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Bloc du plan spina érecteur versus bloc plan antérieur de serratus dans les cuves (VATS)

21 mai 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Une étude comparative du bloc plan du spinae érecteur par rapport à un bloc plan antérieur de serratus pour une analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

Le contrôle de la douleur reste difficile chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS). Il est conseillé d'utiliser un bloc régional pour réduire l'utilisation postopératoire des opioïdes. Cette étude évalue l'efficacité du bloc du plan spinae érecteur (ESP) par rapport au bloc plan antérieur de serratus (SAP) dans la gestion de la douleur pour les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie thoracique mini-invasive (MIT) est devenue plus courante au cours de la dernière décennie, la proportion de résections pulmonaires effectuées en utilisant cette technique passant de 16% en 2005 à 47% en 2015.

La VATS est une procédure mini-invasive qui permet une récupération rapide par rapport à la chirurgie thoracique. Les patients prévus pour des VATes ressentent des douleurs modérées à sévères après la procédure. Cela représente un fardeau significatif périopératoire car il existe une forte relation entre le mauvais contrôle de la douleur et le développement de complications comme la pneumonie et l'atelectasie en raison de l'interférence avec la respiration profonde spontanée et la toux. Ces complications ont un impact négatif sur la récupération fonctionnelle; Par conséquent, un soulagement adéquat de la douleur postopératoire aide à améliorer les résultats fonctionnels et accélère la sortie de l'hôpital.

Des techniques multimodales de contrôle de la douleur ont été recommandées par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) pour la gestion de la douleur postopératoire aiguë. L'analgésie traditionnelle basée sur les opioïdes a plusieurs effets indésirables tels que la dépression respiratoire, les nausées, les vomissements, les démangeaisons et les étourdissements.

Le bloc SAP a été décrit pour la première fois en 2013 par Blanco comme une technique analgésique. La gamme de blocs du SAPB couvre les incisions de la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) et le site du tube thoracique, qui sont souvent situés dans la paroi thoracique antéro-latérale. L'injection d'anesthésie locale a été décrite dans deux plans: le «plan superficiel» et le plan profond.

Un bloc ESP guidé par échographie a été signalé pour la première fois en 2016. Le bloc ESP injecte un anesthésie locale autour du muscle de l'érecteur spina à environ le niveau du T5. Il peut être capable de bloquer le rami dorsal et ventral des nerfs rachidiens thoraciques. Le premier rapport sur l'utilisation réussie de cette procédure a eu lieu en 2016; Le bloc a été utilisé pour gérer la douleur neuropathique thoracique chez un patient atteint de maladie métastatique des côtes et des fractures des côtes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 02
        • Recrutement
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC) = 18 à 40 kg / m2

Critères d'exclusion:

  • Contre-indications à l'anesthésie régionale comme troubles de saignement, allergie à l'anesthésie ou à l'infection locale sur le site de bloc
  • douleur chronique préexistante
  • Antécédents d'abus d'opiacés
  • état septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A: groupe de blocs d'érecteurs spinae
Après avoir sélectionné le processus transversal cible pour le bloc nerveux, placez le transducteur dans une orientation sagittale paramédienne, à environ 2 cm de la ligne médiane (processus épineux), et essayez de vizualiser le processus transversal au niveau de T5 terminer le bloc nerveux avec 30 ml de 0,25% de lévobupivacaïne pour l'érecteur Spinae Block de Spinae Block de 30 ml de 0,25% de Levobupivacaïne pour Erector Spinae Block Block de 30 ML de 0,25%
30 ml de 0,25% de lévobupivacaïne pour le bloc d'érecteur spinae au niveau de T5
Comparateur actif: Groupe B: groupe de blocs antérieur serratus

Le transducteur linéaire à haute fréquence doit être placé sur la ligne Midaxillaire du patient dans le plan transversal, au niveau de la cinquième côte. Avec la côte, la ligne pleurale et les muscles de serratus antérieur et letissimus dorsi sus-jacents visualisés.

Ensuite, en utilisant des guidages échographiques, l'aiguille est avancée dans le plan et l'anesthésie locale est injectée en avant à la côte et profonde vers l'antérieur serratus.

Après avoir ouvert le plan fascial, un volume d'anesthésique local dilué, 30 ml de lévobupivacaïne à 0,25%, devrait être progressivement injecté.

30 ml de 0,25% de lévobupivacaïne injecté en avant à la côte et profondément vers le serratus antérieur au niveau de la 5e côte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes post-opératoires
Délai: 24 heures après l'opération
consommation de mépéridine post-opératrice tout au long
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de fentanyl peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
dose totale de fentanyl peropératoire
pendant la chirurgie
l'échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'opération
Une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de leur douleur. 0 représentant une douleur extrême (par exemple, "pas de douleur") et 10 représentant l'autre douleur extrême (par exemple, "douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer" et "pire douleur imaginable")
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Première publication (Réel)

30 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 145/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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