よりBetter4allパーソナライズされた介入 (BETTER4ALL)
欧州連合が資金提供したBetter4U（生物学的および行動的に調整された介入を通じて肥満を防ぐ）プロジェクトは、生物学的および行動的に調整された介入を通じて肥満に対処することを目指しています。 肥満は、遺伝的、代謝、およびライフスタイルの要因の影響を受ける主要な公衆衛生問題です。 現在の体重管理の介入にもかかわらず、多くの個人はこれらのさまざまな影響により課題に直面しています。 Better4Uプロジェクトは、人工知能（AI）および多遺伝子リスクスコア（PR）を組み込んで介入をパーソナライズすることにより、体重管理の改善を目指しています。 目標は、高度な監視ツールとAIモデルを使用して、標準ケアと比較して体重減少を改善するためのこれらのパーソナライズされた介入の有効性をテストすることです。
Better4allパーソナライズされた介入は、キプロス、フランス、ギリシャ、ポーランド、ポルトガル、スペイン、スウェーデンの7つの研究サイトを含む多施設、オープンラベル、並列グループランダム化比較試験（RCT）です。 18〜65歳の太りすぎまたは肥満（BMI≥25kg/m²）の合計1,022人の参加者が登録されます。 参加者は、AIおよびPRSに基づいたパーソナライズされたライフスタイルの推奨事項を受け取る介入グループと、標準的なケアの推奨事項を受け取る対照群の2つのグループにランダム化されます。 介入は6か月間続き、その後6か月の追跡評価が続きます。
介入の重要な側面には、ウェアラブルデバイスと、身体活動、睡眠、食習慣などの参加者の行動を監視するためのモバイルアプリケーションが含まれます。 介入はまた、遺伝的、代謝、および環境データを統合して、減量のためのカスタマイズされた推奨事項を提供します。 参加者の結果は、BMI、減量の維持、臨床バイオマーカーの変化、体組成、およびその他のライフスタイルパラメーターに関して評価されます。
このRCTは、パーソナライズされた体重管理戦略の有効性に関する貴重な洞察を提供します。 AI駆動型のパーソナライズされた推奨事項とリアルタイムモニタリングは、従来のワンサイズに適合したアプローチからの大きな変化を表しています。 この研究の結果は、特に個々の遺伝的素因とライフスタイル要因を考慮することにより、肥満管理のためのより効果的で持続可能なモデルを提供する可能性があります。 さらに、バイオマーカーや心理社会的要因を含む幅広い健康結果に対する介入の影響を評価することにより、この研究は、パーソナライズされた介入が全体的な健康と体重管理をどのように改善できるかについての包括的な理解を提供します。
肥満とその管理の科学的理解に貢献することに加えて、このプロジェクトは公衆衛生戦略に影響を与える可能性があり、肥満の予防と治療に対するよりパーソナライズされたデータ駆動型のアプローチを提供します。 遺伝的、環境、およびライフスタイルの要因を統合することにより、Better4U介入は、デジタルヘルスと肥満管理の将来の革新への道を開く可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肥満は、特に脆弱な集団において、物理的、心理社会的、および財政的な重要な意味合いを持つ主要な世界的な公衆衛生問題です。 それは、遺伝的、代謝、ライフスタイル（食事、身体活動、睡眠など）、心理的、社会人口学的要因の間の複雑な相互作用に起因します。 体重管理の介入に対する個々の反応は大きく異なるため、肥満を予防および治療するためのパーソナライズされた戦略が必要です。 臨床試験からのデータは、減量治療に対する反応は、複数の遺伝的要因と表現型因子の組み合わせに起因する個人間変動によってかなり特徴付けられることを実証しています。 したがって、テーラー製のエビデンスに基づいた減量介入は、肥満管理に最適なソリューションであると考えられています。 最新の技術と人工知能（AI）モデルの使用により、治療計画を提供する前に個人に関する詳細情報を含めることにより、これまで不可能な方法で体重管理を個別化する可能性があります。
最近、欧州委員会（EC）は、AIを使用したテーラーメイドの介入を通じて体重管理を改善するために、大規模なBetter4Uプロジェクト（生物学的および行動的に調整された介入を通じて肥満を防ぐ）に資金を提供しました。 プロジェクトコンソーシアムは、健康と技術の科学者、法律およびコミュニケーションの専門家、欧州肥満研究協会の代表者を含むヨーロッパ、イスラエル、オーストラリアの28のパートナーで構成されています。
Better4Uプロジェクトは2023年11月に開始され、2027年10月まで実行され、成人集団の体重管理に関する新しい知識を生み出す可能性があります。 さらに、想定されているプライバシーを提供するBetter4Uプラットフォームは、詳細な行動監視に対応でき、貴重な臨床研究と患者管理ツールとして、コンテキスト状況と健康状態を理解するための実際のデータを使用して、プロジェクトの終わりを超えて現実世界のデータを継続的かつ広範囲に使用するためのインフラストラクチャを提供します。
Better4U作業計画は9つの作業パッケージ（WPS）に分割され、その方法論は4つのフェーズで調整されます。つまり、フェーズ1：すべての重量ゲイン関連決定要因の識別。フェーズ2：AIベースの因果モデルの作成。フェーズ3：Better4U統合方法論の作成のためのパイロットおよびランダム化比較試験（RCT）。フェーズ4：方法論のコミュニケーションと普及。
この研究は、7つの介入サイト（キプロス、フランス、ギリシャ、ポーランド、ポルトガル、スペイン、スウェーデン）で実施されます。 この研究の全体的な目的は、6か月間の体重減少に対するパーソナライズされた介入の有効性を評価し、他のライフスタイルパラメーター、臨床指標、バイオマーカーへの影響を評価しながら、さらに6か月の追跡期間にわたる減量の維持を評価することです。
介入は主に栄養士/栄養士と、栄養、身体活動、およびその他のライフスタイルパラメーターの修正を対象とする介入を実現する介入を経験した潜在的に他の医療専門家によって提供されます（以下「実装者」と呼ばれます）。 すべての場合において、認定栄養士/栄養士は常に介入配信を監督する必要があります。 集中訓練は、HUA（WP7リーダー）が英語で提供し、介入を実施する方法について学習サイトの代表者/研究チームを訓練します（介入と対照群の両方）。 次に、列車のトレーナーアプローチを使用して、各サイトの責任ある代表者/研究チームは、学習参加者の募集を開始する前に、すべてのサイト実装者のいずれかで英語または現地語でトレーニングします。 Auth、Ubern、Wings、およびHuaの技術パートナーは、介入ツールの使用に関するトレーニングをサポートします。 これらには、WP5で開発された因果AIモデルを組み込んだBetter4U Appおよび介入プラットフォーム（WP6ツール）と、WP6内で開発されたBetter4Uコアの動作インジケータと生活環境インジケーター（BCBIおよびLEES）の成功した計算を可能にする監視ツールが含まれます。
全体として、Better4allパーソナライズされた介入の間に、収集されたデータの3種類があります。
アプリ内データ：これらのデータは、参加者が受動的かつ控えめに（すなわちBCBIやレイズ）または積極的に食事の写真（たとえばGOフード機能を介して）を撮影し、食事タイプ（朝食/昼食/夕食/夕食）、食事/飲み物タイプ/コンテンツなどの関連する質問（魚、魚、アルコール、アルコールなどの食事の摂取量などの質問）を撮影することで、参加者がBetter4Uアプリを介して定期的に収集されます。 SOPで提供される詳細は、アプリの使用とGO Foodとは何か、写真を撮る方法、このプロセスに伴う質問などを説明するために提供されます。
RedCapを通じて報告されたオンラインデータ：これらのデータは、訪問中またはオンラインで訪問から±1週間の期間、訪問中またはオンラインのいずれかで、各訪問時にRedCapを介してオンラインで参加者が回答したアンケートになります。
人体測定および血圧測定と生物学的サンプルの収集：これらのデータには、体重、ウエスト周囲、体組成、および対面訪問中に実施される血圧の測定が含まれます。 V2、V4、V5、およびV4で繰り返される血液および便サンプルコレクション。 すべての測定では、関連するSOPに基づいてV0と同じ手順に従います。 人体測定および血圧測定は、参加者評価フォームに記録されます。
参加者は、効果的な体重変更介入の特徴である可能性のある心理社会的行動変化の手法の証拠に基づいて、構造化されたカウンセリングセッションも受け取ります。 効果的な行動変化手法の選択は、グループライフスタイルバランスアプローチにも基づいていました。
6か月の介入期間が完了した後、研究終了訪問（V4）がスケジュールされます。 この訪問中、参加者は最終カウンセリングセッションを受け取り、研究の終わりの測定とアンケートを完了するように求められます。 また、さらに6か月後に追加のフォローアップ訪問が行われたことを思い出してください（つまり、V5-6か月のフォローアップ訪問）。 それまでの間、彼らは、前の期間に受け取ったカウンセリングを利用して、デジタルツール（ウェアラブル、アプリ）の使用を継続し、ライフスタイルの行動を監視するために、達成されたライフスタイルの変化を維持することを勧められます。
6か月のフォローアップ訪問（V5）で、参加者はウェアラブルを研究チームに返却し、アンケートと測定の完了を繰り返して、介入期間中に達成された潜在的な改善された行動と体重減少の維持を評価するよう求められます。
最後の参加者の合計6か月の介入期間が終了した後、各実装者は、介入の受容性、実現可能性、および適切性を評価する3つのアンケートに記入するよう求められます。 これにより、3つの重要な実装結果測定の最初の探索的評価が可能になり、介入と実装戦略に対する利害関係者の認識を評価します。 3つのアンケートは、介入尺度（AIM）の受容性、介入適切性測定（IAM）、および介入測定の実現可能性（FIM）です。
各参加者の個人的なスマートフォンAndroidデバイスが使用され、参加者には展開されたモバイルアプリへのアクセスが提供されます。 より具体的には、モバイルデバイスには次の機能があります。
Better4Uスマートウォッチの接続の機器ハブとして機能し、Bluetoothテクノロジーを介して生成されたデータをローカルに収集し、可能な限り関連する行動指標をローカルで計算します。 このデバイスは、IMUセンサーデータ（つまり、加速度計）と地理的データ（例えば、都市および社会経済的コンテキスト分析、ユーザーのモビリティおよび身体活動の評価に使用される）の収集に使用されるデータ収集ツール自体として機能します。 これは、参加者からの自己報告データ収集の手段として機能し、スマートフォンデバイスを介して繰り返されるエピソードの質問が伝えられ、回答されます。
それは、食事の機会（食べ物、飲み物などを含む）の写真を撮る手段として機能します。
アプリを通じて、それはユーザーの収集されたデータのスナップショットとして機能し、デバイスで直接計算できる重要なインジケーターの一部を紹介します。
使用するウェアラブルデバイス（スマートウォッチ）は、既製のデバイスから購入されます。これは、受動的監視ツールとして機能し、次のデータソースからデータを収集します。
生データ：加速度計データ（3チャネル、25Hzサンプリングレート）容易に利用可能なデータ：ストレスデータ（1サンプル/分）、心拍数の変動（1サンプル/分）、ステップ数（1サンプル/分）、睡眠構造（睡眠時間、睡眠段階）、カロリーが燃焼（1サンプル/分）、SPO2（1サンプル/分）。
スマートウォッチデバイスデータは、Bluetooth Low Energy（BLE）プロトコルを利用して、ユーザーのスマートフォンと頻繁に同期されます。 次に、派生データ計算が行われるBetter4Uサーバーに転送されます。 広範な信号処理とAI/MLアルゴリズムは、次のような取得した信号から意味のある情報を導き出すために使用されます。
- GPSの軌跡（スマートフォンデバイスから）および/または加速度計シグナル（スマートウォッチデバイスから）を分析して、動きの期間と場所に滞在する期間を検出します。
- スマートウォッチデバイスの加速度計を分析して、食物摂取ジェスチャーを検出します。
- 食品の画像を分析して、食品カテゴリを認識し、量と栄養情報を推定し、派生データ計算につながります。 派生データを使用して、BCBIとレジを計算します。
Better4U介入プラットフォームは、WP5で開発されたバックエンドサービスと同時に動作することにより、実装者とAIモデル間の相互作用を促進するインターフェイスとして機能し、体重増加の管理と防止のための個別のガイドラインを作成します。 さらに、Webアプリケーションは、抽出されたインジケーターの詳細な内訳とそれらが時間の経過とともにどのように進化するかを提供することにより、実装者が研究参加者の行動を詳しく見ることができるツールとして機能します。したがって、提案された個別化された介入スキームのオンザフライ評価とコンプライアンスの測定を可能にします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yannis Manios, Professor
- 電話番号：+30 +30 2109549156
- メール：manios@hua.gr
研究場所
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Nicosia、キプロス、2109
- University of Cyprus (Ucy)
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コンタクト：
- Constantinos Deltas, Professor
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Aticca
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Athens、Aticca、ギリシャ、17676
- Harokopio University
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コンタクト：
- Yannis Manios, Professor
- 電話番号：+30 2109549156
- メール：manios@hua.gr
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コンタクト：
- Eva Karaglani
- 電話番号：+30 2109549340
- メール：ekaragl@hua.gr
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Huddinge、スウェーデン、141 83
- Karolinska Institutet (Ki)
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コンタクト：
- Ioannis Ioakeimidis
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Universidad de Navarra (Unav)
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コンタクト：
- Maira Bes-Rastrollo, Professor
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Villeurbanne、フランス、69622 CEDEX
- Universite Lyon 1 Claude Bernard (Ucbl)
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コンタクト：
- Julie-Anne Nazare
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Lisboa、ポルトガル、1649-016
- Centro de Estudos E Investigacao Em Dinamicas Sociais E Saude Associacao Sem Fins Lucrativos (Ceidss)
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コンタクト：
- Ana Isabel Rito, Professor
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Wroclaw、ポーランド、53-238
- Uniwersytet Swps (Swps)
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コンタクト：
- Aleksandra Luszczynska, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢：18〜65歳の参加者
- ボディマス指数（BMI）：BMI≥25kg/m²（過体重または肥満）
- 研究中にウェアラブルデバイスとAndroidモバイルアプリケーションを使用する意欲と能力
- Androidオペレーティングシステムを備えたスマートフォンデバイスを所有しています
- 調理器具テクニック：フォークまたはスプーンを介した食品の取り扱いに対応するドミナントハンドジェスチャー
- 言語習熟度：参加者は、モバイルアプリと学習資料が提供される言語を読み、理解する能力を持っています
- 同意：参加者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供します
- レジデンシー：参加者は国の居住者です
- 可用性：参加者は、研究の3週間の完全な期間にわたって参加し、研究プロトコルに準拠することができます
除外基準：
- 妊娠または母乳育児または短期的に妊娠するつもりです
- 炎症レベルに影響を与える可能性のある併存疾患（すなわち 1型糖尿病、制御されていない2型糖尿病、不安定な心血管疾患、摂食障害、胃腸障害）
- 認知とコミュニケーションのスキル、ライフスタイル、および/または食習慣に影響を与える精神疾患
- 介入開始の5年以内に癌の歴史
- 身体的制限：参加者がウェアラブルデバイスまたはモバイルアプリケーションを意図したとおりに使用することを妨げる身体的または精神的状態
- 調査官の印象に従って、参加者を不適切とみなす他の基準
- 技術的互換性：個人は互換性のあるスマートフォンを所有していないか、技術的な理由で提供されたウェアラブルデバイスを使用できません
- 診断された病状に起因する、介入開始前の6か月の体重の文書化および/または自己報告された体重の急速な変化
- 介入発症の6か月以内の臨床試験での介入薬物治療は、介入の影響に影響を与える可能性があります
- 医療のために、提案された食事療法を遵守することができない（すなわち グルテン不耐性、アレルギー、嚥下問題）または宗教的理由
- 減量を促進する薬
- 介入の開始前の12か月の肥満手術
- 体重減少または睡眠の質、ムードを高めるサプリメント、および/またはプロバイオティクスや薬物の消費を促進するサプリメントの使用。異なる臨床試験プロトコルへの介入発症の前に、過去3か月間にマイクロバイオームに影響を与える薬物の消費または介入前の6か月間の体重減少を目的としたさまざまなプログラムへの参加の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールアーム
参加者は、スクリーニング評価中の測定/応答に基づいて、体重のステータスとライフスタイルの行動について、実装者からフィードバックとカウンセリングを受けます。
このカウンセリングは、一般的な「健康的な食事」（地中海の食事に基づく）と、身体活動、座りがちな時間と睡眠（WHOの推奨に基づく）に関する「健康的なライフスタイル」の推奨に基づいており、「標準的なケア」と見なされます。
これらの推奨事項は、家に持ち帰るための「標準ケアリーフレット」の形で彼らに引き渡されます。
参加者には、6か月の介入期間の終わりに体重が5％以上減少することを目指して、体重減少のニーズに基づいて「標準的な低カロリー食」が提供されます。
介入グループとコントロールグループの両方の参加者には、個人的なスマートフォンでBluetoothペアにされるウェアラブル（スマートウォッチ）が提供されます。
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参加者は、スクリーニング評価中の測定/応答に基づいて、体重のステータスとライフスタイルの行動に関する実装者からフィードバックとカウンセリングを受けます。
このカウンセリングは、一般的な「健康的な食事」（地中海の食事に基づく）と、身体活動、座りがちな時間、睡眠（WHOの推奨事項に基づく）に関する「健康的なライフスタイル」の推奨に基づいており、「標準的なケア」と見なされます。
これらの推奨事項は、家に持ち帰るための「標準ケアリーフレット」の形で彼らに引き渡されます。
参加者には、6か月の介入期間の終わりに体重が5％以上減少することを目指して、体重減少のニーズに基づいて「標準的な低カロリー食」が提供されます。
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アクティブコンパレータ：介入群
参加者は、AIモデルと、利用可能な場合、参加者のPRSおよび遺伝データに基づいて、Better4U介入プラットフォームを介して実装者からパーソナライズされた推奨事項を受け取ります。
遺伝的情報を含めることは、ジェノタイピングの結果がBioclinicaでの出荷および分析のタイムラインに依存しているため、募集のタイミングに依存します。
このデータが組み込まれるようにするには、1.5か月以内に血液検査の結果が利用可能または予想される場合、ベースライン訪問をスケジュールする必要があります。
参加者はまた、6つの段階で変化する準備を評価するトランス理論モデル（TTM）に基づく構造化されたカウンセリングセッションを受け取ります。
参加者は、6ヶ月の介入にわたって5％以上の減量をサポートするように調整されたパーソナライズされた低カロリー食を受け取ります。
すべての参加者（介入とコントロール）には、スマートフォンとスマートフォンとペアになったスマートウォッチがあり、デバイスとBetter4Uアプリの使用に関する詳細な指示とトレーニングを受け取ります。
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人工知能（AI）、ポリジェニックリスクスコア（PRS）、およびリアルタイムの行動および環境データを統合するパーソナライズされたライフスタイル介入。 MyBETTER4U dynamically adapts to individual needs by combining genetic and biological profiling (e.g., PRS, microbiome, metabolomics), behavioral determinants (e.g., eating habits, physical activity, sleep patterns), sociodemographic and environmental context, technology-assisted self-monitoring through wearable devices and digital tools, and AI-driven decision-support systems that generate ongoing, individualized推奨事項。 介入グループの参加者は、AIモデルと利用可能な場合、PRSと遺伝データに基づいて、Better4Uプラットフォームを介してパーソナライズされた推奨事項を受け取ります。 ジェノタイピングの結果はサンプル処理のタイムラインに依存するため、次の訪問に含めることを確実にするために、1.5か月以内に結果が利用可能または予想される場合にベースライン訪問をスケジュールする必要があります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの平均変化
時間枠：ベースライン（介入前）ミッドポイント（3か月 - 心理社会的パラメーターの場合）介入の終わり（6か月）追跡（ベースライン / 6か月から介入後12か月）
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主な結果尺度は、介入と対照群の間の6か月の介入期間の終わりにおけるベースラインからのBMI（kg/m2）の平均変化です。
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ベースライン（介入前）ミッドポイント（3か月 - 心理社会的パラメーターの場合）介入の終わり（6か月）追跡（ベースライン / 6か月から介入後12か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重が5％以上減少している参加者の割合
時間枠：ベースライン（介入前）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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対照群と対照群との6か月の介入期間の終わりに、体重が5％以上減少した人の割合。
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ベースライン（介入前）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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減量のメンテナンスの割合
時間枠：介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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6ヶ月の介入期間の終わりから介入とコントロールグループの6か月の追跡評価までの減量維持の割合（6か月の介入の終了時に達成された減量の相対的な割合として評価）。
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介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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収縮期および拡張期血圧の平均変化
時間枠：ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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6ヶ月の介入期間の終わりに、ベースラインからの収縮期および拡張期血圧の平均変化（MMHG）、および介入と対照群での6ヶ月の追跡評価の後。
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ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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メタボロミクス、リピドームバイオマーカー、アディコキン、心理代謝および炎症性バイオマーカーの修飾、および腸内微生物叢
時間枠：ベースライン（介入前）介入の終わり（6ヶ月）
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メタボロミクス、リピドームバイオマーカー、アディポカイン、心血管代謝および炎症性バイオマーカー、およびベースラインと比較して6ヶ月の介入期間の終わりに腸内微生物叢の修飾。
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ベースライン（介入前）介入の終わり（6ヶ月）
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他のライフスタイルパラメーターの改善と全体的な生活の質
時間枠：ベースライン（介入前）ミッドポイント（3か月 - 心理社会的パラメーターの場合）介入の終わり（6か月）追跡（ベースライン / 6か月から介入後12か月）
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他のライフスタイルの改善（すなわち
身体活動、睡眠、食習慣）、および6ヶ月の介入期間の中間および終了時の全体的な生活の質、およびコントロールグループと対照群での6か月の追跡評価の後。
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ベースライン（介入前）ミッドポイント（3か月 - 心理社会的パラメーターの場合）介入の終わり（6か月）追跡（ベースライン / 6か月から介入後12か月）
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摂食行動を調節するパラメーターの改善
時間枠：ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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6か月の介入期間の終わりにベースラインからの摂食行動を調節するパラメーターの改善、および介入対照群の6か月の追跡評価の後、さらに説明する。
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ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の修正
時間枠：ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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脂肪質量と脂肪質量の割合の平均変化、および6ヶ月の介入期間の終わりに、および介入とコントロールグループの6ヶ月の追跡評価の後のベースラインからの脂肪量と脂肪のない腫瘤の平均変化。
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ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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心理社会的パラメーターの改善
時間枠：ベースライン（介入前）ミッドポイント（3か月 - 心理社会的パラメーターの場合）介入の終わり（6か月）追跡（ベースライン / 6か月から介入後12か月）
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心理社会的パラメーターの改善（すなわち
6ヶ月の介入期間の中間および終了時、および介入と対照群の6か月の追跡評価の後、不安、うつ病、自己調節、動機付け要因、感情調節要因）。
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ベースライン（介入前）ミッドポイント（3か月 - 心理社会的パラメーターの場合）介入の終わり（6か月）追跡（ベースライン / 6か月から介入後12か月）
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研究参加者の子孫/拡張家族環境のBMIの平均変化
時間枠：ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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6か月の介入期間の終わりに、6か月のフォローアップ評価の後に、ベースラインからの研究参加者の子孫/拡張家族環境（すなわち、妻/夫および/または子供）のBMI（kg/m2）の平均変化。
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ベースライン（介入前）介入終了（6か月）フォローアップ（ベースラインから12か月 /介入後6か月）
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Yannis Manios, Professor、Department of Nutrition and Dietetics, School of Health Science & Education, Harokopio University, Athens, Greece
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研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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