Erector spinae vlakke blok versus serratus voorste vlak blok in vaten (VATS)
Een vergelijkende studie van erector spinae vlakke blok versus serratus voorste vlak blok voor postoperatieve analgesie na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minimaal invasieve thoracale chirurgie (MITS) is het afgelopen decennium vaker voorgekomen, waarbij het aandeel longresecties werd uitgevoerd met behulp van deze techniek die toeneemt van 16% in 2005 tot 47% in 2015.
VAT is een minimaal invasieve procedure die snel herstel mogelijk maakt in vergelijking met thoracale chirurgie. Patiënten gepland voor vaten ervaren matige tot ernstige pijn na de procedure. Dit vertegenwoordigt een significante last peri-operatief omdat er een sterke relatie bestaat tussen slechte pijnbestrijding en de ontwikkeling van complicaties zoals longontsteking en atelectase als gevolg van interferentie met spontane diepe ademhaling en hoest. Deze complicaties hebben een negatieve invloed op functioneel herstel; Daarom helpt voldoende postoperatieve pijnstillers bij het verbeteren van functionele resultaten en versnelt het ontslag van het ziekenhuis.
Multimodale technieken voor pijnbestrijding zijn aanbevolen door de American Society of Anesthesiologists (ASA) voor het beheer van acute postoperatieve pijn. Traditionele analgesie op basis van opioïden hebben meerdere bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken, jeuk en duizeligheid.
SAP -blok werd voor het eerst beschreven in 2013 door Blanco als een analgetische techniek. Het wordt voorgesteld om de laterale huidtak van de intercostale zenuw, lange thoracale zenuw en dorsale thoracale zenuw te blokkeren. Het blokbereik van de SAPB omvat de incisies van video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) en de plaats van de borstbuis, die zich vaak in de antero-laterale borstwand bevinden. De lokale verdoving injectie werd beschreven in twee vliegtuigen: het 'oppervlakkige vlak' en diepe vlak.
Een echo-geleide ESP-blok werd eerst in 2016 gemeld. Het ESP -blok injecteert een lokale verdoving rond de erectorspinae -spier op ongeveer het niveau van de T5. Het kan mogelijk de dorsale en ventrale rami van de thoracale wervelkolomzenuwen blokkeren. Het eerste rapport van het succesvolle gebruik van deze procedure was in 2016; Het blok werd gebruikt om thoracale neuropathische pijn te beheren bij een patiënt met gemetastatische ziekte van de ribben en ribfracturen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: abdallah M soudi, M.D.56k
- Telefoonnummer: +201111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- Faculty of medicine ain shams university
-
Contact:
- abdallah soudi
- Telefoonnummer: 01111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) = 18 tot 40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties voor regionale anesthesie als bloedingsstoornissen, allergie voor lokale verdoving of infectie op bloklocatie
- reeds bestaande chronische pijn
- Geschiedenis van opiaatmisbruik
- sepsis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A: Erector Spinae Block Group
Na het selecteren van het doel -transversale proces voor het zenuwblok, plaatst u de transducer in een paramedische sagittale oriëntatie, ongeveer 2 cm verwijderd van de middellijn (spinale processen), en probeer het transversale proces op het niveau van T5 het zenuwblok te voltooien met 30 ml van 0,25% levobupacaïne voor erectorspinieblok
|
30 ml 0,25% levobupivacaïne voor erector spinae -blok op niveau van T5
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Serratus voorste blokgroep
Hoogfrequente lineaire transducer moet op de midaxillaire lijn van de patiënt in het transversale vlak worden geplaatst, op het niveau van de vijfde rib. Met de rib, pleurale lijn en bovenliggende serratus voorste en latissimus dorsi spieren gevisualiseerd. Vervolgens wordt met behulp van ultrageluidgids de naald in het vlak geavanceerd en wordt de plaatselijke verdoving voor de rib en diep in de voorste voorste voorste. Na het openen van het fasciale vlak, moet een volume van verdunde lokale verdoving, 30 ml 0,25% levobupivacaïne, geleidelijk worden geïnjecteerd. |
30 ml 0,25% levobupivacaïne geïnjecteerd aan de rib en diep tot de serratus voorste op niveau van 5e rib
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Operative Opioid Consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
post operatieve meperidine consumptie overal
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatief fentanylconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Totale introperatieve fentanyldosis
|
Tijdens de operatie
|
|
de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0 tot 10 gehele getallen) die het beste de intensiteit van hun pijn weerspiegelt.
0 Vertegenwoordigt één extreem van de pijn (bijv. "Geen pijn") en 10 die de andere pijn extreem vertegenwoordigen (bijvoorbeeld "Pijn zo slecht als je je kunt voorstellen" en "ergste pijn die je je kunt voorstellen")
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 145/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .