Entendendo as mudanças alimentares agudas após o tratamento agonista do GLP-1: o estudo de viabilidade feliz (GLaD)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Australian Catholic University
Compreendendo os ajustes alimentares após o tratamento agonista do GLP-1: o estudo de viabilidade feliz
Um estudo observacional daqueles que receberam uma terapia agonista do GLP-1 (ainda a começar), para gerenciamento de peso ou diabetes, e estão dispostos a concluir registros alimentares e questionários de comportamento e saúde psicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos (20 para controle de peso, 20 para gerenciamento de diabetes) que vivem na Austrália que receberam um agonista do GLP-1 (sem receita médica ou sem uso nos 6 meses anteriores) serão recrutados para participar nos 3 meses iniciais de seu tratamento.
As avaliações ocorrerão remotamente (online) na linha de base, 2 semanas, 1 mês e 3 meses.
As avaliações opcionais de composição corporal serão fornecidas na linha de base e 3 meses para aquelas com sede em Melbourne, Austrália.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- Australian Catholic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que vivem na Austrália que pretendem iniciar uma prescrição do GLP-1
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos de idade
- Pretendo iniciar uma receita para um agonista do GLP-1 (pode ser duplo agonista, ou seja, Medicamentos Ozempic, Trulicity, Monjaro ou Saxenda), sem uso nos 6 meses anteriores
- O principal motivo para iniciar o medicamento será para diabetes ou controle de peso
- Disposto a participar de recall e questionários dietéticos
Critérios de exclusão:
- Com menos de 18 anos,
- usou um medicamento agonista do GLP-1 nos 6 meses anteriores,
- Não querendo ou não puder fornecer recalls dietéticos
- Não inglês falando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Gerenciamento de peso
Terapia agonista prescrita GLP-1 principalmente para o gerenciamento de peso
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Diabetes tipo 2
Terapia agonista prescrita GLP-1 principalmente para gerenciamento glicêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: 4 meses
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A taxa de recrutamento e a taxa de retenção dos participantes que completam as medidas de avaliação alimentar.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia
Prazo: linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando registros de ingestão24 por pelo menos 2 dias por tempo
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linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Sintomologia da medicação
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Incidência de efeitos colaterais autorreferidos
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Uso de medicamentos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Dosagem
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas do paciente
Prazo: 3 meses
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Entrevista qualitativa após o final do período de observação
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3 meses
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Ingestão de macronutrientes
Prazo: linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Proporção de carbohdirato, gordura, proteína, álcool e ingestão de fibras avaliadas através de registros alimentares
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linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Qualidade da dieta
Prazo: linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando Índice de alimentação saudável para adultos australianos (HEIFA) a partir de registros de dieta (ingestão24)
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linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Tempo de refeição
Prazo: linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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A janela de alimentação diária e tempo de refeição
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linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Uso de medicamentos
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Tempo do uso de medicamentos
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Apetite subjetivo retrospectivo
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando escalas analógicas visuais adaptativas com questões de apetite, conforme Flint et al 2020 e usado por Ravussin et al 2025, pontuado entre 0 e 100, com uma pontuação mais alta, significando classificações de apetite mais altas
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Auto-regulação do tratamento
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando o questionário de auto-regulação do tratamento, 15 perguntas que são pontuadas entre 1 (de forma alguma) e 7 (completamente verdadeiro) em resposta a perguntas
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Desejos de comida
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando o Controle of Eating Questionnaire (COEQ), uma pesquisa de 21 questionários com uma escala de 0 a 100, onde respostas mais altas indicam maior gravidade dos desejos alimentares.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Internalização do viés de peso
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando o viés de peso, modificado por escala de internalização (WBIS-M), que inclui 11 perguntas que são respondidas em uma escala 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), observando que duas perguntas são pontuadas reversas.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Comer intuitivo
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando a escala alimentar intuitiva 3 (IES-3), incluindo 12 perguntas com opções de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) em que a pontuação total mais alta indica uma alimentação intuitiva mais alta (Tykla et al, apetite, 2024)
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando o questionário curto do formulário-36 (SF-36), onde 36 perguntas são feitas sobre as 4 semanas anteriores.
As perguntas recebem uma pontuação entre 0 e 100, dependendo, e a pontuação geral é a média de todas as perguntas.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Bem -estar
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Qualidade de vida avaliada usando o Índice Who-5, incluindo 5 perguntas marcadas de 0 (nenhuma das vezes) a 5 (o tempo todo), onde uma pontuação total mais alta indica melhor qualidade de vida.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Compulsão alimentar
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando escala de compulsão alimentar, que inclui 16 perguntas.
A pontuação total varia de 0 a 46, com pontuações mais altas correlacionando -se com comportamentos alimentares de compulsão mais frequentes e graves.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Comportamentos alimentares desordenados
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando o questionário de exame de transtornos alimentares (EDEQ) 6.0, usando 28 perguntas que são pontuadas em 4 sub-escalas e uma pontuação global é gerada como uma média das 4 sub-escalas.
Uma pontuação mais alta indica maior comportamentos alimentares desordenados.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Atividade física
Prazo: linha de base, 1 mês, 3 meses
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Avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física (Long), que são 27 perguntas que fazem duração (minutos) e frequência (dias) de atividade física medidas em domínios de: 1) relacionado ao trabalho; 2) transporte; 3) Trabalho doméstico, manutenção da casa, cuidando da família; 4) recreação, esporte e lazer; e 5) tempo gasto sentado.
Uma pontuação geral é calculada usando respostas a todas as perguntas, onde uma pontuação mais alta equivale a uma maior atividade física.
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linha de base, 1 mês, 3 meses
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Mudanças alimentares
Prazo: linha de base, 3 meses
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Avaliado usando o Questionário de Frequência de Alimentos para Pesquisa Australiana (FFQ), que possui 120 itens com 15 questões suplementares.
O FFQ foi projetado para coletar informações sobre a ingestão alimentar nos participantes anteriores 3 meses.
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linha de base, 3 meses
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Ingestão de micronutrientes
Prazo: linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Proporção de ingestão de micronutrientes (ou seja,
incluindo, entre outros, sódio, cálcio, ferro, zinco, vitaminas, etc.)
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linha de base, 2 semanas, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Outros números de identificação do estudo
- 2025-4090H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que apóiam as conclusões deste estudo estarão disponíveis no autor correspondente por um período de 36 meses após a publicação, mediante solicitação razoável de uso acadêmico.
Os dados não serão disponibilizados publicamente, pois contêm informações que podem comprometer o consentimento do participante da pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
36 meses a partir da data da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitações razoáveis de dados para uso acadêmico serão consideradas.
Solicitações podem ser feitas ao autor correspondente da publicação.
Os dados não serão disponibilizados ao público, pois contêm informações que podem comprometer o consentimento do participante da pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .