Erektori Spinae -tasolohko verrattuna serratus -etutason lohko säiliöissä (VATS)
Vertaileva tutkimus Erektoriin Spinae -tasolohkoon verrattuna serratus-etutason lohkoon postoperatiiviseen analgesiaan video-avustetun rintakehän leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaalisesti invasiivinen rintakirurgia (MITS) on yleistynyt viimeisen vuosikymmenen aikana, kun keuhkojen resektioiden osuus suoritetaan käyttämällä tätä tekniikkaa 16%: sta vuonna 2005 47 prosenttiin vuonna 2015.
Vats on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka sallii nopean palautumisen rintakehän leikkaukseen verrattuna. VATS: lle suunnitellut potilaat kokevat kohtuullista tai vaikeaa kipua toimenpiteen jälkeen. Tämä edustaa merkittävää taakkaa, joka on operatiivisesti, koska huonon kivunhallinnan ja keuhkokuumeen ja atelektaasien kehityksen välillä on vahva suhde spontaaniin syvä hengitys ja yskäympäristö. Näillä komplikaatioilla on negatiivinen vaikutus funktionaaliseen palautumiseen; Siksi riittävä leikkauksen jälkeinen kivunhelje auttaa parantamaan toiminnallisia tuloksia ja nopeuttamaan sairaalan vastuuvapautta.
Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) on suositellut kivunhallinnan multimodaalisia tekniikoita akuutin leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Opioidiin perustuva perinteinen analgesialla on useita haittavaikutuksia, kuten hengityslama, pahoinvointi, oksentelu, kutina ja huimaus.
Blanco kuvasi SAP -lohkon ensimmäisen kerran vuonna 2013 kipulääketekniikkana. Ehdotetaan estämään interkostaalisen hermon, pitkän rintahermon ja rintakehän hermojen lateraalisen ihon haara. SAPB: n lohkoalue kattaa video-avusteisen rintakehän leikkauksen (VATS) viilut ja rintaputken paikan, jotka sijaitsevat usein antero-lateraalisessa rintakehän seinämässä. Paikallinen anestesia -injektio on kuvattu kahdessa tasossa: 'pinnallinen taso' ja syvätaso.
Ensinnäkin vuonna 2016 ilmoitettiin ultraääniohjattu ESP-lohko. ESP -lohko injektoi paikallispuudutuksen Erektor Spinae -lihaksen ympärille suunnilleen T5: n tasolla. Se voi pystyä estämään rintakehän selkärangan hermojen selkä- ja ventraali. Ensimmäinen raportti tämän menettelyn onnistuneesta käytöstä oli vuonna 2016; Lohkoa käytettiin rintakehän neuropaattisen kivun hallintaan potilaalla, jolla on kylkiluiden metastaattinen sairaus ja kylkiluun murtumat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdallah M soudi, M.D.56k
- Puhelinnumero: +201111228925
- Sähköposti: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- Faculty of medicine ain shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- abdallah soudi
- Puhelinnumero: 01111228925
- Sähköposti: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehon massaindeksi (BMI) = 18 - 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Alueellisen anestesian vasta -aineet verenvuotohäiriöinä, paikallispuudutuksen allergia tai infektio lohkopaikassa
- olemassa oleva krooninen kipu
- Opiaatin väärinkäytön historia
- sepsis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Erektor Spinae Block -ryhmä
Kun olet valinnut hermolohkon kohteen poikittaisen prosessin, aseta anturi paramedian -sagitaaliseen suuntautumiseen, suunnilleen 2 cm: n päässä keskiviivasta (spinousprosessit) ja yritä viikirjoittaa poikittaisprosessi T5: n tasolla, joka on 30 ml 0,25%: n levobupivacaiinin kanssa Erektor Spinae -lohkolle
|
30 ml 0,25%: n levobupivakaiinia Erektor Spinae -lohkolle T5: n tasolla
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Serratus anterior Block -ryhmä
Korkean taajuuden lineaarinen muunnin tulisi asettaa potilaan midaksillaarilinjalle poikittaitasossa viidennen kylkiluun tasolla. Kylkiluun, keuhkopussin ja serratus -etu- ja latissimus dorsi -lihasten kanssa visualisoiduilla serratus -etuosassa. Sitten neula on ultraääniohjauksen avulla edistynyt tasossa ja paikallispuudutus injektoidaan etuosaan kylkiluun ja syvälle serratus-etuosaan. Fascial -tason avaamisen jälkeen olisi injektoitava vähitellen laimennettua paikallispuudutusta, 30 ml 0,25%: n levobupivakaiinia. |
30 ml 0,25%: n levobupivakaiinia injektoitiin etuosaan kylkiluun ja syvälle serratus -etuosaan 5. kylkiluun tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia operaattorin jälkeen
|
operatiivinen meperidiinin kulutus kaikkialla
|
24 tuntia operaattorin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Koko introperatiivinen fentanyyliannos
|
leikkauksen aikana
|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia operaattorin jälkeen
|
Segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0–10 kokonaislukua), joka heijastaa parhaiten heidän kivunsa voimakkuutta.
0 Edustaa yhtä kipua äärimmäisyyttä (esim. "Ei kipua") ja 10 edustaen toista kipua äärimmäisyyttä (esim. "Kipu niin paha kuin voit kuvitella" ja "pahin kipu" kuviteltavissa "))
|
24 tuntia operaattorin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 145/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .