- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06996691
- Juicio original
Bloque de plano de espinae de erector versus serratus bloqueo del plano anterior en cubas (VATS)
Un estudio comparativo del bloqueo del plano de la espinae erector versus el bloqueo del plano anterior de Serratus para la analgesia postoperatoria después de una cirugía toracoscópica asistida por video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía torácica mínimamente invasiva (MIT) se ha vuelto más común en la última década, con la proporción de resecciones pulmonar realizadas utilizando esta técnica que aumenta del 16% en 2005 al 47% en 2015.
VATS es un procedimiento mínimamente invasivo que permite una recuperación rápida en comparación con la cirugía torácica. Los pacientes programados para VATS experimentan dolor moderado a severo después del procedimiento. Esto representa una carga significativa que perioperatoriamente, ya que existe una fuerte relación entre el mal control del dolor y el desarrollo de complicaciones como la neumonía y la atelectasia debido a la interferencia con la respiración profunda espontánea y la tos. Estas complicaciones tienen un impacto negativo en la recuperación funcional; Por lo tanto, el alivio del dolor postoperatorio adecuado ayuda a mejorar los resultados funcionales y acelera el alta hospitalaria.
La Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ha recomendado técnicas multimodales para el control del dolor para el manejo del dolor postoperatorio agudo. La analgesia tradicional basada en opioides tiene múltiples efectos adversos, como depresión respiratoria, náuseas, vómitos, picazón y mareos.
El bloqueo de SAP fue descrito por primera vez en 2013 por Blanco como una técnica analgésica. Se propone bloquear la rama cutánea lateral del nervio intercostal, el nervio torácico largo y el nervio torácico dorsal. El rango de bloque del SAPB cubre las incisiones de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) y el sitio del tubo torácico, que a menudo se encuentran en la pared torácica antero-lateral. La inyección anestésica local se describió en dos planos: el 'plano superficial' y el plano profundo.
Un bloque ESP guiado por ultrasonido se informó primero en 2016. El bloque ESP inyecta un anestésico local alrededor del músculo de la espinae erector en aproximadamente el nivel del T5. Puede bloquear el rami dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos. El primer informe del uso exitoso de este procedimiento fue en 2016; El bloque se usó para controlar el dolor neuropático torácico en un paciente con enfermedad metastásica de las costillas y fracturas de costillas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abdallah M soudi, M.D.56k
- Número de teléfono: +201111228925
- Correo electrónico: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Faculty of medicine ain shams university
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Contacto:
- abdallah soudi
- Número de teléfono: 01111228925
- Correo electrónico: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) = 18 a 40 kg/m2
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones a la anestesia regional como trastornos hemorrágicos, alergia al anestésico local o la infección en el sitio de bloqueo
- dolor crónico preexistente
- Historia de abuso de opiáceos
- septicemia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: Grupo de bloques Spinae Erector
Después de seleccionar el proceso transversal objetivo para el bloqueo nervioso, coloque el transductor en una orientación sagital paramédica, aproximadamente a 2 cm de distancia de la línea media (procesos espinosos) e intente visualizar el proceso transversal a nivel de T5 complete el bloque de nervios con 30 ml de 0.25% levobupivacaína para el bloque de espinae de erector de erector.
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30 ml de 0,25% de levobupivacaína para el bloque de espinae erector al nivel de T5
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Comparador activo: Grupo B: Grupo de bloque anterior Serratus
El transductor lineal de alta frecuencia debe colocarse en la línea midaxilar del paciente en el plano transversal, al nivel de la quinta costilla. Con la costilla, la línea pleural y los músculos de serratus anteriores y dorsi de Serratus anteriores visualizados. Luego, utilizando la guía de ultrasonido, la aguja avanza en el plano y el anestésico local se inyecta anteriormente a la costilla y es profunda al serrato anterior. Después de abrir el plano fascial, se debe inyectar gradualmente un volumen de anestésico local diluido, 30 ml de levobupivacaína al 0,25%. |
30 ml de levobupivacaína al 0,25% inyectado anteriormente a la costilla y profundamente al serrato anterior a nivel 5 ° costillas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides post funcionario
Periodo de tiempo: 24 horas después del operativo
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consumo de meperidina post -operativo en todo
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24 horas después del operativo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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dosis de fentanilo introperatoria total
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Durante la cirugía
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la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después del operativo
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Una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 a 10 enteros) que refleja mejor la intensidad de su dolor.
0 que representa un dolor extremo (por ejemplo, "sin dolor") y 10 representando el otro dolor extremo (por ejemplo, "dolor tan malo como puedas imaginar" y "peor dolor imaginable")
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24 horas después del operativo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- FMASU MS 145/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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