Blok płaszczyzny errector kręgosłup w porównaniu z przednią płaszczyzną blok (VATS)
Badanie porównawcze bloku płaszczyzny erektorowej w porównaniu z przednią płaszczyzną płaszczyzny Serratus dla pooperacyjnej analgezji po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Minimalnie inwazyjna chirurgia klatki piersiowej (MITS) stała się bardziej powszechna w ciągu ostatniej dekady, przy czym odsetek resekcji płuc wykonywanych przy użyciu tej techniki wzrosła z 16% w 2005 r. Do 47% w 2015 r.
VATS jest minimalnie inwazyjną procedurą, która umożliwia szybkie powrót do zdrowia w porównaniu do operacji klatki piersiowej. Pacjenci zaplanowani na VATS doświadczają bólu umiarkowanego do silnego po zabiegu. Stanowi to znaczne obciążenie peri-operacyjnie, ponieważ istnieje silny związek między słabą kontrolą bólu a rozwojem powikłań, takich jak zapalenie płuc i atelektaza z powodu zakłóceń w spontaniczne głębokie oddychanie i kaszel. Powikłania te mają negatywny wpływ na odzyskiwanie funkcjonalne; Dlatego odpowiednia pooperacyjna złagodzenie bólu pomaga w poprawie wyników funkcjonalnych i przyspiesza wypis szpitala.
Amerykańskie społeczeństwo anestezjologów (ASA) zalecały multimodalne techniki kontroli bólu w celu leczenia ostrego bólu pooperacyjnego. Tradycyjna analgezja oparta na opioidach ma wiele działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, nudności, wymioty, swędzenie i zawroty głowy.
Blok SAP został po raz pierwszy opisany w 2013 r. Przez Blanco jako technikę przeciwbólową. Proponuje się blokowanie bocznej gałęzi skórnej nerwu międzyżebrowego, długiego nerwu klatki piersiowej i grzbietowego nerwu klatki piersiowej. Zakres bloków SAPB obejmuje nacięcia chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) i miejsca rurki klatki piersiowej, które często znajdują się w przednio-bocznej ścianie klatki piersiowej. Miejscowe wstrzyknięcie znieczulające zostało opisane w dwóch płaszczyznach: „powierzchniowej płaszczyźnie” i głębokiej płaszczyźnie.
Blok ESP pod kontrolą ultradźwięków został po raz pierwszy zgłoszony w 2016 roku. Blok ESP wstrzykuje miejscowe znieczulenie wokół mięśni erektora kręgosłupa przy około poziomie T5. Może być w stanie zablokować grzbietowe i brzuszne rami nerwów kręgosłupa piersiowego. Pierwszy raport z pomyślnego zastosowania tej procedury miał miejsce w 2016 r.; Blok zastosowano do leczenia bólu neuropatycznego klatki piersiowej u pacjenta z przerzutową chorobą żeber i złamań żeber
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abdallah M soudi, M.D.56k
- Numer telefonu: +201111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine ain shams university
-
Kontakt:
- abdallah soudi
- Numer telefonu: 01111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) = 18 do 40 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego jako zaburzeń krwawienia, alergia na znieczulenie miejscowe lub zakażenie w miejscu blokowym
- istniejący wcześniej przewlekły ból
- Historia nadużyć opiatowych
- posocznica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Erector Spinae Block Group
Po wybraniu docelowego procesu poprzecznego dla bloku nerwowego umieść przetwornik w orientacji strzałkowej sekundowej, około 2 cm od linii środkowej (procesy kolczaste) i spróbuj umyśleć proces poprzeczny na poziomie T5 Uzupełnij blok nerwowy z 30 ml 0,25% levobupivacide
|
30 ml 0,25% lewobupiwakainy dla bloku erector kręgosłupa na poziomie T5
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: przednia grupa blokowa Serratus
Liniowy przetwornik o wysokiej częstotliwości powinien być umieszczony na linii miksilarnej pacjenta w płaszczyźnie poprzecznej, na poziomie piątego żebra. Z żebrową, linią opłucną i leżącym uwidocznieniem mięśni Serratus przednich i Latissimus Dorsi. Następnie, stosując wskazówki dotyczące ultradźwięków, igła jest zaawansowana w płaszczyźnie, a znieczulenie miejscowe jest wstrzykiwane do żebra i głęboko do przednich Serratus. Po otwarciu płaszczyzny powięziowej należy stopniowo wstrzykiwać objętość rozcieńczonego znieczulenia miejscowego, 30 ml 0,25% lewobupiwakainy. |
30 ml 0,25% levobupivacaine wstrzyknięto do przodu do żebra i głęboko do przednich serratus na poziomie 5. żebra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po operacyjnym zużyciu opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
po operacyjnym zużycie meperidiny
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne zużycie fentanylu
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Całkowita dawka fentanylowa
|
Podczas operacji
|
|
Numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (od 0 do 10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność ich bólu.
0 Reprezentowanie jednego bólu (np. „Bez bólu”) i 10 reprezentujących drugi bóle ekstremalny (np. „Ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić” i „najgorszy ból, jaki można się wyobrazić”)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 145/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Erector Spinae Block (ESPB)
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyChirurgia kolorektalna | Chirurgia robotyczna | Blok samolotu Erector Spinae | Leczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blok prostownika kręgosłupa | Wielokrotne złamania żeber | Wycieczka przeponowa | Krawędź bloku laminarnegoEgipt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
AUSL Romagna RiminiRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Ból pooperacyjnyWłochy
-
Inonu UniversityZakończonyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Ain Shams UniversityZakończonyPrzepuklina pachwinowa | ZnieczulenieEgipt
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyBól pooperacyjny | Przepuklina dysku lędźwiowego | Blok samolotu Erector Spinae | Infiltracja ranyIndyk