了解GLP-1激动剂治疗后的急性饮食变化：高兴的可行性研究 (GLaD)
2026年2月26日 更新者：Australian Catholic University
了解GLP-1激动剂治疗后的饮食调整：高兴的可行性研究
对那些因体重或糖尿病管理而被开处方的人（尚未开始）的人的观察性研究，并愿意完成饮食记录和行为和社会心理健康的问卷。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
居住在澳大利亚处方的40个人（20人用于体重管理，20个人用于糖尿病管理），他们将在治疗的最初三个月中招募GLP-1激动剂（在过去6个月中没有以前的处方或没有用途）参加。
评估将在基线，2周，1个月和3个月时进行远程评估。
在基线时，将为澳大利亚墨尔本的人提供可选的身体组成评估和3个月的3个月。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- Australian Catholic University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在澳大利亚打算开始GLP-1处方的个人
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 打算开始使用GLP-1激动剂的处方（可能是双重激动剂，即， Ozempic，Trulicity，Monjaro或Saxenda）药物，在过去的6个月中无用
- 开始药物的主要原因将用于糖尿病或体重管理
- 愿意参加饮食召回和问卷
排除标准：
- 年龄在18岁以下，
- 在过去6个月中使用GLP-1激动剂药物
- 不愿或无法提供饮食召回
- 非英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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体重管理
规定的GLP-1激动剂治疗主要用于体重管理
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2型糖尿病
规定的GLP-1激动剂疗法主要用于血糖管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘的可行性
大体时间：4个月
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招募率和完成饮食评估措施的参与者的保留率。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能量摄入
大体时间：基线，2周，1个月，3个月
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使用进气24记录进行评估至少2天
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基线，2周，1个月，3个月
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药物症状
大体时间：基线，1个月3个月
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自我报告的副作用的发生率
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基线，1个月3个月
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用药使用
大体时间：基线，1个月3个月
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剂量
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基线，1个月3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病人的观点
大体时间：3个月
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观察期结束后的定性访谈
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3个月
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大量营养素摄入量
大体时间：基线，2周，1个月，3个月
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通过饮食记录评估的碳水化合性，脂肪，蛋白质，酒精和纤维摄入量的比例
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基线，2周，1个月，3个月
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饮食质量
大体时间：基线，2周，1个月，3个月
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通过饮食记录使用澳大利亚成年人（HEIFA）的健康饮食指数评估（Intake24）
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基线，2周，1个月，3个月
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进餐时机
大体时间：基线，2周，1个月，3个月
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日常饮食窗口和进餐时机
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基线，2周，1个月，3个月
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用药使用
大体时间：基线，1个月3个月
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用药的时间
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基线，1个月3个月
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回顾性的主观食欲
大体时间：基线，1个月3个月
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根据Flint等人2020的胃口问题，使用自适应视觉模拟量表进行评估，并由Ravussin等2025评估，得分在0至100之间，得分较高，意味着更高的食欲等级
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基线，1个月3个月
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治疗自我调节
大体时间：基线，1个月3个月
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使用治疗自我调节问卷进行评估，对问题进行了15个评分（完全不是）的问题，以回答问题
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基线，1个月3个月
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食物渴望
大体时间：基线，1个月3个月
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使用对饮食问卷的控制（COEQ）进行评估，这是一项21个调查表调查，其比例为0-100，其中较高的回答表明食品渴望的严重程度更高。
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基线，1个月3个月
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体重偏置的内在化
大体时间：基线，1个月3个月
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使用重量偏置内部化量表修饰（WBIS-M）进行评估，其中包括11个问题（完全不同意）到7（完全同意）量表，并指出2个问题是反向评分的。
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基线，1个月3个月
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直观的饮食
大体时间：基线，1个月3个月
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使用直观的饮食量表3（IES-3）进行评估，其中包括12个问题，其中有1个（非常不同意）到5（强烈同意）的选项，其中较高的总分表明直观饮食较高（Tykla等，Appetite，2024年）
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基线，1个月3个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线，1个月3个月
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使用简短的Form-36（SF-36）问卷进行评估，其中提出了36个问题，以了解前4周。
根据所有问题的平均得分，问题的分数在0到100之间。
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基线，1个月3个月
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好
大体时间：基线，1个月3个月
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使用WHO-5井指数评估的生活质量，其中包括5个（无时间）到5（所有时间）的5个问题，其中较高的总分数表明生活质量更高。
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基线，1个月3个月
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暴饮暴食
大体时间：基线，1个月3个月
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使用暴饮暴食量表进行评估，其中包括16个问题。
总分范围从0到46，得分较高，与更频繁和严重的暴饮暴食行为相关。
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基线，1个月3个月
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饮食行为无序
大体时间：基线，1个月3个月
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使用饮食失调检查问卷（EDEQ）6.0进行评估，使用28个问题在4个子量表上进行评分，并以4个子量表的平均生成全球分数。
更高的分数表明饮食行为无序。
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基线，1个月3个月
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体育锻炼
大体时间：基线，1个月3个月
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使用国际体育锻炼问卷（LONG）评估，这是27个问题，询问以下域中测量的持续时间（分钟）和频率（天数）：1）与工作相关； 2）运输； 3）家务劳动，房屋维护，照顾家庭； 4）娱乐，运动和休闲时间； 5）坐着的时间。
使用对所有问题的回答来计算总分，其中较高的分数等于更大的体育锻炼。
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基线，1个月3个月
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饮食变化
大体时间：基线，3个月
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使用澳大利亚饮食调查频率问卷调查（FFQ）进行评估，该问卷（FFQ）有120个项目和15个补充问题。
FFQ旨在收集有关参与者前三个月的饮食摄入的信息。
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基线，3个月
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微量营养素的摄入量
大体时间：基线，2周，1个月，3个月
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微量营养素摄入的比例（即
包括但不限于通过饮食记录评估的钠，钙，铁，锌，维生素等）
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基线，2周，1个月，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evelyn B Parr, PhD、Australian Catholic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月28日
初级完成 (实际的)
2026年1月7日
研究完成 (实际的)
2026年1月7日
研究注册日期
首次提交
2025年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月1日
首次发布 (实际的)
2025年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-4090H
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据合理的学术使用请求，可以从通讯作者出版的36个月内获得支持这项研究结果的数据。
数据将无法公开可用，因为它包含可能损害研究参与者同意的信息。
IPD 共享时间框架
自出版日期以来36个月
IPD 共享访问标准
将考虑合理的数据使用数据。
可以向该出版物的相应作者提出请求。
数据将无法公开提供，因为它包含可能损害研究参与者同意的信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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