Förstå akuta dietförändringar efter GLP-1-agonistbehandling: Glad genomförbarhetsstudie (GLaD)
26 februari 2026 uppdaterad av: Australian Catholic University
Förstå dietjusteringarna efter GLP-1-agonistbehandling: Glad genomförbarhetsstudie
En observationsstudie av dem som har förskrivits en GLP-1-agonistterapi (ännu för att påbörja), för antingen vikt eller diabeteshantering, och är villiga att fylla i dietregister och frågeformulär för beteende och psykosocial hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fyrtio individer (20 för vikthantering, 20 för diabeteshantering) som bor i Australien som har förskrivits en GLP-1-agonist (inget tidigare recept eller ingen användning under de senaste 6 månaderna) kommer att rekryteras för att delta under de första tre månaderna av deras behandling.
Bedömningar kommer att ske på distans (online) vid baslinjen, 2 veckor, 1 månad och 3 månader.
Valfria bedömningar av kroppssammansättning kommer att tillhandahållas vid baslinjen och 3 månader för de som är baserade i Melbourne, Australien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- Australian Catholic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som bor i Australien som tänker påbörja ett GLP-1-recept
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammal
- Avser att påbörja ett recept för en GLP-1-agonist (kan vara dubbel agonist, dvs. Ozempic, trulicity, Monjaro eller Saxenda) medicinering, utan användning under de senaste 6 månaderna
- Det främsta skälet för att påbörja medicinen kommer att vara för diabetes eller vikthantering
- Villig att delta i dietåterkallelse och frågeformulär
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år,
- använde en GLP-1-agonistmedicinering under de senaste 6 månaderna,
- ovillig eller oförmögen att ge dietåterkallelser
- Icke-engelsktalande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vikthantering
Föreskriven GLP-1 agonistterapi främst för vikthantering
|
|
Typ 2 -diabetes
Föreskriven GLP-1 agonistterapi främst för glykemisk hantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsmöjlighet
Tidsram: 4 månader
|
Rekryteringsgraden och lagringsgraden för deltagarna som slutförde bedömningsåtgärderna.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiintag
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Bedömd med hjälp av intag24 -poster i minst 2 dagar per tidpunkt
|
baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Läkemedelssymptomologi
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Förekomst av självrapporterade biverkningar
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Dosering
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientperspektiv
Tidsram: 3 månader
|
Kvalitativ intervju efter slutet av observationsperioden
|
3 månader
|
|
Makronäringsämne
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Andel av kolhhdyrat, fett, protein, alkohol och fiberintag bedömd genom dietregister
|
baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Dietkvalitet
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av hälsosamt ätindex för australiska vuxna (heifa) från dietregister (intag24)
|
baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Måltidstiming
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Dagligt ätfönster och måltid för måltider
|
baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Tidpunkt för medicinering
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Retrospektiv subjektiv aptit
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av adaptiva visuella analoga skalor med aptitfrågor enligt Flint et al 2020 och används av Ravussin et al.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Behandling självreglering
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av frågeformulär för behandling, 15 frågor som görs mellan 1 (inte alls) och 7 (helt sant) som svar på frågor
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Mattrang
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av kontroll av att äta frågeformulär (COEQ), en 21 frågeformulärundersökning med en skala på 0-100 där högre svar indikerar högre svårighetsgrad av mattrang.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Internalisering av viktförspänning
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med användning av Weight Bias Internaliseringsskala-modifierad (WBIS-M), som innehåller 11 frågor som besvaras på en 1 (starkt oenig) till 7 (håller helt med) och noterar att två frågor är omvända.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Intuitivt ätande
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av intuitiv ätningsskala 3 (IES-3), inklusive 12 frågor med alternativ från 1 (håller starkt med) till 5 (håller helt med) där den högre totala poängen indikerar högre intuitivt ätande (Tykla et al, Aptit, 2024)
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av korta form-36 (SF-36) frågeformulär, där 36 frågor ställs angående de senaste fyra veckorna.
Frågor ges en poäng mellan 0 till 100 beroende, och den totala poängen är genomsnittet av alla frågor.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Livskvalitet bedöms med hjälp av WHO-5-välbefinnande index, inklusive 5 frågor som görs från 0 (ingen av tiden) till 5 (hela tiden), där en högre total poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Binge äta
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av Binge Eating Scale, som innehåller 16 frågor.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 46, med högre poäng som korrelerar med mer frekventa och allvarliga binge ätbeteenden.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Stört ätbeteende
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av frågeformulär för ätstörningar (EDEQ) 6.0, med 28 frågor som görs på fyra underskalor och en global poäng genereras som ett genomsnitt av de fyra underskalorna.
En högre poäng indikerar större störda ätbeteenden.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (Long), som är 27 frågor som ställer varaktighet (minuter) och frekvens (dagar) av fysisk aktivitet mätt i domäner av: 1) jobbrelaterat; 2) transport; 3) hushållsarbete, husunderhåll, vård av familjen; 4) rekreation, sport och fritid; och 5) tid tillbringad sittande.
En total poäng beräknas med hjälp av svar på alla frågor, där en högre poäng motsvarar större fysisk aktivitet.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Dietförändringar
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
Utvärderad med hjälp av Australian Eating Survey Food Frequency Questionnaire (FFQ), som har 120-artiklar med 15 kompletterande frågor.
FFQ är utformad för att samla in information om dietintag under deltagarna föregående tre månader.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Mikronäringsintag
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Andel mikronäringsintag (dvs.
inklusive men inte begränsat till natrium, kalcium, järn, zink, vitaminer osv.)
|
baslinje, 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
7 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2025
Första postat (Faktisk)
3 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-4090H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna som stöder resultaten från denna studie kommer att finnas tillgängliga från motsvarande författare under en period av 36 månader från publiceringen, på rimlig begäran om akademiskt bruk.
Uppgifterna kommer inte att göras offentligt tillgängliga, eftersom de innehåller information som kan kompromissa med deltagarnas deltagande.
Tidsram för IPD-delning
36 månader från publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
Rimliga förfrågningar av data för akademiskt bruk kommer att övervägas.
Förfrågningar kan göras till motsvarande författare till publikationen.
Data kommer inte att göras offentligt tillgängliga eftersom de innehåller information som kan kompromissa med forskningsdeltagarens samtycke.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .