- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06996691
- Procès original
Bloc du plan spina érecteur versus bloc plan antérieur de serratus dans les cuves (VATS)
Une étude comparative du bloc plan du spinae érecteur par rapport à un bloc plan antérieur de serratus pour une analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie thoracique mini-invasive (MIT) est devenue plus courante au cours de la dernière décennie, la proportion de résections pulmonaires effectuées en utilisant cette technique passant de 16% en 2005 à 47% en 2015.
La VATS est une procédure mini-invasive qui permet une récupération rapide par rapport à la chirurgie thoracique. Les patients prévus pour des VATes ressentent des douleurs modérées à sévères après la procédure. Cela représente un fardeau significatif périopératoire car il existe une forte relation entre le mauvais contrôle de la douleur et le développement de complications comme la pneumonie et l'atelectasie en raison de l'interférence avec la respiration profonde spontanée et la toux. Ces complications ont un impact négatif sur la récupération fonctionnelle; Par conséquent, un soulagement adéquat de la douleur postopératoire aide à améliorer les résultats fonctionnels et accélère la sortie de l'hôpital.
Des techniques multimodales de contrôle de la douleur ont été recommandées par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) pour la gestion de la douleur postopératoire aiguë. L'analgésie traditionnelle basée sur les opioïdes a plusieurs effets indésirables tels que la dépression respiratoire, les nausées, les vomissements, les démangeaisons et les étourdissements.
Le bloc SAP a été décrit pour la première fois en 2013 par Blanco comme une technique analgésique. La gamme de blocs du SAPB couvre les incisions de la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) et le site du tube thoracique, qui sont souvent situés dans la paroi thoracique antéro-latérale. L'injection d'anesthésie locale a été décrite dans deux plans: le «plan superficiel» et le plan profond.
Un bloc ESP guidé par échographie a été signalé pour la première fois en 2016. Le bloc ESP injecte un anesthésie locale autour du muscle de l'érecteur spina à environ le niveau du T5. Il peut être capable de bloquer le rami dorsal et ventral des nerfs rachidiens thoraciques. Le premier rapport sur l'utilisation réussie de cette procédure a eu lieu en 2016; Le bloc a été utilisé pour gérer la douleur neuropathique thoracique chez un patient atteint de maladie métastatique des côtes et des fractures des côtes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdallah M soudi, M.D.56k
- Numéro de téléphone: +201111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Faculty of medicine ain shams university
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Contact:
- abdallah soudi
- Numéro de téléphone: 01111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) = 18 à 40 kg / m2
Critères d'exclusion:
- Contre-indications à l'anesthésie régionale comme troubles de saignement, allergie à l'anesthésie ou à l'infection locale sur le site de bloc
- douleur chronique préexistante
- Antécédents d'abus d'opiacés
- état septique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A: groupe de blocs d'érecteurs spinae
Après avoir sélectionné le processus transversal cible pour le bloc nerveux, placez le transducteur dans une orientation sagittale paramédienne, à environ 2 cm de la ligne médiane (processus épineux), et essayez de vizualiser le processus transversal au niveau de T5 terminer le bloc nerveux avec 30 ml de 0,25% de lévobupivacaïne pour l'érecteur Spinae Block de Spinae Block de 30 ml de 0,25% de Levobupivacaïne pour Erector Spinae Block Block de 30 ML de 0,25%
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30 ml de 0,25% de lévobupivacaïne pour le bloc d'érecteur spinae au niveau de T5
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Comparateur actif: Groupe B: groupe de blocs antérieur serratus
Le transducteur linéaire à haute fréquence doit être placé sur la ligne Midaxillaire du patient dans le plan transversal, au niveau de la cinquième côte. Avec la côte, la ligne pleurale et les muscles de serratus antérieur et letissimus dorsi sus-jacents visualisés. Ensuite, en utilisant des guidages échographiques, l'aiguille est avancée dans le plan et l'anesthésie locale est injectée en avant à la côte et profonde vers l'antérieur serratus. Après avoir ouvert le plan fascial, un volume d'anesthésique local dilué, 30 ml de lévobupivacaïne à 0,25%, devrait être progressivement injecté. |
30 ml de 0,25% de lévobupivacaïne injecté en avant à la côte et profondément vers le serratus antérieur au niveau de la 5e côte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes post-opératoires
Délai: 24 heures après l'opération
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consommation de mépéridine post-opératrice tout au long
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de fentanyl peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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dose totale de fentanyl peropératoire
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pendant la chirurgie
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l'échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'opération
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Une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de leur douleur.
0 représentant une douleur extrême (par exemple, "pas de douleur") et 10 représentant l'autre douleur extrême (par exemple, "douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer" et "pire douleur imaginable")
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 145/2025
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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