Akuutin ruokavalion muutosten ymmärtäminen GLP-1-agonistihoidon jälkeen: iloinen toteutettavuustutkimus (GLaD)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Australian Catholic University
GLP-1-agonistihoidon seurauksena olevien ruokavalion mukautusten ymmärtäminen: iloinen toteutettavuustutkimus
Havaintotutkimus niille, joille on määrätty GLP-1-agonistihoito (vielä aloittamista) joko painon tai diabeteksen hallinnasta ja ovat valmiita täyttämään ruokavaliotiedot ja käyttäytymisen ja psykososiaalisen terveyden kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Australiassa asuvat neljäkymmentä henkilöä (painonhallinta, 20 diabeteksen hallintaa varten), joille on määrätty GLP-1-agonisti (aikaisempaa reseptiä tai ei mitään hyötyä viimeisen kuuden kuukauden aikana) rekrytoidaan osallistumaan kolmen alkuperäisen hoidonsa aikana.
Arvioinnit tapahtuvat etäyhteydessä (verkossa) lähtötilanteessa, 2 viikkoa, 1 kuukautta ja 3 kuukautta.
Valinnaiset kehon koostumuksen arvioinnit toimitetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta Melbournessa, Australiassa sijaitseville.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Australian Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Australiassa asuvat henkilöt, jotka aikovat aloittaa GLP-1-reseptin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- GLP-1-agonistien reseptin aloittaminen (voi olla kaksois agonisti, ts. Ozempic, Trulicity, Monjaro tai Saxenda) lääkitys, ilman hyötyä edellisen kuuden kuukauden aikana
- Ensisijainen syy lääkityksen aloittamiseen on diabetes tai painonhallinta
- Halukas osallistumaan ruokavalion muistamiseen ja kyselylomakkeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat,
- käytti GLP-1-agonistista lääkitystä edellisen kuuden kuukauden aikana,
- haluttomat tai eivät pysty tarjoamaan ruokavaliota
- Ei-englanninkielinen puhuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Painonhallinta
Määrätty GLP-1-agonistiterapia ensisijaisesti painonhallintaan
|
|
Tyypin 2 diabetes
Määrätty GLP-1-agonistiterapia pääasiassa glykeemisen hoidon kannalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Rekrytointi- ja ruokavalion arviointitoimenpiteiden suorittavien osallistujien säilyttämisaste.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä INKAKE24 -tietueita vähintään 2 päivän ajan ajankohtana
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lääkitysoire
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Itse ilmoitettujen sivuvaikutusten esiintyvyys
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Annos
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan näkökulmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laadullinen haastattelu havaintojakson päättymisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Makroravinteen saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ruokavaliorekisterien avulla arvioitu hiilihydihihan, rasvan, proteiinin, alkoholin ja kuidun saannin osuus
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan australialaisten aikuisten terveellisen syömisindeksin käyttäminen ruokavaliotietueista (INTAKE24)
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Aterian ajoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Päivittäinen syöminen ikkuna ja aterian ajoitus
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Lääkityskäytön ajoitus
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Retrospektiivinen subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä adaptiivista visuaalista analogista asteikkoja ruokahalutekysymyksillä Flint et al 2020: n mukaan ja käyttävät Ravusin et al 2025, pisteytetty välillä 0 - 100, korkeampi pisteet, mikä tarkoittaa suurempia ruokahalujen luokituksia
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Hoidon itsesääntely
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan hoidon itsesääntelykyselyn avulla, 15 kysymystä, jotka pisteytetään välillä 1 (ei ollenkaan) ja 7 (täysin totta) vastauksena kysymyksiin
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan syömiskyselyn (COEQ) hallintaa, 21 kyselylomakkeen tutkimusta, jolla on 0-100 asteikko, jossa korkeammat vastaukset osoittavat suuremman vakavuuden elintarvikkeiden halun.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Painopoikkeaman internointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan painonpoisto-asteikon modifioidun (WBIS-M) käyttämällä, joka sisältää 11 kysymystä, joihin vastataan 1: llä (voimakkaasti eri mieltä)-7 (täysin samaa mieltä) asteikolla, ja huomauttaa, että 2 kysymystä on käänteinen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Intuitiivinen syöminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan intuitiivisen syömisasteikon 3 (IES-3) käyttäminen, mukaan lukien 12 kysymystä, joissa on vaihtoehdot yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-5 (vahvasti samaa mieltä), joissa korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeamman intuitiivisen syömisen (Tykla et ai., Halukkuus, 2024)
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä lyhytaikaisia Form-36 (SF-36) -kyselyjä, joissa esitetään 36 kysymystä edellisistä 4 viikosta.
Kysymykset annetaan pisteet 0–100 riippuen, ja kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten keskiarvo.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Hyvä oleminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Elämänlaatu arvioi WHO-5-hyvinvoinnin indeksin avulla, mukaan lukien viisi kysymystä 0: sta (mikään aika) 5: een (koko ajan), jossa korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Liiallinen syöminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan liiallisen syömisasteikon avulla, joka sisältää 16 kysymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 46, korkeammat pisteet korreloivat useamman ja vaikeamman ruokailukäyttäytymisen kanssa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Häiriintynyt syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDEQ) 6.0 käyttämällä 28 kysymystä, jotka on pistetty 4 ala-asteikolla ja globaali pistemäärä luodaan 4 ala-asteikon keskiarvona.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman epäjärjestyneen syömiskäyttäytymisen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (pitkä) käyttämällä, joka on 27 kysymystä, jotka kysyyvat fyysisen aktiivisuuden kestoa (minuutteja) ja taajuutta (päiviä): 1) työhön liittyvät; 2) kuljetus; 3) kotityöt, talon ylläpito, perheen hoidossa; 4) virkistys-, urheilu- ja vapaa-aika; ja 5) istunnon vietetty aika.
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä vastauksia kaikkiin kysymyksiin, joissa korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Ruokavalion muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Arvioidaan Australian syömiskyselyn käyttämällä ruokataajuuskyselyä (FFQ), jolla on 120 kappaletta 15 lisäkysymyksellä.
FFQ on suunniteltu keräämään tietoa ruokavalion saannista osallistujien aikana 3 kuukauden aikana.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Mikroravinne
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Mikroravinteiden saannin osuus (ts.
mukaan lukien, mutta rajoittumatta natriumin, kalsiumin, raudan, sinkin, vitamiinien jne.), Arvioitu ruokavaliotiedotteet
|
Perustaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-4090H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta 36 kuukauden ajan julkaisusta kohtuullisessa akateemisen käytön pyynnöstä.
Tietoja ei tehdä julkisesti saataville, koska se sisältää tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen osallistujan suostumuksen.
IPD-jaon aikakehys
36 kuukautta julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akateemisen käytön tietojen kohtuulliset pyynnöt otetaan huomioon.
Pyynnöt voidaan tehdä vastaavalle julkaisun kirjoittajalle.
Tietoja ei tehdä julkisesti saataville, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen osallistujan suostumuksen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .