Comprensión de los cambios en la dieta agudos después del tratamiento de agonistas GLP-1: el estudio de factibilidad alegre (GLaD)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Australian Catholic University
Comprensión de los ajustes dietéticos después del tratamiento de agonistas GLP-1: el estudio de factibilidad alegre
Un estudio observacional de aquellos a quienes se les ha recetado una terapia agonista GLP-1 (aún para comenzar), ya sea para el manejo de peso o diabetes, y están dispuestos a completar registros dietéticos y cuestionarios de comportamiento y salud psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta individuos (20 para el control de peso, 20 para el manejo de la diabetes) que viven en Australia a quienes se les ha recetado un agonista GLP-1 (sin receta previa o no utilizará en los 6 meses anteriores) para participar durante los primeros 3 meses de su tratamiento.
Las evaluaciones ocurrirán de forma remota (en línea) al inicio, 2 semanas, 1 mes y 3 meses.
Las evaluaciones opcionales de composición corporal se proporcionarán al inicio y 3 meses para aquellos con sede en Melbourne, Australia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Australian Catholic University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que viven en Australia que tienen la intención de comenzar una receta GLP-1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Con la intención de comenzar una receta para un agonista GLP-1 (puede ser agonista dual, es decir, Ozempic, Trulicity, Monjaro o Saxenda) Medicamentos, sin uso en los 6 meses anteriores
- La razón principal para comenzar el medicamento será para la diabetes o el control de peso
- Dispuesto a participar en el retiro de la dieta y los cuestionarios
Criterios de exclusión:
- De menos de 18 años,
- usó un medicamento agonista GLP-1 en los 6 meses anteriores,
- no dispuesto o no puede proporcionar retiros dietéticos
- Hablando sin inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control de peso
Terapia agonista GLP-1 recetada principalmente para el control de peso
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Diabetes tipo 2
Terapia agonista GLP-1 prescrita principalmente para el manejo glucémico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de reclutamiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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La tasa de reclutamiento y la tasa de retención de los participantes que completan las medidas de evaluación dietética.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando registros de ingesta24 durante al menos 2 días por punto de tiempo
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línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Sintomología de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Incidencia de efectos secundarios autoinformados
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Dosificación
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perspectivas del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevista cualitativa después del final del período de observación
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3 meses
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Ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Proporción de carbohdirato, grasas, proteínas, alcohol y fibra evaluada a través de registros dietéticos
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línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Evaluado con el índice de alimentación saludable para adultos australianos (HEIFA) a partir de registros de dieta (ingesta24)
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línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Tiempo de comida
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Ventana diaria y sincronización de comidas
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línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Momento del uso de medicamentos
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Apetito subjetivo retrospectivo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando escalas analógicas visuales adaptativas con preguntas de apetito según Flint et al 2020 y utilizada por Ravussin et al 2025, obtuvo entre 0 y 100, con una puntuación más alta que significa calificaciones de apetito más altas
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Autorregulación del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando cuestionario de autorregulación del tratamiento, 15 preguntas que se califican entre 1 (en absoluto) y 7 (completamente verdadero) en respuesta a las preguntas
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Anhores de comida
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando el control del cuestionario de alimentación (COEQ), una encuesta de cuestionario de 21 con una escala de 0-100 donde las respuestas más altas indican una mayor gravedad de los antojos de alimentos.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Internalización del sesgo de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando la escala de internalización de sesgo de peso modificado (WBIS-M), que incluye 11 preguntas que se responden en una escala 1 (muy en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), señalando que 2 preguntas se obtienen en cuenta.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Comer intuitivo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando la Escala de alimentación intuitiva 3 (IES-3), incluidas 12 preguntas con opciones de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) donde la puntuación total más alta indica una alimentación intuitiva más alta (Tykla et al, apetito, 2024)
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando el cuestionario corto de Formulario 36 (SF-36), donde se hacen 36 preguntas con respecto a las 4 semanas anteriores.
Las preguntas reciben un puntaje entre 0 y 100 dependiendo, y el puntaje general es el promedio de todas las preguntas.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Calidad de vida evaluada con el índice WHO-5 Welling, incluidas 5 preguntas obtenidas de 0 (ninguna del tiempo) a 5 (todo el tiempo), donde un puntaje total más alto indica una mejor calidad de vida.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Comer en exceso
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado con la escala de alimentación de atracones, que incluye 16 preguntas.
La puntuación total varía de 0 a 46, con puntajes más altos que se correlacionan con comportamientos atracones más frecuentes y severos.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Comportamientos alimenticios desordenados
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado con el cuestionario del examen de trastornos alimentarios (EDEQ) 6.0, utilizando 28 preguntas que se califican en 4 subcalas y se genera una puntuación global como un promedio de las 4 subescalas.
Una puntuación más alta indica mayores comportamientos alimenticios desordenados.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 1 mes, 3 meses
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Evaluado utilizando el cuestionario internacional de actividad física (Long), que es 27 preguntas que hacen duración (minutos) y frecuencia (días) de actividad física medidas en dominios de: 1) relacionados con el trabajo; 2) transporte; 3) tareas domésticas, mantenimiento de la casa, cuidado de la familia; 4) Recreación, deporte y tiempo libre; y 5) Tiempo que pasó sentado.
Se calcula una puntuación general utilizando respuestas a todas las preguntas, donde una puntuación más alta equivale a una mayor actividad física.
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línea de base, 1 mes, 3 meses
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Cambios en la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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Evaluado utilizando el Cuestionario de frecuencia de alimentos de la encuesta de alimentación de Australia (FFQ), que tiene 120 ítems con 15 preguntas complementarias.
El FFQ está diseñado para recopilar información sobre la ingesta dietética durante los participantes anteriores 3 meses.
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línea de base, 3 meses
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Ingesta de micronutrientes
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Proporción de ingesta de micronutrientes (es decir
incluyendo, entre otros, sodio, calcio, hierro, zinc, vitaminas, etc.) evaluados a través de registros dietéticos
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línea de base, 2 semanas, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
Otros números de identificación del estudio
- 2025-4090H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respalden los hallazgos de este estudio estarán disponibles del autor correspondiente durante un período de 36 meses a partir de la publicación, a solicitud razonable de uso académico.
Los datos no estarán disponibles públicamente, ya que contiene información que podría comprometer el consentimiento de los participantes de la investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
36 meses a partir de la fecha de publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Se considerarán solicitudes razonables de datos para uso académico.
Se pueden hacer solicitudes al autor correspondiente de la publicación.
Los datos no estarán disponibles públicamente, ya que contiene información que podría comprometer el consentimiento de los participantes de la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .