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Bloco de planos eretor Spinae versus serratus bloco plano anterior em cubas (VATS)

21 de maio de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Um estudo comparativo do bloco de planos eretor Spinae versus serratus bloco plano anterior para analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica por vídeo assistida

O controle da dor permanece desafiador em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS). É aconselhável usar um bloco regional para reduzir o uso de opióides pós -operatórios. Este estudo avalia a eficácia do bloco de planos eretor Spinae (ESP) em comparação com o bloco plano anterior de serrato (SAP) no manejo da dor para pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia torácica minimamente invasiva (MITs) tornou -se mais comum na última década, com a proporção de ressecções pulmonares realizadas usando essa técnica aumentando de 16% em 2005 para 47% em 2015.

O VATS é um procedimento minimamente invasivo que permite uma rápida recuperação em comparação com a cirurgia torácica. Os pacientes programados para o IVAs experimentam dor moderada a grave após o procedimento. Isso representa um ônus significativo no perioperatório, pois existe uma forte relação entre o fraco controle da dor e o desenvolvimento de complicações como pneumonia e atelectasia devido à interferência na respiração profunda espontânea e tosse. Essas complicações têm um impacto negativo na recuperação funcional; Portanto, o alívio adequado da dor pós -operatório ajuda a melhorar os resultados funcionais e acelera a alta hospitalar.

Técnicas multimodais para controle da dor foram recomendadas pela Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) para o tratamento da dor aguda pós -operatória. A analgesia tradicional baseada em opióides tem múltiplos efeitos adversos, como depressão respiratória, náusea, vômito, coceira e tontura.

O bloco SAP foi descrito pela primeira vez em 2013 por Blanco como uma técnica analgésica. É proposto bloquear o ramo cutâneo lateral do nervo intercostal, nervo torácico longo e nervo torácico dorsal. A faixa de blocos do SAPB abrange as incisões de cirurgia toracoscópica por vídeo assistida (VATS) e o local do tubo torácico, que geralmente estão localizados na parede torácica antero-lateral. A injeção anestésica local foi descrita em dois planos: o 'plano superficial' e o plano profundo.

Um bloco ESP guiado por ultrassom foi relatado em primeiro lugar em 2016. O bloco ESP injeta um anestésico local em torno do músculo eretor espinha, aproximadamente o nível do T5. Pode ser capaz de bloquear os rami dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos. O primeiro relatório do uso bem -sucedido deste procedimento foi em 2016; O bloco foi usado para gerenciar a dor neuropática torácica em um paciente com doença metastática das costelas e fraturas das costelas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) = 18 a 40 kg/m2

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações à anestesia regional como distúrbios de sangramento, alergia ao anestésico local ou infecção no local do bloco
  • dor crônica pré-existente
  • História do abuso de opiáceos
  • Sepse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: grupo de blocos de espinhas eretor
Depois de selecionar o processo transversal alvo para o bloqueio nervoso, coloque o transdutor em uma orientação sagital paramediana, a aproximadamente 2 cm de distância da linha média (processos espinhosos) e tente vizalizar o processo transversal no nível de T5, complete o bloqueio nervoso com 30ml de 0,25% de levobupivacaine para o eretor spinae
30 ml de 0,25% de levobupivacaína para o bloco ERECTOR SPINEE no nível de T5
Comparador Ativo: Grupo B: Grupo de Bloco Anterior Serratus

O transdutor linear de alta frequência deve ser colocado na linha midraxilar do paciente no plano transversal, no nível da quinta costela. Com a costela, a linha pleural e os músculos sobrejacentes de serratus anterior e latissimus dorsi visualizados.

Em seguida, usando orientação por ultrassom, a agulha é avançada no plano e o anestésico local é injetado anteriormente na costela e profundo para o serrato anterior.

Depois de abrir o plano fascial, um volume de anestésico local diluído, 30 ml de 0,25% de levobupivacaína, deve ser gradualmente injetado.

30 ml de 0,25% de levobupivacaína injetado anteriormente na costela e profundamente para o serrato anterior no nível da 5ª costela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pós -consumo operatório de opióides
Prazo: 24 horas após o operador
pós -consumo operatório de meperidina em todo
24 horas após o operador

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Durante a cirurgia
dose total de fentanil introperatória
Durante a cirurgia
a escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas após o operador
Uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS), na qual um entrevistado seleciona um número inteiro (0 a 10 números inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. 0 Representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") e 10 representando a outra dor extrema (por exemplo, "dor tão ruim quanto você pode imaginar" e "pior dor que se possa imaginar")
24 horas após o operador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 145/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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