Forstå akutte kostholdsendringer etter GLP-1 agonistbehandling: den glade mulighetsstudien (GLaD)
26. februar 2026 oppdatert av: Australian Catholic University
Forstå kostholdsjusteringene etter GLP-1 agonistbehandling: Glad Mulighetsstudien
En observasjonsstudie av de som har fått forskrevet en GLP-1 agonistterapi (ennå å starte), for enten vekt eller diabetesbehandling, og er villige til å fullføre kostholdsregister og spørreskjemaer for atferd og psykososial helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Førti individer (20 for vekthåndtering, 20 for diabetesbehandling) som bor i Australia som har fått forskrevet en GLP-1-agonist (ingen tidligere resept eller ingen nytte de foregående 6 månedene) vil bli rekruttert til å delta i løpet av de første tre månedene av behandlingen.
Vurderinger vil skje eksternt (online) ved baseline, 2 uker, 1 måned og 3 måneder.
Valgfrie kroppssammensetningsvurderinger vil bli gitt ved baseline og 3 måneder for de som er basert i Melbourne, Australia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Australian Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som bor i Australia som har til hensikt å starte en resept fra GLP-1
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år gammel
- Installert å starte resept på en GLP-1-agonist (kan være dobbelt agonist, dvs. Ozempic, Trulicity, Monjaro eller Saxenda) medisiner, uten bruk de foregående 6 månedene
- Den viktigste grunnen til å starte medisinen vil være for diabetes eller vekthåndtering
- Villig til å delta i kostholdsinnkalling og spørreskjemaer
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år,
- brukte en GLP-1 agonistmedisin de foregående 6 månedene,
- uvillige eller ikke i stand til å gi kostholdsinnkallinger
- ikke-engelsk tale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vektstyring
Foreskrevet GLP-1 agonistterapi primært for vektstyring
|
|
Type 2 Diabetes
Foreskrevet GLP-1 agonistterapi primært for glykemisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: 4 måneder
|
Rekrutteringshastigheten og oppbevaringsgraden for deltakere som fullfører kostholdsvurderingstiltakene.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av Intake24 -poster i minst 2 dager per tidspunkt
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Medisiner symptomologi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Forekomst av selvrapporterte bivirkninger
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Bruk av medisiner
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Dosering
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientperspektiver
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvalitativt intervju etter slutten av observasjonsperioden
|
3 måneder
|
|
Makronæringsinntak
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Andel karbohdyrat, fett, protein, alkohol og fiberinntak vurdert gjennom kostholdsregister
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Kostholdskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av sunn spiseindeks for australske voksne (HEIFA) fra kostholdsregister (Intake24)
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Måltidstiming
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Daglig spisevindu og måltidstiming
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Bruk av medisiner
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Tidspunkt for medisinering av medisiner
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Retrospektiv subjektiv appetitt
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av adaptive visuelle analoge skalaer med appetittspørsmål i henhold til Flint et al 2020 og brukt av Ravussin et al 2025, scoret mellom 0 til 100, med en høyere poengsum som betyr høyere appetittvurderinger
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Behandling selvregulering
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av selvreguleringsspørreskjema, 15 spørsmål som er scoret mellom 1 (ikke i det hele tatt) og 7 (helt sant) som svar på spørsmål
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Matrang
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av kontroll av spørreskjema (COEQ), en 21 spørreskjemaundersøkelse med 0-100 skala der høyere responser indikerer høyere alvorlighetsgrad av mattrang.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Internalisering av vektskjevhet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av vektforspenningsinternalisering av skala-modifisert (WBIS-M), som inkluderer 11 spørsmål som blir besvart på en 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig) skala, og bemerker at to spørsmål blir omvendt scoret.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Intuitiv spising
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av intuitiv spiseskala 3 (IES-3), inkludert 12 spørsmål med alternativer fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig) der den høyere totale poengsum indikerer høyere intuitiv spising (Tykla et al, appetitt, 2024)
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av Short Form-36 (SF-36) spørreskjema, der det stilles 36 spørsmål angående de foregående fire ukene.
Spørsmål får en poengsum mellom 0 til 100 avhengig, og den totale poengsummen er gjennomsnittet av alle spørsmål.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Livskvalitet vurdert ved bruk av WHO-5 Well Being Index, inkludert 5 spørsmål scoret fra 0 (ingen av tiden) til 5 (hele tiden), der en høyere total score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Overstadig spising
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved hjelp av overstadig spiseskala, som inkluderer 16 spørsmål.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 46, med høyere score som korrelerer med hyppigere og alvorlig overstadig spiseatferd.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Forstyrret spiseatferd
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av spørreskjemaer Examination Questionnaire (EDEQ) 6.0, ved bruk av 28 spørsmål som blir scoret på 4 underskalaer og en global poengsum genereres som et gjennomsnitt av de 4 underskalaene.
En høyere poengsum indikerer større forstyrret spiseatferd.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (Long), som er 27 spørsmål som stiller varighet (minutter) og frekvens (dager) av fysisk aktivitet målt i domener på: 1) jobbrelatert; 2) transport; 3) husarbeid, vedlikehold av hus, omsorg for familie; 4) rekreasjon, sport og fritid; og 5) tid brukt på å sitte.
En samlet poengsum beregnes ved hjelp av svar på alle spørsmål, der en høyere poengsum tilsvarer større fysisk aktivitet.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Kostholdsendringer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Vurdert ved bruk av Australian Eating Survey Food Frequency Questionnaire (FFQ), som har 120-element med 15 tilleggsspørsmål.
FFQ er designet for å samle informasjon om kostholdsinntak over deltakerne de siste tre månedene.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Mikronæringsstoffinntak
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Andel mikronæringsstoffinntak (dvs.
inkludert men ikke begrenset til natrium, kalsium, jern, sink, vitaminer osv.) Vurdert gjennom kostholdsregister
|
Baseline, 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-4090H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene fra denne studien vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren i en periode på 36 måneder fra publisering, etter rimelig forespørsel om akademisk bruk.
Dataene vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelige, da de inneholder informasjon som kan kompromittere forskningsdeltakerens samtykke.
IPD-delingstidsramme
36 måneder fra publiseringsdatoen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Rimelige forespørsler om data om akademisk bruk vil bli vurdert.
Forespørsler kan sendes til den tilsvarende forfatteren av publikasjonen.
Data vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig da de inneholder informasjon som kan kompromittere samtykke fra forskningen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .