Better4All -henkilökohtainen interventio (BETTER4ALL)

Lihavuus on merkittävä maailmanlaajuinen kansanterveyskysymys, jolla on merkittäviä fyysisiä, psykososiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia, etenkin haavoittuvissa väestöryhmissä. Se johtuu monimutkaisista vuorovaikutuksista geneettisen, aineenvaihdunnan, elämäntavan (esim. Ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, unen), psykologisten ja sosiodemografisten tekijöiden välillä. Henkilökohtaiset vastaukset painonhallintatoimenpiteisiin vaihtelevat huomattavasti, mikä edellyttää henkilökohtaisia ​​strategioita liikalihavuuden estämiseksi ja hoitamiseksi. Kliinisten tutkimusten tiedot ovat osoittaneet, että vasteen painonpudotukseen on ominaista huomattavasti yksilöiden välinen variaatio, joka johtuu useiden geneettisten ja fenotyyppisten tekijöiden yhdistelmästä, joka on vuorovaikutuksessa epälineaarisella tavalla. Siten räätälöityä, näyttöön perustuvaa painonpudotusta koskevaa interventiota pidetään optimaalisena ratkaisuna liikalihavuuden hallintaan. Moderni tekniikka ja tekoälyn käyttö (AI) tarjoavat mahdollisuuden yksilöida painonhallinta sisällyttämällä lisätietoja yksilöstä ennen hoitosuunnitelman laatimista tavalla, joka ei ole ollut mahdollista ennen.

Äskettäin Euroopan komissio (EY) rahoitti suuren mittakaavan Better4U-hanketta (estämällä liikalihavuutta biologisesti ja käyttäytymisen räätälöityjen interventioiden avulla) painonhallinnan parantamiseksi räätälöityjen interventioiden avulla AI: n avulla. Hankkeen konsortio koostuu 28 kumppanista kaikkialla Euroopassa, Israelissa ja Australiassa, mukaan lukien terveys- ja teknologiatieteilijät, oikeudelliset ja viestinnän asiantuntijat sekä Euroopan liikalihavuusyhdistyksen edustajat, EASO.

Better4U -projekti aloitettiin marraskuussa 2023 ja se kestää lokakuussa 2027 saakka, ja sillä on mahdollisuus tuottaa uutta tietoa painonhallinnasta aikuisväestössä. Lisäksi suunniteltu yksityisyyden suojaaminen Better4U-alusta pystyy yksityiskohtaiseen käyttäytymisen seurantaan, se tarjoaa infrastruktuurin projektin päättymisen jatkuvan reaalimaailman tietojen käytölle ja laajalle levinneisyyttä käyttämällä kontekstuaalisten olosuhteiden ja terveydentilan ymmärtämistä arvokkaana kliinisenä tutkimuksena ja potilaan hallintatyökaluna.

Better4U-työsuunnitelma jaotellaan 9 työpakettiin (WPS) ja sen metodologia järjestetään 4 vaiheessa, nimittäin: Vaihe 1: Kaikkien painotuotteisiin liittyvien determinanttien tunnistaminen; Vaihe 2: AI-pohjaisen syy-mallin luominen; Vaihe 3: Pilotti- ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) Better4U -integroidun metodologian luomiseksi; ja vaihe 4: Metodologian viestintä ja leviäminen.

Tutkimus toteutetaan seitsemässä interventiokohdassa (Kypros, Ranska, Kreikka, Puola, Portugali, Espanja, Ruotsi). Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida henkilökohtaisen intervention tehokkuutta painonpudotukseen kuuden kuukauden aikana ja arvioida sen vaikutusta muihin elämäntavan parametreihin, kliinisiin indekseihin ja biomarkkereihin, ja arvioidaan samalla painonpudotuksen ylläpitämistä vielä kuuden kuukauden seurantajaksolla.

Intervention toimittavat pääasiassa ravitsemusterapeutit/ravitsemusterapeutit ja mahdollisesti muut terveydenhuollon ammattilaiset, joita on kokenut toteuttaa interventioita, jotka kohdistuvat ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja muihin elämäntapojen parametrien muuttamiseen (nimeltään "toteuttajat" jäljempänä). Kaikissa tapauksissa sertifioidun ravitsemusterapeutin/ravitsemusterapeutin tulee aina valvoa interventioiden toimitusta. Keskitetyn koulutuksen tarjoaa englanniksi HUA (WP7 -johtaja) kouluttamaan opiskelupaikkojen edustajia/tutkimusryhmää intervention toteuttamisesta (sekä interventioille että kontrolliryhmille). Sitten kunkin sivuston vastuulliset edustajat/tutkimusryhmä kouluttaa juna-trainer-lähestymistapaa joko englanniksi tai paikallisella kielellä kaikki sivuston toteuttajat ennen opiskelujen osallistujien rekrytoinnin aloittamista. Auth, Ubern, Wings ja HUA: n tekniset kumppanit tukevat interventiotyökalujen käyttöä koskevaa koulutusta. Näitä ovat Better4U -sovellus- ja interventioalusta (WP6 -työkalut), joka sisältää WP5: ssä kehitetyn syy -AI -mallin ja seurantatyökalut, jotka mahdollistavat WP6: n sisällä kehitettyjen Better4U -ydinkäyttäjien indikaattorien ja elinympäristön indikaattorien (BCBIS ja Leis) onnistuneen laskennan.

Kaiken kaikkiaan Better4all -henkilökohtaisen intervention aikana kerätään kolme tyyppiä tietoja:

Sovelluksen sisäiset tiedot: Nämä tiedot ovat niitä, jotka osallistujien on kerätty säännöllisesti Better4U-sovelluksen kautta, joko passiivisesti ja epämiellyttävästi (ts. BCBI: t ja Leis) tai aktiivisesti ottamalla ateriavalokuvia (esim. Go-ruokatoimintojen kautta) ja vastaamalla siihen liittyviin aterian tyyppisiin kysymyksiin (aamiainen/ lounas/ illallinen), ruoan/ juomatyypin/ sisällön (kala, liha, pasta, alkoholi jne.), Hyvin. SOP: ssa toimitettavat yksityiskohdat sovelluksen käytön kuvaamiseksi ja go -ruoka on, kuinka valokuvia, tämän prosessin mukana olevat kysymykset jne.

RedCapin kautta ilmoitetut online -tiedot: Nämä tiedot ovat kyselylomakkeet, joihin osallistujat vastasivat verkossa RedCapin kautta jokaisella vierailulla, joko paikalla vierailun aikana tai verkossa ± viikon ajan vierailusta.

Antropometriset ja verenpaineen mittaukset ja biologiset näytteiden keräys: Nämä tiedot sisältävät kehon painon mittaukset, vyötärön ympärysmitta, kehon koostumus ja verenpaine, joka suoritetaan henkilökohtaisten vierailujen aikana, ts. V2, V4, V5, samoin kuin veri- ja ulostenäytteiden kokoelma, joka toistetaan V4: ssä. Kaikille mittauksille noudatetaan samoja menettelytapoja kuin V0: lla asiaankuuluvien SOP: ien perusteella. Antropometriset ja verenpaineen mittaukset kirjataan osallistujien arviointimuotoon.

Osallistujat saavat myös jäsennellyn neuvontaistunnon, joka perustuu psykososiaalisten käyttäytymisen muutostekniikoiden todisteisiin, jotka voivat olla ominaista tehokkaille painonmuutostoimenpiteille. Tehokkaan käyttäytymisen muutostekniikoiden valinta perustui myös ryhmän elämäntavan tasapainon lähestymistapaan.

Kuuden kuukauden interventiokauden päätyttyä opiskelun lopun vierailu (V4) ajoitetaan. Tämän vierailun aikana osallistujat saavat lopullisen neuvontaistunnon, ja heitä pyydetään suorittamaan tutkimuksen lopun mittaukset ja kyselylomakkeet. Heille muistutetaan myös, että lisäinssikerros vielä 6 kuukauden kuluttua tapahtuu (ts. V5-6 kuukauden seurantavierailu). Sillä välin heitä kehotetaan ylläpitämään saavutettuja elämäntapojen muutoksia hyödyntämällä edellisen kauden saamaa neuvontaa sekä jatkaa digitaalisten työkalujen (pukeutuvien, sovellusten) käyttöä ja heidän elämäntavan käyttäytymisensä seurantaa.

Kuuden kuukauden seurantavierailun (V5) aikana osallistujat palauttavat pudotukset tutkimusryhmään ja heitä pyydetään toistamaan kyselylomakkeiden ja mittausten suorittaminen arvioimaan interventiojakson aikana saavutettujen mahdollisten parannettujen käyttäytymisten ja painonpudotuksen ylläpitämistä.

Viimeisen osallistujan 6 kuukauden interventiokauden päättymisen jälkeen kutakin toteuttajaa pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta, jotka arvioivat intervention hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja sopivuutta. Tämä sallii ensimmäisen tutkivan arvioinnin kolmesta keskeisestä toteutuksen tulostoimenpiteestä arvioimalla sidosryhmien käsityksiä interventiosta ja täytäntöönpanostrategioista. Kolme kyselylomaketta ovat interventiomittauksen (AIM), intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM) ja interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus.

Kunkin osallistujan henkilökohtaista älypuhelimen Android -laitteita käytetään, ja osallistujille on pääsy käyttöön otettuun mobiilisovellukseen. Tarkemmin sanottuna mobiililaitteella on seuraavat toiminnot:

Se toimii laitekeskuksena Better4U -älykellojen kytkemiselle, keräämällä paikallisesti luodut tiedot Bluetooth -tekniikan kautta ja laskee mahdollisuuksien mukaan paikallisesti merkityksellisiä käyttäytymisindikaattoreita. Laite toimii itse tiedonkeruutyökaluna, jota käytetään IMU-anturitietojen (ts. Kiihdytysmittarin) ja geolocation-tietojen (esim. Käytetään kaupunkien ja sosioekonomisten kontekstianalyysien, käyttäjien liikkuvuuden ja fyysisen toiminnan arviointiin). Se toimii osallistujan itse ilmoittaman tiedonkeruun keinona. Toistuvat, episodiset kysymykset kommunikoidaan ja vastataan älypuhelinlaitteen kautta.

Se toimii aterioiden valokuvien (mukaan lukien elintarvikkeet, juomat jne.) Välineinä.

Sovelluksen kautta se toimii tilannekuvana käyttäjien kerätystä tiedosta ja esittelee joitain heidän avainindikaattoreistaan, jotka voidaan laskea suoraan laitteessa.

Käytettävät puettavat laitteet (älykellot) on ostettava hyllylle, jotka toimivat passiivisena valvontatyökaluna ja keräävät tietoja seuraavista tietolähteistä:

Raakatiedot: Kiihdytysmittarin tiedot (3-kanava, 25 Hz: n näytteenottotaajuus) helposti saatavilla olevat tiedot: stressitiedot (1 näyte/minuutti), sykevaihtelu (1 näyte/minuutti), vaiheet (1 näyte/minuutti), unen rakenne (unen kesto, unen kesto), kalorit (1 näyte/minuutti), SPO2 (1 näyte/minuutti).

Älykellojen laitetiedot synkronoidaan usein käyttäjän älypuhelimen kanssa hyödyntämällä Bluetooth Low Energy (BLE) -protokollaa. Sitten ne siirretään Better4U -palvelimille, joissa johdettu tietojen laskenta tapahtuu. Laajoja signaalinkäsittelyä ja AI/ML -algoritmeja käytetään saamaan merkityksellistä tietoa hankituista signaaleista, kuten:

• GPS -suuntausten (älypuhelinlaitteiden) ja/tai kiihtyvyysanturin signaalien (älykellolaitteista) analysoimalla liikkumisaikojen ja oleskelun ajanjaksojen havaitsemiseksi.
• Smartwatch -laitteiden kiihtyvyysmittarin analysointi elintarvikkeiden saannin eleiden havaitsemiseksi.
• Elintarvikkeiden kuvien analysointi elintarvikkeiden luokkien tunnistamiseksi, äänenvoimakkuuden ja ravintotietojen arvioimiseksi, mikä johtaa johdettuun tiedonlaskelmaan. Johdettuja tietoja käytetään BCBI: n ja LEIS: n laskemiseen.

Better4U-interventioalusta toimii käyttöliittymänä, joka helpottaa toteuttajien ja AI-mallin välistä vuorovaikutusta toimimalla yhdessä WP5: ssä kehitettyjen taustapalvelujen kanssa, jotta voidaan tuottaa yksilöllisiä ohjeita painonnousun hallintaan ja ehkäisyyn. Lisäksi verkkosovellus toimii välineenä, jonka avulla toteuttajat voivat tarkastella tarkemmin tutkimuksen osallistujien käyttäytymistä tarjoamalla yksityiskohtaisen erittelyn poistettujen indikaattoreiden ja kuinka ne kehittyvät ajan myötä; Siten ehdotetun yksilöllisen interventiojärjestelmän ja vaatimustenmukaisuuden mittaamisen lentoliikenteen arvioinnin salliminen.