Comprendre les changements alimentaires aigus après un traitement agoniste GLP-1: l'étude de faisabilité de Glad (GLaD)
26 février 2026 mis à jour par: Australian Catholic University
Comprendre les ajustements alimentaires après un traitement agoniste GLP-1: l'étude de faisabilité de Glad
Une étude observationnelle de ceux qui ont été prescrits une thérapie agoniste du GLP-1 (mais à commencer), pour la gestion du poids ou du diabète, et sont disposés à remplir des dossiers alimentaires et des questionnaires de comportement et de santé psychosociale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante personnes (20 pour la gestion du poids, 20 pour la gestion du diabète) vivant en Australie qui se sont vu prescrire un agoniste du GLP-1 (aucune prescription antérieure ou aucune utilisation au cours des 6 mois précédents) seront recrutés pour participer au cours des 3 premiers mois de leur traitement.
Les évaluations se produiront à distance (en ligne) au départ, 2 semaines, 1 mois et 3 mois.
Des évaluations facultatives de composition corporelle seront fournies au départ et 3 mois pour celles basées à Melbourne, en Australie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- Australian Catholic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des personnes vivant en Australie qui ont l'intention de commencer une prescription GLP-1
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans et plus
- Ayant l'intention de commencer une prescription pour un agoniste du GLP-1 (peut être un double agoniste, c'est-à-dire. Médicament ozempic, trulicity, monjaro ou saxenda), sans usage au cours des 6 mois précédents
- La principale raison de commencer le médicament sera le diabète ou la gestion du poids
- Disposé à participer à des rappels et des questionnaires alimentaires
Critères d'exclusion:
- Âgé de moins de 18 ans,
- a utilisé un médicament agoniste GLP-1 au cours des 6 mois précédents,
- Réseau ou incapable de fournir des rappels alimentaires
- Speaking non anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Gestion du poids
Thérapie agoniste GLP-1 prescrite principalement pour la gestion du poids
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Diabète de type 2
Thérapie agoniste GLP-1 prescrite principalement pour la gestion glycémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: 4 mois
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Le taux de recrutement et le taux de rétention des participants terminant les mesures d'évaluation alimentaire.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique
Délai: ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide des enregistrements INDAKE24 pendant au moins 2 jours par timepoint
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ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Symptomologie des médicaments
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Incidence des effets secondaires autodéclarés
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Utilisation des médicaments
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Dosage
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perspectives des patients
Délai: 3 mois
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Entretien qualitatif après la fin de la période d'observation
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3 mois
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Apport en macronutriments
Délai: ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Proportion de glucides, de graisses, de protéines, d'alcool et de fibres évaluées par des dossiers diététiques
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ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Qualité du régime
Délai: ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide d'un indice alimentaire sain pour les adultes australiens (HEIFA) à partir des dossiers de régime (intake24)
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ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Chronométrage des repas
Délai: ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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CHIMINE DE LOCAGES ET DU MADIFICATION
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ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Utilisation des médicaments
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Du moment de l'utilisation des médicaments
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Appétit subjectif rétrospectif
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques adaptatives avec des questions d'appétit selon Flint et al 2020 et utilisées par Ravussin et al 2025, marquées entre 0 et 100, avec un score plus élevé signifiant des cotes d'appétit plus élevées
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Traitement l'autorégulation
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire sur l'autorégulation du traitement, 15 questions qui sont notées entre 1 (pas du tout) et 7 (complètement vrai) en réponse aux questions
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Cravures alimentaires
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide du contrôle du questionnaire sur les aliments (COEQ), une enquête de 21 questionnaires avec une échelle de 0 à 100 où des réponses plus élevées indiquent une plus grande gravité des envies alimentaires.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Internalisation du biais de poids
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide de l'internalisation du biais de poids modifié par échelle (WBIS-M), qui comprend 11 questions qui sont répondues sur une échelle 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord), notant que 2 questions sont notées inversées.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Alimentation intuitive
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide d'une échelle alimentaire intuitive 3 (IES-3), y compris 12 questions avec des options de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) où le score total plus élevé indique une alimentation intuitive plus élevée (Tykla et al, Appetite, 2024)
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire court formulaire 36 (SF-36), où 36 questions sont posées concernant les 4 semaines précédentes.
Les questions reçoivent un score entre 0 et 100 en fonction, et le score global est la moyenne de toutes les questions.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Bien-être
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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La qualité de vie évaluée en utilisant l'indice du bien-être de l'OMS-5, y compris 5 questions notées de 0 (rien du temps) à 5 (tout le temps), où un score total plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Bougeur
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide d'une échelle alimentaire excessive, qui comprend 16 questions.
Le score total varie de 0 à 46, avec des scores plus élevés en corrélation avec des comportements alimentaires de frénésie plus fréquents et sévères.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Comportements alimentaires désordonnés
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDEQ) 6.0, en utilisant 28 questions qui sont notées sur 4 sous-échelles et un score global est généré en moyenne des 4 sous-échelles.
Un score plus élevé indique des comportements alimentaires de troubles plus importants.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Activité physique
Délai: ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire international d'activité physique (long), qui est de 27 questions qui pose la durée (minutes) et la fréquence (jours) d'activité physique mesurée dans les domaines de: 1) liés au travail; 2) Transport; 3) les travaux ménagers, l'entretien de la maison, la prise en charge de la famille; 4) les loisirs, le sport et le temps de loisirs; et 5) le temps passé assis.
Un score global est calculé en utilisant des réponses à toutes les questions, où un score plus élevé équivaut à une plus grande activité physique.
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ligne de base, 1 mois, 3 mois
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Changements alimentaires
Délai: ligne de base, 3 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments australiens (FFQ), qui a 120 éléments avec 15 questions supplémentaires.
Le FFQ est conçu pour collecter des informations sur l'apport alimentaire sur les participants précédents 3 mois.
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ligne de base, 3 mois
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Apport en micronutriments
Délai: ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Proportion de l'apport en micronutriments (c'est-à-dire
y compris mais sans s'y limiter au sodium, au calcium, au fer, au zinc, aux vitamines, etc.) évalués par des dossiers alimentaires
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ligne de base, 2 semaines, 1 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2025
Première publication (Réel)
3 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-4090H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui soutiennent les résultats de cette étude seront disponibles auprès de l'auteur correspondant pour une période de 36 mois à compter de publication, sur demande raisonnable d'usage académique.
Les données ne seront pas rendues publiquement disponibles, car elles contient des informations qui pourraient compromettre le consentement des participants à la recherche.
Délai de partage IPD
36 mois à compter de la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Des demandes raisonnables de données à usage académique seront prises en compte.
Des demandes peuvent être faites à l'auteur correspondant de la publication.
Les données ne seront pas rendues publiques car elles contiennent des informations qui pourraient compromettre le consentement des participants à la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .