Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Erector spinae rovinný blok versus serratus přední rovina blok v km (VATS)

21. května 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnávací studie rovinného bloku Erector Spinae versus Serratus Přední rovina bloku pro pooperační analgezii po torakoskopické chirurgii podporované videem

Kontrola bolesti zůstává náročná u pacientů podstupujících torakoskopickou chirurgii asistovanou video (VATS). Doporučuje se použít regionální blok ke snížení pooperačního používání opioidů. Tato studie vyhodnocuje účinnost bloku roviny erektoru spinae (ESP) ve srovnání s blokem přední roviny Serratus (SAP) v léčbě bolesti u pacientů podstupujících torakoskopickou chirurgii asistovanou video (VATS).

Přehled studie

Detailní popis

Minimálně invazivní hrudní chirurgie (MIT) se v posledním desetiletí stala běžnější, přičemž podíl plicních resekcí prováděných pomocí této techniky se zvyšuje ze 16% v roce 2005 na 47% v roce 2015.

VATS je minimálně invazivní postup, který umožňuje rychlé zotavení ve srovnání s hrudní chirurgií. Pacienti naplánovaní na VATS po zákroku zažívají mírnou až těžkou bolest. To představuje významnou zátěž perioperačně, protože existuje silný vztah mezi špatnou kontrolou bolesti a vývojem komplikací, jako je pneumonie a atelektáza v důsledku rušení spontánního hlubokého dýchání a kašle. Tyto komplikace mají negativní dopad na funkční zotavení; Proto přiměřená pooperační úleva od bolesti pomáhá při zlepšování funkčních výsledků a urychlení propuštění nemocnice.

Americká společnost anesteziologů (ASA) pro řízení akutní pooperační bolesti bylo doporučeno multimodální techniky pro kontrolu bolesti. Tradiční analgezie založená na opioidech má více nežádoucích účinků, jako je respirační deprese, nevolnost, zvracení, svědění a závratě.

Blok SAP byl poprvé popsán v roce 2013 Blanco jako analgetickou techniku. Navrhuje se blokovat laterální kožní větvi mezikostalního nervu, dlouhého hrudního nervu a hřbetní hrudní nervy. Rozsah bloku SAPB pokrývá řezy torakoskopické chirurgie asistované videem (VATS) a místo hrudní trubice, které se často nacházejí v antero-laterální hrudní stěně. Lokální anestetická injekce byla popsána ve dvou rovinách: „povrchová rovina“ a hluboká rovina.

Blok ESP řízený ultrazvukem byl poprvé hlášen v roce 2016. Blok ESP injektuje lokální anestetikum kolem svalu Erector spinae přibližně na úrovni T5. Může být schopen blokovat hřbetní a ventrální rami hrudních míšních nervů. První zpráva o úspěšném využití tohoto postupu byla v roce 2016; Blok byl použit k řízení hrudní neuropatické bolesti u pacienta s metastatickým onemocněním žeber a zlomenin žeber

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) = 18 až 40 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace regionální anestézie jako poruchy krvácení, alergie na lokální anestetikum nebo infekci v místě bloku
  • První existující chronická bolest
  • Historie zneužívání opiátů
  • sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Skupina erector Spinae Block Group
Po výběru cílového příčného procesu pro nervový blok vložte převodník do paramediánské sagitální orientace, přibližně 2 cm od střední linie (spinus procesy) a zkuste vizualizovat příčný proces na úrovni T5 T5 Doplňte nervový blok s blokem erektoru Spinae.
30ml 0,25% levobupivakainu pro erektor Spinae Block na úrovni T5
Aktivní komparátor: Skupina B: Skupina předního bloku Serratus

Vysokofrekvenční lineární převodník by měl být umístěn na pacientovu midaxilární linii v příčné rovině na úrovni pátého žebra. S žebra, pleurální linií a překrývajícím se svaly Serratus přední a latissimus dorsi.

Poté, pomocí ultrazvukového vedení, je jehla pokročilá v rovině a lokální anestetikum je vstříknuto dovnitř do žebra a hluboko k serratus přední.

Po otevření fasciální roviny by měl být postupně injikován objem zředěného lokálního anestetiku, 30 ml 0,25% levobupivakainu.

30 ml 0,25% levobupivakainu vstříknuto přední do žebra a hluboko k serratusu přední na úrovni 5. žebra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Post operativní spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
po operativní spotřebě meperidinu po celé operativní
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Během operace
Celková introperační fentanylová dávka
Během operace
numerická stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0 až 10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jejich bolesti. 0 představující jednu bolest extrémní (např. „Žádná bolest“) a 10 představující další bolest extrémní (např. „Bolest tak špatná, jak si dokážete představit“ a „nejhorší bolest představitelná“)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 145/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina erector spinae roviny (ESPB)

Předplatit