Эректор Spinae Пластовый блок по сравнению (VATS)
Сравнительное исследование блока плоскости Spinae Erector в сравнении с передней плоской блоком Serratus для послеоперационной анальгезии после видео с помощью торакоскопической хирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Минимально инвазивная торакальная хирургия (MIT) стала более распространенной за последнее десятилетие, при этом доля резекций легких, выполненных с использованием этого метода, увеличилась с 16% в 2005 году до 47% в 2015 году.
Новоды - это минимально инвазивная процедура, которая позволяет быстро восстановить по сравнению с грудной хирургией. Пациенты, запланированные на уд, испытывают боль в умеренной или тяжелой болью после процедуры. Это представляет собой значительное бремя в периодическом операции, так как существует сильная связь между плохим контролем боли и развитием таких осложнений, как пневмония и ателектаз из-за вмешательства в спонтанное глубокое дыхание и кашель. Эти осложнения оказывают негативное влияние на функциональное восстановление; Следовательно, адекватное послеоперационное облегчение боли помогает улучшить функциональные результаты и ускорить выписки из больницы.
Американское общество анестезиологов (ASA) рекомендовало мультимодальные методы контроля боли для лечения острой послеоперационной боли. Традиционная анальгезия, основанная на опиоидах, обладает множественными побочными эффектами, такими как респираторная депрессия, тошнота, рвота, зуд и головокружение.
Блок SAP был впервые описан в 2013 году Бланко как анальгетическую технику. Предлагается блокировать боковую кожную ветвь межреберного нерва, длинного грудного нерва и дорсального грудного нерва. Блок-диапазон SAPB охватывает разрезы торакоскопической хирургии (ВАТ) и участка грудной трубки, которые часто расположены в переднелатеральной грудной стенке. Местная инъекция анестезии была описана в двух плоскостях: «поверхностная плоскость» и глубокая плоскость.
В 2016 году был зарегистрирован об ультразвуковом блоке ESP. Блок ESP вводит локальный анестетик вокруг мышцы позвоночника erector примерно на уровне T5. Это может быть в состоянии блокировать дорсальный и вентральный рами из грудных спинных нервов. Первый отчет об успешном использовании этой процедуры был в 2016 году; Блок использовался для лечения грудной невропатической боли у пациента с метастатическим заболеванием ребра и переломами ребер
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abdallah M soudi, M.D.56k
- Номер телефона: +201111228925
- Электронная почта: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Faculty of medicine ain shams university
-
Контакт:
- abdallah soudi
- Номер телефона: 01111228925
- Электронная почта: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) = от 18 до 40 кг/м2
Критерии исключения:
- Противопоказаниям региональной анестезии в качестве нарушений кровотечения, аллергия на местную анестезию или инфекцию в блоке
- ранее существовавшая хроническая боль
- История злоупотребления опиатами
- сепсис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: Эректор Spinae Block Group
После выбора целевого поперечного процесса для нервного блока поместите преобразователь в парамедианскую сагиттальную ориентацию, примерно в 2 см от средней линии (остистых процессов) и попытаться выразить поперечный процесс на уровне T5.
|
30 мл 0,25% левобупивакаина для блока Spinae Erector на уровне T5
|
|
Активный компаратор: Группа B: Serratus передняя блочная группа
Высокочастотный линейный преобразователь должен быть помещен на среднюю линию пациента в поперечной плоскости на уровне пятого ребра. С ребром, плевральной линией, а также верхним визуализированным мышцам Serratus и Latissimus Dorsi. Затем, используя ультразвуковое руководство, игла продвигается в плоскости, а местный анестетик вводится спереди к ребу и глубоко до серрата спереди. После открытия фасциальной плоскости, объем разбавленного местного анестетика, следует постепенно вводить 30 мл 0,25% левобупивакаина. |
30 мл 0,25% левобупивакаина, впрыскиваемой спереди к ребу и глубоко до серрата спереди на уровне 5 -й ребра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после оперативного потребления опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после оперативника
|
после оперативного потребления меперидина в течение всего
|
24 часа после оперативника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Во время операции
|
Общая наружная фентанильная доза
|
Во время операции
|
|
Численная шкала оценки
Временное ограничение: 24 часа после оперативника
|
Сегментированная числовая версия визуальной аналоговой шкалы (VAS), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых числа), которое наилучшим образом отражает интенсивность их боли.
0 Представляя одну крайнюю боль (например, «без боли») и 10, представляющие другую боль, экстремальность (например, «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить» и «худшая боль, которую можно вообразить»)
|
24 часа после оперативника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 145/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .