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Bloque de plano de espinae de erector versus serratus bloqueo del plano anterior en cubas (VATS)

21 de mayo de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Un estudio comparativo del bloqueo del plano de la espinae erector versus el bloqueo del plano anterior de Serratus para la analgesia postoperatoria después de una cirugía toracoscópica asistida por video

El control del dolor sigue siendo desafiante en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS). Se recomienda utilizar un bloque regional para un uso de opioides postoperatorio más bajo. Este estudio evalúa la eficacia del bloqueo del plano de la espinae (ESP) en comparación con el bloqueo del plano anterior de Serratus (SAP) en el manejo del dolor para pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía torácica mínimamente invasiva (MIT) se ha vuelto más común en la última década, con la proporción de resecciones pulmonar realizadas utilizando esta técnica que aumenta del 16% en 2005 al 47% en 2015.

VATS es un procedimiento mínimamente invasivo que permite una recuperación rápida en comparación con la cirugía torácica. Los pacientes programados para VATS experimentan dolor moderado a severo después del procedimiento. Esto representa una carga significativa que perioperatoriamente, ya que existe una fuerte relación entre el mal control del dolor y el desarrollo de complicaciones como la neumonía y la atelectasia debido a la interferencia con la respiración profunda espontánea y la tos. Estas complicaciones tienen un impacto negativo en la recuperación funcional; Por lo tanto, el alivio del dolor postoperatorio adecuado ayuda a mejorar los resultados funcionales y acelera el alta hospitalaria.

La Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ha recomendado técnicas multimodales para el control del dolor para el manejo del dolor postoperatorio agudo. La analgesia tradicional basada en opioides tiene múltiples efectos adversos, como depresión respiratoria, náuseas, vómitos, picazón y mareos.

El bloqueo de SAP fue descrito por primera vez en 2013 por Blanco como una técnica analgésica. Se propone bloquear la rama cutánea lateral del nervio intercostal, el nervio torácico largo y el nervio torácico dorsal. El rango de bloque del SAPB cubre las incisiones de la cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) y el sitio del tubo torácico, que a menudo se encuentran en la pared torácica antero-lateral. La inyección anestésica local se describió en dos planos: el 'plano superficial' y el plano profundo.

Un bloque ESP guiado por ultrasonido se informó primero en 2016. El bloque ESP inyecta un anestésico local alrededor del músculo de la espinae erector en aproximadamente el nivel del T5. Puede bloquear el rami dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos. El primer informe del uso exitoso de este procedimiento fue en 2016; El bloque se usó para controlar el dolor neuropático torácico en un paciente con enfermedad metastásica de las costillas y fracturas de costillas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) = 18 a 40 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones a la anestesia regional como trastornos hemorrágicos, alergia al anestésico local o la infección en el sitio de bloqueo
  • dolor crónico preexistente
  • Historia de abuso de opiáceos
  • septicemia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: Grupo de bloques Spinae Erector
Después de seleccionar el proceso transversal objetivo para el bloqueo nervioso, coloque el transductor en una orientación sagital paramédica, aproximadamente a 2 cm de distancia de la línea media (procesos espinosos) e intente visualizar el proceso transversal a nivel de T5 complete el bloque de nervios con 30 ml de 0.25% levobupivacaína para el bloque de espinae de erector de erector.
30 ml de 0,25% de levobupivacaína para el bloque de espinae erector al nivel de T5
Comparador activo: Grupo B: Grupo de bloque anterior Serratus

El transductor lineal de alta frecuencia debe colocarse en la línea midaxilar del paciente en el plano transversal, al nivel de la quinta costilla. Con la costilla, la línea pleural y los músculos de serratus anteriores y dorsi de Serratus anteriores visualizados.

Luego, utilizando la guía de ultrasonido, la aguja avanza en el plano y el anestésico local se inyecta anteriormente a la costilla y es profunda al serrato anterior.

Después de abrir el plano fascial, se debe inyectar gradualmente un volumen de anestésico local diluido, 30 ml de levobupivacaína al 0,25%.

30 ml de levobupivacaína al 0,25% inyectado anteriormente a la costilla y profundamente al serrato anterior a nivel 5 ° costillas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides post funcionario
Periodo de tiempo: 24 horas después del operativo
consumo de meperidina post -operativo en todo
24 horas después del operativo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
dosis de fentanilo introperatoria total
Durante la cirugía
la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después del operativo
Una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0 a 10 enteros) que refleja mejor la intensidad de su dolor. 0 que representa un dolor extremo (por ejemplo, "sin dolor") y 10 representando el otro dolor extremo (por ejemplo, "dolor tan malo como puedas imaginar" y "peor dolor imaginable")
24 horas después del operativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MS 145/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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