Erector spinae planblokk kontra serratus fremre planblokk i vats (VATS)
En sammenlignende studie av erektor spinae planblokk kontra serratus fremre planblokk for postoperativ analgesi etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Minimalt invasiv thoraxkirurgi (MITS) har blitt mer vanlig det siste tiåret, med andelen lungeseksjoner utført ved bruk av denne teknikken som øker fra 16% i 2005 til 47% i 2015.
Vats er en minimalt invasiv prosedyre som tillater rask utvinning sammenlignet med thoraxkirurgi. Pasienter som er planlagt for fats opplever moderat til sterke smerter etter prosedyren. Dette representerer en betydelig belastning peri-operativt, da det er en sterk sammenheng mellom dårlig smertekontroll og utvikling av komplikasjoner som lungebetennelse og atelektase på grunn av forstyrrelse av spontan dyp pusting og hoste. Disse komplikasjonene har en negativ innvirkning på funksjonell utvinning; Derfor hjelper adekvat postoperativ smertelindring med å forbedre funksjonelle utfall og akselererer utskrivning på sykehus.
Multimodale teknikker for smertekontroll har blitt anbefalt av American Society of Anesthesiologists (ASA) for håndtering av akutt postoperativ smerte. Tradisjonell analgesi basert på opioider har flere bivirkninger som respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast, kløe og svimmelhet.
SAP Block ble først beskrevet i 2013 av Blanco som en smertestillende teknikk. Det foreslås å blokkere den laterale kutangrenen av den interkostale nerven, lang thoraxnerven og rygg -thoraxnerven. Blokkområdet for SAPB dekker snittene av videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) og stedet for brystrøret, som ofte er plassert i den antero-laterale brystveggen. Lokalbedøvelsesinjeksjonen ble beskrevet i to plan: det 'overfladiske planet' og dypt plan.
En ultralydstyrt ESP-blokk ble først rapportert i 2016. ESP -blokken injiserer en lokalbedøvelse rundt erektorens spinae -muskel på omtrent nivået på T5. Det kan være i stand til å blokkere rygg og ventral rami i thorax ryggmargsnervene. Den første rapporten om vellykket bruk av denne prosedyren var i 2016; Blokken ble brukt til å håndtere thorax nevropatiske smerter hos en pasient med metastatisk sykdom i ribbeina og ribbeinsbrudd
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdallah M soudi, M.D.56k
- Telefonnummer: +201111228925
- E-post: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- Faculty of medicine ain shams university
-
Ta kontakt med:
- abdallah soudi
- Telefonnummer: 01111228925
- E-post: Dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Body Mass Index (BMI) = 18 til 40 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for regional anestesi som blødningsforstyrrelser, allergi mot lokalbedøvelse eller infeksjon på blokkstedet
- eksisterende kroniske smerter
- Historie om overgrep mot opiat
- sepsis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Erektor Spinae Block Group
Etter å ha valgt måltverrgående prosess for nerveblokken, plasser svingeren i en paramediansk sagittal orientering, omtrent 2 cm fra midtlinjen (spinøse prosesser), og prøv å vizualisere den tverrgående prosessen på nivået av T5, fullfør nerveblokken med 30 ml på 0,25% levobupivacain for erektor spina -blokk med 0,25% levobupivacain for erektor spinae blokk spina.
|
30 ml på 0,25% levobupivacaine for erector spinae block på nivå av t5
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: serratus fremre blokkgruppe
Høyfrekvent lineær transduser skal plasseres på pasientens midaxillærlinje i det tverrgående planet, på nivået med den femte ribben. Med ribben, pleurallinjen og overliggende serratus fremre og latissimus dorsi -muskler visualisert. Deretter ved bruk av ultralydveiledning blir nålen avansert i planet og lokalbedøvelsen injiseres anteriort til ribben og dypt til serratus fremre. Etter å ha åpnet det fasciale planet, bør et volum av fortynnet lokalbedøvelse, 30 ml 0,25% levobupivacain, gradvis injiseres. |
30 ml 0,25% levobupivacain injisert anteriort til ribben og dypt til serratus fremre på nivå 5. ribbeina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post operativ opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operativ
|
post operativt meperidinforbruk gjennom hele
|
24 timer etter operativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: under operasjonen
|
Total introperativ fentanyldose
|
under operasjonen
|
|
den numeriske vurderingsskalaen
Tidsramme: 24 timer etter operativ
|
En segmentert numerisk versjon av Visual Analog Scale (VAS) der en respondent velger et helt tall (0 til 10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smertene.
0 som representerer den ene smerten ekstrem (f.eks. "Ingen smerte") og 10 som representerer den andre smerten ekstrem (f.eks. "Smerter så ille som du kan forestille deg" og "verste smerter tenkelig")
|
24 timer etter operativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 145/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .