Comprensione dei cambiamenti dietetici acuti dopo il trattamento agonista GLP-1: The Glad Facibility Study (GLaD)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Australian Catholic University
Comprensione degli aggiustamenti dietetici a seguito del trattamento agonista GLP-1: The Glad Facibility Study
Uno studio osservazionale di coloro a cui è stata prescritta una terapia agonista GLP-1 (ancora da iniziare), per la gestione del peso o del diabete, e sono disposti a completare i registri dietetici e i questionari di comportamento e salute psicosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quaranta persone (20 per la gestione del peso, 20 per la gestione del diabete) che vivono in Australia a cui è stato prescritto un agonista GLP-1 (nessuna prescrizione precedente o nessun uso nei 6 mesi precedenti) sarà reclutato per partecipare ai 3 mesi iniziali del loro trattamento.
Le valutazioni si verificheranno da remoto (online) al basale, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi.
Le valutazioni opzionali di composizione corporea saranno fornite al basale e 3 mesi per quelli con sede a Melbourne, in Australia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Australian Catholic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che vivono in Australia che intendono iniziare una prescrizione GLP-1
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore ai 18 anni
- Interendo di iniziare una prescrizione per un agonista GLP-1 (può essere dual agonista, cioè Farmaci ozempici, trulicità, monjaro o saxenda), senza alcuna utilità nei 6 mesi precedenti
- Il motivo principale per iniziare il farmaco sarà per il diabete o la gestione del peso
- Disposto a partecipare al richiamo dietetico e ai questionari
Criteri di esclusione:
- Invecchiato sotto i 18 anni,
- ha usato un farmaco agonista GLP-1 nei 6 mesi precedenti,
- non disposto o incapace di fornire richiami dietetici
- parlare non inglesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gestione del peso
Terapia agonista GLP-1 prescritta principalmente per la gestione del peso
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Diabete di tipo 2
Terapia agonista GLP-1 prescritta principalmente per la gestione glicemica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il tasso di assunzione e il tasso di ritenzione dei partecipanti che completano le misure di valutazione alimentare.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Valutato utilizzando i record di aspirazione24 per almeno 2 giorni per timepoint
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basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Sintomologia dei farmaci
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Incidenza di effetti collaterali auto-segnalati
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Dosaggio
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prospettive dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Intervista qualitativa dopo la fine del periodo di osservazione
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3 mesi
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Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Proporzione di carbohdyrate, grasso, proteine, alcol e fibre valutate attraverso record dietetici
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basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Valutato usando un indice di alimentazione sana per gli adulti australiani (HEIFA) da Diet Records (aspirazione24)
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basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Tempistica del pasto
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Finestra e tempistica del pasto quotidiani
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basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Tempistica dell'uso dei farmaci
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Appetito soggettivo retrospettivo
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutato utilizzando scale analogiche visive adattive con domande di appetito secondo Flint et al 2020 e utilizzate da Ravussin et al 2025, con un punteggio tra 0 e 100, con un punteggio più elevato che significa classificazioni di appetito più elevate
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Autoregolazione del trattamento
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutato utilizzando il questionario di autoregolazione del trattamento, 15 domande che vengono valutate tra 1 (per niente) e 7 (completamente vere) in risposta alle domande
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Voglie alimentari
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutata utilizzando il controllo del questionario alimentare (COEQ), un sondaggio di 21 questionari con una scala 0-100 in cui risposte più elevate indicano una maggiore gravità delle voglie alimentari.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Internalizzazione del pregiudizio di peso
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutata usando la scala di internalizzazione per distorsione del peso-modificata (WBIS-M), che include 11 domande a cui vengono risposte su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), rilevando che 2 domande sono punteggiate inversa.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Alimentazione intuitiva
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutata usando la scala 3 (IES-3) intuitiva, tra cui 12 domande con opzioni da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) in cui il punteggio totale più elevato indica un'alimentazione intuitiva più elevata (Tykla et al, appetito, 2024)
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutato utilizzando il questionario a breve forma 36 (SF-36), in cui vengono poste 36 domande riguardanti le 4 settimane precedenti.
Le domande vengono assegnate un punteggio compreso tra 0 e 100 a seconda e il punteggio complessivo è la media di tutte le domande.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Bene essere
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Qualità della vita valutata utilizzando l'indice del benessere WHO-5, tra cui 5 domande segnate da 0 (nessuna delle volte) a 5 (tutto il tempo), in cui un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Binge Eating
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutato usando la scala del binge eater, che include 16 domande.
Il punteggio totale varia da 0 a 46, con punteggi più alti correlati con comportamenti alimentari abbuffati più frequenti e gravi.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Comportamenti alimentari disordinati
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutata utilizzando il questionario sull'esame dei disturbi alimentari (EDEQ) 6.0, utilizzando 28 domande che vengono valutate su 4 sotto-scale e un punteggio globale viene generato in media delle 4 sotto-scale.
Un punteggio più elevato indica maggiori comportamenti alimentari disordinati.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 3 mesi
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Valutato utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (Long), che è 27 domande che chiedono la durata (minuti) e la frequenza (giorni) dell'attività fisica misurata in domini di: 1) correlato al lavoro; 2) trasporto; 3) faccende domestiche, manutenzione della casa, cura della famiglia; 4) ricreazione, sport e tempo libero; e 5) tempo trascorso seduto.
Un punteggio complessivo viene calcolato usando le risposte a tutte le domande, in cui un punteggio più alto equivale a una maggiore attività fisica.
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basale, 1 mese, 3 mesi
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Cambiamenti dietetici
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Valutata utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare australiana del sondaggio alimentare (FFQ), che ha 120 elementi con 15 domande supplementari.
L'FFQ è progettato per raccogliere informazioni sull'assunzione dietetica rispetto ai partecipanti precedenti 3 mesi.
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basale, 3 mesi
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Assunzione di micronutrienti
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Proporzione di assunzione di micronutrienti (cioè
Incluso ma non limitato a sodio, calcio, ferro, zinco, vitamine, ecc.) Valutate attraverso record dietetici
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basale, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-4090H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili dall'autore corrispondente per un periodo di 36 mesi dalla pubblicazione, su ragionevole richiesta di uso accademico.
I dati non saranno resi pubblicamente disponibili, in quanto contiene informazioni che potrebbero compromettere il consenso dei partecipanti alla ricerca.
Periodo di condivisione IPD
36 mesi dalla data di pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Verranno prese in considerazione richieste ragionevoli di dati per l'uso accademico.
È possibile effettuare richieste all'autore corrispondente della pubblicazione.
I dati non saranno resi pubblicamente disponibili in quanto contiene informazioni che potrebbero compromettere il consenso dei partecipanti alla ricerca.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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