ERECOR spinae síkblokk a serratus elülső sík blokkja a tartályokban (VATS)
Az erektor spinae síkblokk összehasonlító vizsgálata a serratus elülső sík blokkjával posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a videó-asszisztens torakoszkópos műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A minimálisan invazív mellkasi műtét (MIT) egyre gyakoribbá vált az elmúlt évtizedben, az ezt a technikát alkalmazó tüdőreszekciók aránya 2015 -ben a 2005. évi 16% -ról 47% -ra növekedett.
A VATS egy minimálisan invazív eljárás, amely lehetővé teszi a gyors gyógyulást a mellkasi műtéthez képest. A vizsgálatokra tervezett betegek az eljárást követően mérsékelt vagy súlyos fájdalmat szenvednek. Ez jelentős terhet jelent a peri-operatív terhetől, mivel szoros kapcsolat van a rossz fájdalomcsillapítás és a szövődmények, például a tüdőgyulladás és az atelektázis kialakulása között, a spontán mély légzés és a köhögés beavatkozása miatt. Ezek a szövődmények negatív hatással vannak a funkcionális helyreállításra; Ezért a megfelelő műtét utáni fájdalomcsillapítás segíti a funkcionális eredmények javítását és felgyorsítja a kórházi kisülést.
A fájdalomcsillapítás multimodális technikáit az Aneszteziológusok Amerikai Társasága (ASA) javasolta az akut posztoperatív fájdalom kezelésére. Az opioidokon alapuló hagyományos fájdalomcsillapításnak több káros hatása van, például légzési depresszió, hányinger, hányás, viszketés és szédülés.
Az SAP blokkot először 2013 -ban a Blanco fájdalomcsillapító technikának írta le. Az SAPB blokktartománya lefedi a video-asszisztált torakoszkópos műtét (VATS) bemetszését és a mellkasi cső helyét, amelyek gyakran az antero-laterális mellkas falában helyezkednek el. A helyi érzéstelenítő injekciót két síkban írták le: a „felületes sík” és a mély sík.
Az ultrahangvezérelt ESP blokkról először 2016-ban jelentettek. Az ESP blokk helyi érzéstelenítést injektál az erektor spinae izom körül, körülbelül a T5 szintjén. Lehet, hogy blokkolja a mellkasi gerinc idegek hátsó és ventrális ramiját. Az eljárás sikeres alkalmazásának első jelentése 2016 -ban volt; A blokkot a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére használták a bordák és a bordák törései metasztatikus betegségben szenvedő betegnél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdallah M soudi, M.D.56k
- Telefonszám: +201111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- Faculty of medicine ain shams university
-
Kapcsolatba lépni:
- abdallah soudi
- Telefonszám: 01111228925
- E-mail: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- testtömeg -index (BMI) = 18–40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a regionális érzéstelenítésnek, mint vérzési rendellenességek, allergia a helyi érzéstelenítésre vagy a blokk helyén fertőzésre
- már létező krónikus fájdalom
- Az opiát -visszaélés története
- vérmérgezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: Eperector spinae blokkcsoport
Miután kiválasztotta az idegblokk számára a cél keresztirányú eljárást, helyezze az átalakítót egy paramedian szagitális orientációba, kb. 2 cm -re a középső vonaltól (spinous folyamatok), és próbálja meg a keresztirányú folyamatot a T5 szintjén.
|
30 ml 0,25% levobupivacaine az erektor spinae blokkhoz T5 szinten
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport: Serratus elülső blokkcsoport
A magas frekvenciájú lineáris átalakítót a beteg középső vonalán kell helyezni a keresztirányú síkban, az ötödik borda szintjén. A bordával, a pleurális vonallal, valamint a Serratus elülső és a latissimus dorsi izmok fölött látható. Ezután ultrahang útmutatással a tűt előrehaladják, és a helyi érzéstelenítőt elülső részre és mélyre injektálják a Serratus elülső oldalára. A fasciális sík kinyitása után fokozatosan be kell injektálni a híg helyi érzéstelenítőt, 30 ml 0,25% levobupivacaint. |
30 ml, 0,25% Levobupivacaine -t injektálva a bordára és mélyre a Serratus elülső oldalán 5. bordák szintjén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív opioid -fogyasztás utáni
Időkeret: 24 órával az operatív utáni
|
Operatív meperidin -fogyasztás után
|
24 órával az operatív utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív fentanil -fogyasztás
Időkeret: A műtét során
|
teljes intoperatív fentanil dózis
|
A műtét során
|
|
A numerikus besorolási skála
Időkeret: 24 órával az operatív utáni
|
A vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó egy egész számot (0-10 egész számot) választ ki, amely a legjobban tükrözi fájdalom intenzitását.
0, amely az egyik fájdalom szélsőségét (például "nincs fájdalom") és 10 a másik fájdalom szélsőségét képviseli (például "olyan rossz fájdalom, amennyire csak tudod képzelni" és a "legrosszabb fájdalom elképzelhető")
|
24 órával az operatív utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 145/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .