Erector spinae rovinný blok versus serratus přední rovina blok v km (VATS)
Srovnávací studie rovinného bloku Erector Spinae versus Serratus Přední rovina bloku pro pooperační analgezii po torakoskopické chirurgii podporované videem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Minimálně invazivní hrudní chirurgie (MIT) se v posledním desetiletí stala běžnější, přičemž podíl plicních resekcí prováděných pomocí této techniky se zvyšuje ze 16% v roce 2005 na 47% v roce 2015.
VATS je minimálně invazivní postup, který umožňuje rychlé zotavení ve srovnání s hrudní chirurgií. Pacienti naplánovaní na VATS po zákroku zažívají mírnou až těžkou bolest. To představuje významnou zátěž perioperačně, protože existuje silný vztah mezi špatnou kontrolou bolesti a vývojem komplikací, jako je pneumonie a atelektáza v důsledku rušení spontánního hlubokého dýchání a kašle. Tyto komplikace mají negativní dopad na funkční zotavení; Proto přiměřená pooperační úleva od bolesti pomáhá při zlepšování funkčních výsledků a urychlení propuštění nemocnice.
Americká společnost anesteziologů (ASA) pro řízení akutní pooperační bolesti bylo doporučeno multimodální techniky pro kontrolu bolesti. Tradiční analgezie založená na opioidech má více nežádoucích účinků, jako je respirační deprese, nevolnost, zvracení, svědění a závratě.
Blok SAP byl poprvé popsán v roce 2013 Blanco jako analgetickou techniku. Navrhuje se blokovat laterální kožní větvi mezikostalního nervu, dlouhého hrudního nervu a hřbetní hrudní nervy. Rozsah bloku SAPB pokrývá řezy torakoskopické chirurgie asistované videem (VATS) a místo hrudní trubice, které se často nacházejí v antero-laterální hrudní stěně. Lokální anestetická injekce byla popsána ve dvou rovinách: „povrchová rovina“ a hluboká rovina.
Blok ESP řízený ultrazvukem byl poprvé hlášen v roce 2016. Blok ESP injektuje lokální anestetikum kolem svalu Erector spinae přibližně na úrovni T5. Může být schopen blokovat hřbetní a ventrální rami hrudních míšních nervů. První zpráva o úspěšném využití tohoto postupu byla v roce 2016; Blok byl použit k řízení hrudní neuropatické bolesti u pacienta s metastatickým onemocněním žeber a zlomenin žeber
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abdallah M soudi, M.D.56k
- Telefonní číslo: +201111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Faculty of medicine ain shams university
-
Kontakt:
- abdallah soudi
- Telefonní číslo: 01111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) = 18 až 40 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace regionální anestézie jako poruchy krvácení, alergie na lokální anestetikum nebo infekci v místě bloku
- První existující chronická bolest
- Historie zneužívání opiátů
- sepse
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Skupina erector Spinae Block Group
Po výběru cílového příčného procesu pro nervový blok vložte převodník do paramediánské sagitální orientace, přibližně 2 cm od střední linie (spinus procesy) a zkuste vizualizovat příčný proces na úrovni T5 T5 Doplňte nervový blok s blokem erektoru Spinae.
|
30ml 0,25% levobupivakainu pro erektor Spinae Block na úrovni T5
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Skupina předního bloku Serratus
Vysokofrekvenční lineární převodník by měl být umístěn na pacientovu midaxilární linii v příčné rovině na úrovni pátého žebra. S žebra, pleurální linií a překrývajícím se svaly Serratus přední a latissimus dorsi. Poté, pomocí ultrazvukového vedení, je jehla pokročilá v rovině a lokální anestetikum je vstříknuto dovnitř do žebra a hluboko k serratus přední. Po otevření fasciální roviny by měl být postupně injikován objem zředěného lokálního anestetiku, 30 ml 0,25% levobupivakainu. |
30 ml 0,25% levobupivakainu vstříknuto přední do žebra a hluboko k serratusu přední na úrovni 5. žebra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post operativní spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
po operativní spotřebě meperidinu po celé operativní
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Během operace
|
Celková introperační fentanylová dávka
|
Během operace
|
|
numerická stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Segmentovaná numerická verze vizuální analogové stupnice (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0 až 10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jejich bolesti.
0 představující jednu bolest extrémní (např. „Žádná bolest“) a 10 představující další bolest extrémní (např. „Bolest tak špatná, jak si dokážete představit“ a „nejhorší bolest představitelná“)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS 145/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina erector spinae roviny (ESPB)
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončeno
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoVideoasistovaná torakoskopická chirurgie | Pooperační analgezieKrocan
-
Diskapi Teaching and Research HospitalDokončenoMyofasciální bolest | Spousteci bodKrocan
-
Meliha OrhonDokončeno
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZatím nenabírámeBolest, pooperační
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan
-
Ataturk UniversityDokončeno