GLP-1 작용제 치료 후 급성식이 변화 이해 : 기쁜 타당성 조사 (GLaD)
2026년 2월 26일 업데이트: Australian Catholic University
GLP-1 작용제 치료 후식이 조정 이해 : 기쁜 타당성 조사
체중 또는 당뇨병 관리를 위해 GLP-1 작용제 요법 (아직 시작되지 않은)을 처방받은 사람들에 대한 관찰 연구는식이 기록과 행동 및 심리 사회적 건강의 설문지를 기꺼이 완성하려고합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
GLP-1 작용제를 처방받은 호주에 거주하는 40 명의 개인 (체중 관리의 경우 20 개, 당뇨병 관리의 경우 20 명) (이전 6 개월 동안 이전 처방전이 없거나 사용하지 않음)은 치료의 초기 3 개월 동안 참여하도록 모집됩니다.
평가는 기준선, 2 주, 1 개월 및 3 개월에서 원격으로 (온라인) 발생합니다.
선택적 체성분 평가는 호주 멜버른에있는 사람들을 위해 기준선 및 3 개월에서 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- Australian Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GLP-1 처방을 시작하려는 호주에 사는 개인
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- GLP-1 작용제에 대한 처방전을 시작하려는 (이중 작용제 일 수 있습니다. Ozempic, Trulicity, Monjaro 또는 Saxenda) 약물, 지난 6 개월 동안 사용하지 않고
- 약물을 시작하는 주된 이유는 당뇨병 또는 체중 관리입니다.
- 식이 리콜과 설문지에 기꺼이 참여합니다
제외 기준 :
- 18 세 미만,
- 지난 6 개월 동안 GLP-1 작용제 약물을 사용했습니다.
- 식이 리콜을 원하지 않거나 제공 할 수 없습니다
- 영어가 아닌 말하기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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체중 관리
체중 관리를위한 GLP-1 작용제 치료
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제 2 형 당뇨병
주로 혈당 관리를위한 GLP-1 작용제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 4 개월
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식이 평가 측정을 완료하는 참가자의 채용 비율 및 유지율.
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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Timepoint 당 최소 2 일 동안 섭취량 24 레코드를 사용하여 평가
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기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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약물 증상
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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자체보고 된 부작용의 발생률
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기준선, 1 개월, 3 개월
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약물 사용
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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복용량
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기준선, 1 개월, 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 관점
기간: 3 개월
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관찰 기간이 끝난 후 질적 인터뷰
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3 개월
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다량 영양소 섭취
기간: 기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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식이 기록을 통해 평가 된 탄수화물, 지방, 단백질, 알코올 및 섬유 섭취량의 비율
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기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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다이어트 품질
기간: 기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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다이어트 기록에서 호주 성인 (HEIFA)을위한 건강한 식습관 지수를 사용하여 평가
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기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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식사 타이밍
기간: 기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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매일 식사 창과 식사 타이밍
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기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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약물 사용
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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약물 사용시기
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기준선, 1 개월, 3 개월
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후 향적 주관적인 식욕
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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Flint et al 2020에 따른 식욕 질문과 함께 적응 형 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었으며 Ravussin et al 2025는 0에서 100 사이에서 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 식욕 등급이 높아집니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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치료 자체 규제
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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치료 자체 규제 설문지, 질문에 대한 응답으로 1 (전혀 아님)과 7 (완전히 참) 사이의 15 개의 질문을 사용하여 평가
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기준선, 1 개월, 3 개월
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음식 갈망
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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COEQ (Control of eating Questionnaire)를 사용하여 평가 된 21 개의 설문 조사 인 0-100 척도가 높은 응답으로 식품 갈망의 심각도가 더 높습니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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중량 바이어스의 내재화
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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중량 바이어스 내재화 스케일-수정 (WBIS-M)을 사용하여 평가되는데, 여기에는 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의) 척도에 답변 된 11 개의 질문이 포함되어 있으며, 2 개의 질문이 리버스 점수가 매겨집니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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직관적 인 식사
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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직관적 인 식사 척도 3 (IES-3)을 사용하여 평가 됨, 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)가 더 높은 총 점수는 더 높은 직관적 식습관을 나타냅니다 (Tykla et al, Appetite, 2024).
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기준선, 1 개월, 3 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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짧은 양식 -36 (SF-36) 설문지를 사용하여 평가되었으며, 여기서 이전 4 주에 관한 36 개의 질문이 있습니다.
질문은 0에서 100 사이의 점수가 주어지고 전체 점수는 모든 질문의 평균입니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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웰빙
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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삶의 질은 WHO-5 Well Being Index를 사용하여 평가되었으며, 5 번의 질문을 포함하여 0 (시간이 없음)에서 5 (항상 시간)까지 (항상) 총 점수가 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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폭식
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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16 개의 질문이 포함 된 폭식 척도를 사용하여 평가했습니다.
총 점수는 0에서 46 사이이며 점수가 높고 점수는 더 빈번하고 심한 폭식 행동과 관련이 있습니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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무질서한 식습관 행동
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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섭식 장애 검사 설문지 (EDEQ) 6.0을 사용하여 4 개의 서브 스케일에 대해 28 개의 질문을 사용하여 4 개의 하위 스케일의 평균으로 생성됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 무질서한 식습관 행동을 나타냅니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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신체 활동
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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국제 신체 활동 설문지 (Long)를 사용하여 평가되는데, 이는 27 개의 질문으로 다음과 같은 도메인에서 측정 된 신체 활동의 기간 (분) 및 빈도 (일)를 요구합니다. 1) 작업 관련; 2) 교통; 3) 집안일, 집 유지, 가족을 돌보는; 4) 레크리에이션, 스포츠 및 여가 시간; 5) 앉아있는 시간.
전체 점수는 모든 질문에 대한 응답을 사용하여 계산되며, 점수가 높을수록 신체 활동이 더 높습니다.
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기준선, 1 개월, 3 개월
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식이 변화
기간: 기준선, 3 개월
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호주 식사 설문 조사 식품 주파수 설문지 (FFQ)를 사용하여 15 개의 보충 질문이있는 120 개 항목이 있습니다.
FFQ는 이전 3 개월 동안 참가자에 대한식이 섭취에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
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기준선, 3 개월
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미량 영양소 섭취
기간: 기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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미량 영양소 섭취의 비율 (즉, 즉
식이 기록을 통해 평가 된 나트륨, 칼슘, 철, 아연, 비타민 등을 포함하되 이에 국한되지는 않습니다.
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기준선, 2 주, 1 개월, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-4090H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터는 학업에 대한 합리적인 요청에 따라 출판에서 36 개월 동안 해당 저자로부터 구할 수 있습니다.
연구 참가자 동의를 손상시킬 수있는 정보가 포함되어 있으므로 데이터는 공개적으로 이용할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
출판일로부터 36 개월
IPD 공유 액세스 기준
학업 사용을위한 합리적인 데이터 요청이 고려됩니다.
출판물의 해당 저자에게 요청을 할 수 있습니다.
연구 참가자 동의를 손상시킬 수있는 정보가 포함되어 있으므로 데이터를 공개적으로 이용할 수 없습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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