GLP-1アゴニスト治療後の急性食事の変化を理解する：嬉しい実現可能性調査 (GLaD)
2026年2月26日 更新者：Australian Catholic University
GLP-1アゴニスト治療後の食事調整を理解する：嬉しい実現可能性調査
GLP-1アゴニスト療法（まだ開始していない）を処方された人々の観察研究、体重または糖尿病の管理のいずれか、および行動と心理社会的健康に関する食事記録とアンケートを完了することをいとわない。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
GLP-1アゴニストを処方されたオーストラリアに住んでいる40人（体重管理の場合は20人、糖尿病管理者は20人）（過去6か月間に以前の処方箋または使用なし）が治療の最初の3か月間に参加するために募集されます。
評価は、ベースライン、2週間、1か月、3か月でリモート（オンライン）で発生します。
オプションの体組成評価は、オーストラリアのメルボルンに拠点を置く人々のベースラインと3か月で提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- Australian Catholic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GLP-1処方箋を開始しようとしているオーストラリアに住んでいる個人
説明
包含基準：
- 18歳以上
- GLP-1アゴニストの処方箋を開始するつもりです（デュアルアゴニストである可能性があります。 Ozempic、Trulicity、Monjaro、またはSaxenda）薬。
- 薬を開始する主な理由は、糖尿病または体重管理のためです
- 食事のリコールとアンケートに喜んで参加します
除外基準：
- 18歳未満、
- 過去6か月間にGLP-1アゴニスト薬を使用し、
- 食事のリコールを提供したくない、または不可能です
- 英語ではない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重量管理
主に体重管理のために処方されたGLP-1アゴニスト療法
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2型糖尿病
主に血糖管理のために処方されたGLP-1アゴニスト療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の実現可能性
時間枠：4か月
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食事評価措置を完了する参加者の募集率と保持率。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー摂取量
時間枠：ベースライン、2週間、1か月、3か月
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Intake24レコードを使用して、時点あたり少なくとも2日間評価されます
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ベースライン、2週間、1か月、3か月
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投薬症状
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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自己申告による副作用の発生率
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ベースライン、1か月、3か月
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薬の使用
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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投与量
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ベースライン、1か月、3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の視点
時間枠：3ヶ月
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観察期間の終了後の定性的インタビュー
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3ヶ月
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主要栄養素摂取
時間枠：ベースライン、2週間、1か月、3か月
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食事記録を通じて評価された炭酸塩、脂肪、タンパク質、アルコール、繊維の摂取量の割合
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ベースライン、2週間、1か月、3か月
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食事の品質
時間枠：ベースライン、2週間、1か月、3か月
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ダイエット記録からオーストラリアの成人（HEIFA）の健康的な食事指数を使用して評価されました（Intake24）
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ベースライン、2週間、1か月、3か月
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食事のタイミング
時間枠：ベースライン、2週間、1か月、3か月
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毎日の食事の窓と食事のタイミング
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ベースライン、2週間、1か月、3か月
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薬の使用
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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薬の使用のタイミング
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ベースライン、1か月、3か月
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遡及的な主観的食欲
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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Flint et al 2020に従って食欲のある質問を伴う適応視覚アナログスケールを使用して評価され、Ravussin et al 2025が使用し、0から100の間でスコアを獲得しました。
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ベースライン、1か月、3か月
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治療自己調節
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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治療自己規制アンケートを使用して評価され、質問に応じて1（まったくない）と7（完全に真実）の間に記録される15の質問
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ベースライン、1か月、3か月
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食べ物の渇望
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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摂食アンケート（COEQ）の制御を使用して評価されました。これは、0〜100スケールの21のアンケート調査で、より高い回答が食物渇望の重症度が高いことを示しています。
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ベースライン、1か月、3か月
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体重バイアスの内部化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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重量バイアスの内在化スケール修飾（WBIS-M）を使用して評価されます。これには、1（強く同意しない）から7（強く同意する）スケールで回答される11の質問が含まれ、2つの質問が逆採点されることに注意してください。
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ベースライン、1か月、3か月
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直感的な食事
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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直感的な摂食スケール3（IES-3）を使用して評価されます。これには、1（強く同意しない）から5（強く同意する）までのオプションを含む12の質問を含みます。
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ベースライン、1か月、3か月
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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短いフォーム36（SF-36）アンケートを使用して評価され、過去4週間に関して36の質問が尋ねられます。
質問には0から100の間のスコアが与えられ、全体のスコアはすべての質問の平均です。
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ベースライン、1か月、3か月
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幸福
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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WHO-5の幸福インデックスを使用して評価された生活の質。0（当時はありません）から5（常に）に獲得された5つの質問を含む5つの質問を含みます。
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ベースライン、1か月、3か月
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過食症
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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16の質問を含む、過熱摂食スケールを使用して評価されました。
合計スコアは0〜46の範囲で、より高いスコアがより頻繁で重度の過食症の行動と相関しています。
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ベースライン、1か月、3か月
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乱れた摂食行動
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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摂食障害検査アンケート（EDEQ）6.0を使用して評価され、4つのサブスケールで採点され、グローバルスコアが4つのサブスケールの平均として生成されます。
スコアが高いと、摂食行動が大きいことがわかります。
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ベースライン、1か月、3か月
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身体活動
時間枠：ベースライン、1か月、3か月
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国際身体活動アンケート（LONG）を使用して評価されました。これは、次のドメインで測定された身体活動の期間（分）と頻度（日）を求める27の質問です。 2）輸送; 3）家事、家のメンテナンス、家族の世話。 4）レクリエーション、スポーツ、レジャータイム。 5）座って過ごした時間。
全体的なスコアは、すべての質問に対する回答を使用して計算されます。ここで、より高いスコアはより大きな身体活動に相当します。
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ベースライン、1か月、3か月
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食事の変化
時間枠：ベースライン、3か月
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オーストラリアの摂食調査食品頻度アンケート（FFQ）を使用して評価されます。
FFQは、過去3か月間、参加者にわたって食事摂取に関する情報を収集するように設計されています。
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ベースライン、3か月
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微量栄養素摂取
時間枠：ベースライン、2週間、1か月、3か月
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微量栄養素摂取量の割合（すなわち
食事記録を通じて評価されたナトリウム、カルシウム、鉄、亜鉛、ビタミンなどを含むがこれらに限定されない
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ベースライン、2週間、1か月、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evelyn B Parr, PhD、Australian Catholic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月28日
一次修了 (実際)
2026年1月7日
研究の完了 (実際)
2026年1月7日
試験登録日
最初に提出
2025年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月1日
最初の投稿 (実際)
2025年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-4090H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果をサポートするデータは、学術的使用の合理的な要求に応じて、出版から36か月間、対応する著者から入手できます。
データは、研究参加者の同意を損なう可能性のある情報が含まれているため、公開されることはありません。
IPD 共有時間枠
出版日から36か月
IPD 共有アクセス基準
学術的使用のためのデータの合理的な要求が考慮されます。
出版物の対応する著者にリクエストを行うことができます。
データは、研究参加者の同意を損なう可能性のある情報が含まれているため、公開されることはありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。