Понимание острых диетических изменений после лечения агониста GLP-1: радостное технико-экономическое обоснование (GLaD)
26 февраля 2026 г. обновлено: Australian Catholic University
Понимание корректировки диеты после лечения агониста GLP-1: Gladeebuebuebuebuebuebuebuebulbobliebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebuebility
Обсервационное исследование тех, кому было назначено агонистская терапия GLP-1 (еще до начала), для лечения веса или лечения диабета, и готовы завершить диетические записи и вопросники поведения и психосоциального здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сорок человек (20 для управления весами, 20 для лечения диабета), проживающие в Австралии, которым назначали агонист GLP-1 (не будет набран в течение предыдущего рецепта или без использования в течение предыдущих 6 месяцев) для участия в течение первых 3 месяцев их лечения.
Оценки будут проходить удаленно (онлайн) на исходном уровне, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца.
Дополнительные оценки состава тела будут предоставлены на исходном уровне и 3 месяца для тех, кто базируется в Мельбурне, Австралия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- Australian Catholic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, живущие в Австралии, которые намерены начать рецепт GLP-1
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет
- Намереваясь начать рецепт для агониста GLP-1 (может быть двойным агонистом, т.е. Лекарства Оземпейка, Тличность, Монджаро или Саксенда) без использования в предыдущие 6 месяцев
- Основной причиной начала лекарства будет диабет или управление весом
- Готовы участвовать в диетическом отзыве и анкет
Критерии исключения:
- В возрасте до 18 лет,
- использовал лекарство от агониста GLP-1 в предыдущие 6 месяцев,
- не желая или не могут дать диетические отзывы
- не говоря уже о английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Управление весом
Назначенная агонистская терапия GLP-1 в основном для управления весом
|
|
Диабет 2 типа
Назначенная агонистская терапия GLP-1 в основном для лечения гликемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость найма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровень найма и уровень удержания участников, завершающих меры по оценке питания.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием записей Intake24 в течение не менее 2 дней на время
|
Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Симптомалогия лекарств
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Частота самооценки побочных эффектов
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Дозировка
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перспективы пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественное интервью после окончания периода наблюдения
|
3 месяца
|
|
Потребление макронутриентов
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Доля углеводов, жира, белка, алкоголя и клетчатки, оцениваемого с помощью диетических записей
|
Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценка с использованием индекса здорового питания для взрослых австралийцев (HEIFA) из диеты (Intake24)
|
Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Время еды
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Ежедневное питание и время еды
|
Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Время использования лекарств
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Ретроспективный субъективный аппетит
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием адаптивных визуальных аналоговых шкал с вопросами с аппетитом в соответствии с Flint et al. 2020 и используемым Ravussin et al 2025, набрав от 0 до 100, с более высокой оценкой, что означает более высокий рейтинг аппетита
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Лечение саморегуляция
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием анкеты саморегуляции лечения, 15 вопросов, которые оцениваются между 1 (совсем не) и 7 (полностью правдой) в ответ на вопросы
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Желания еды
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценка с использованием контрольной анкеты пищевого питания (COEQ), 21 опросного опроса с шкалой 0-100, где более высокие ответы указывают на более высокую тяжесть пристрастия к пище.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Интернализация предвзятости веса
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием модифицированного масштабным интернализацией веса (WBIS-M), который включает в себя 11 вопросов, на которые отвечают по шкале 1 (категорически не согласны) по 7 (полностью согласно), отмечая, что 2 вопроса реверны.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Интуитивная еда
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием интуитивно понятной шкалы питания 3 (IES-3), в том числе 12 вопросов с вариантами от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), где более высокий общий балл указывает на более высокое интуитивное питание (Tykla et al, Appetite, 2024)
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием анкеты короткой формы-36 (SF-36), где задаются 36 вопросов в отношении предыдущих 4 недель.
Вопросы дают оценку от 0 до 100 в зависимости от того, что общий балл - это средний показатель всех вопросов.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Хорошо
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Качество жизни оценивалось с использованием индекса WHO-5, в том числе 5 вопросов, забитых от 0 (ни один из случаев) до 5 (все время), где более высокий общий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Переедание еды
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием шкалы питания разгула, которая включает в себя 16 вопросов.
Общая оценка колеблется от 0 до 46, а более высокие баллы коррелируют с более частым и тяжелым поведением в питании.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Беспорядочное пищевое поведение
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценка с использованием анкеты для экзаменационных расстройств (EDEQ) 6.0, используя 28 вопросов, которые оцениваются по 4 подметкам, и глобальный балл генерируется в среднем из 4 подметок.
Более высокий балл указывает на более широкое беспорядочное поведение в питании.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
Оценивается с использованием международной анкеты физической активности (LONG), который представляет собой 27 вопросов, которые задают продолжительность (минуты) и частоту (дни) физической активности, измеренной в доменах: 1) связанных с работой; 2) транспорт; 3) Работа по дому, техническое обслуживание дома, уход за семьей; 4) отдых, спорт и время досуга; и 5) время, проведенное сидя.
Общий показатель рассчитывается с использованием ответов на все вопросы, где более высокий балл равняется большей физической активности.
|
Базовая линия, 1 месяц, 3 месяца
|
|
Диетические изменения
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца
|
Оценивается с использованием анкеты по частоте пищи в Австралии (FFQ), которая имеет 120 пунктов с 15 дополнительными вопросами.
FFQ предназначен для сбора информации о потреблении питания в течение предыдущих 3 месяцев.
|
Базовая линия, 3 месяца
|
|
Потребление микроэлементов
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Доля потребления микроэлементов (т.е.
включая, но не ограничиваясь на натрия, кальций, железа, цинка, витаминов и т. Д.)
|
Базовая линия, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-4090H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, которые поддерживают результаты этого исследования, будут доступны от соответствующего автора в течение 36 месяцев с момента публикации, по разумному запросу об академическом использовании.
Данные не будут предоставлены общедоступными, поскольку они содержит информацию, которая может поставить под угрозу согласие участников исследования.
Сроки обмена IPD
36 месяцев с даты публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Будут рассмотрены разумные запросы данных для академического использования.
Запросы могут быть сделаны для соответствующего автора публикации.
Данные не будут публично доступны, поскольку они содержат информацию, которая может поставить под угрозу согласие участника исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .