 2016 statt. Der Block wurde verwendet, um neuropathische Thoraxschmerzen bei einem Patienten mit metastasierter Erkrankung der Rippen und Rippenfrakturen zu behandeln
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: abdallah M soudi, M.D.56k
- Telefonnummer: +201111228925
- E-Mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Faculty of medicine ain shams university
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Kontakt:
- abdallah soudi
- Telefonnummer: 01111228925
- E-Mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body Mass Index (BMI) = 18 bis 40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen gegen regionale Anästhesie als Blutungsstörungen, Allergie gegen Lokalanästhetikum oder Infektion am Blockstandort
- bereits bestehende chronische Schmerzen
- Geschichte des Opiatmissbrauchs
- Sepsis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A: Erector Spinae Block Group
Nach Auswahl des Zieltransvers -Prozesses für den Nervenblock legen Sie den Wandler in eine sadanische Sagittalorientierung, ungefähr 2 cm von der Mittellinie entfernt (Fachprozesse), und versuchen
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30 ml 0,25% Levobupivacain für Erector Spinae Block bei T5
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Serratus anterior Blockgruppe
Hochfrequenz-linearer Wandler sollte auf der Mittelaxillarlinie des Patienten in der Querebene auf der Ebene der fünften Rippe platziert werden. Mit der Rippe, Pleura -Linie und dem darüber liegenden Serratus anterior und latissimus dorsi -Muskeln visualisiert. Anschließend ist die Nadel mit Ultraschallanleitung eine fortgeschrittene In-Ebene und das Lokalanästhetikum wird anterior in die Rippe und tief in den anterioren Serratus injiziert. Nach dem Öffnen der Faszienebene sollte ein Volumen des verdünnten lokalen Anästhetikums, 30 ml 0,25% Levobupivacain, allmählich injiziert werden. |
30 ml 0,25% Levobupivacain injiziert anterior zur Rippe und tief zum Serratus anterior bei 5. Rippe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach Operativ
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postoperativer Meperidinkonsum durchgehend
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24 Stunden nach Operativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: während der Operation
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totale introperative Fentanyldosis
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während der Operation
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die numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach Operativ
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Eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), in der ein Befragter eine ganze Zahl (0 bis 10 Ganzzahlen) auswählt, die am besten die Intensität seines Schmerzes widerspiegelt.
0 repräsentieren einen Schmerz extrem (z. B. "kein Schmerz") und 10, die das andere Schmerz extrem darstellen (z. B. "Schmerz, wie Sie es sich vorstellen können" und "schlimmste Schmerzen, die sich vorstellen können"))
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24 Stunden nach Operativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS 145/2025
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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