Inzicht in acute voedingsveranderingen na behandeling met GLP-1 agonisten: de GELDE haalbaarheidsstudie (GLaD)
26 februari 2026 bijgewerkt door: Australian Catholic University
Inzicht in de voedingsaanpassingen na behandeling met GLP-1 agonisten: de GELDE haalbaarheidsstudie
Een observationele studie van degenen die een GLP-1-agonistische therapie hebben voorgeschreven (nog om te beginnen), voor gewicht- of diabetesbeheer, en zijn bereid om voedingsrecords en vragenlijsten van gedrag en psychosociale gezondheid in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veertig personen (20 voor gewichtsbeheer, 20 voor diabetesbeheer) die in Australië wonen die een GLP-1-agonist hebben voorgeschreven (geen eerder recept of geen gebruik in de voorgaande 6 maanden) zullen worden aangeworven om deel te nemen gedurende de eerste 3 maanden van hun behandeling.
Beoordelingen zullen op afstand (online) plaatsvinden bij aanvang, 2 weken, 1 maand en 3 maanden.
Optionele beoordelingen van lichaamssamenstelling worden bij aanvang en 3 maanden verstrekt voor degenen die zijn gevestigd in Melbourne, Australië.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- Australian Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die in Australië wonen die van plan zijn een GLP-1-recept te starten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- De bedoeling om een recept te starten voor een GLP-1-agonist (kan dubbele agonist zijn, d.w.z. Ozempic, Trulicity, Monjaro of Saxenda) medicatie, zonder nut in de voorgaande 6 maanden
- De primaire reden voor het starten van de medicatie zal zijn voor diabetes of gewichtsbeheer
- Bereid om deel te nemen aan recall in de voeding en vragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar,
- gebruikte een GLP-1-agonistische medicatie in de afgelopen 6 maanden,
- ongewenst of niet in staat om terugroepacties te bieden
- Niet-Engelse spreken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gewichtsbeheer
Voorgeschreven GLP-1-agonistische therapie voornamelijk voor gewichtsbeheer
|
|
Type 2 diabetes
Glp-1 agonistische therapie voorgeschreven voornamelijk voor glycemisch management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De rekruteringspercentage en het retentie van deelnemers die de voedingsbeoordelingsmaatregelen voltooien.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie -inname
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van Intake24 -records gedurende ten minste 2 dagen per tijdstip
|
basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
|
Medicatiesymptomologie
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Incidentie van zelfgerapporteerde bijwerkingen
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Dosering
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntperspectieven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwalitatief interview na einde van de observatieperiode
|
3 maanden
|
|
Macronutrient Intake
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Het aandeel koolhmhdyraat, vet, eiwitten, alcohol en vezelinname beoordeeld door middel van voedingsrecords
|
basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
|
Dieetkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van een gezonde eetindex voor Australische volwassenen (HEIFA) uit dieetrecords (Intake24)
|
basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
|
Maaltijdtiming
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Dagelijks eten raam en maaltijd timing
|
basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
|
Medicatiegebruik
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Timing van medicatiegebruik
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Retrospectieve subjectieve eetlust
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van adaptieve visuele analoge schalen met eetlustvragen volgens Flint et al 2020 en gebruikt door Ravussin et al 2025, scoorde tussen 0 en 100, met een hogere score die een hogere eetlustweergave betekent
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Zelfregulering van de behandeling
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van behandeling zelfreguleringsvragenlijst, 15 vragen die worden gescoord tussen 1 (helemaal niet) en 7 (volledig waar) in antwoord op vragen
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Verlangen van voedsel
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van controle over het eten van vragenlijst (COEQ), een 21 vragenlijstonderzoek met een schaal van 0-100 waar hogere antwoorden wijzen op een hogere ernst van het verlangen naar voedsel.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Internalisatie van gewichtsbias
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van gewicht bias internalisatie schaal-gemodificeerde (WBIS-M), die 11 vragen omvat die worden beantwoord op een 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens) schaal, en merkt op dat 2 vragen omgekeerd worden gescoord.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Intuïtief eten
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van intuïtieve eetschaal 3 (IES-3), inclusief 12 vragen met opties van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) waarbij de hogere totale score duidt op een hoger intuïtief eten (Tykla et al, eetlust, 2024)
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van korte formulier-36 (SF-36) vragenlijst, waarbij 36 vragen worden gesteld met betrekking tot de voorgaande 4 weken.
Vragen krijgen een score tussen 0 en 100, afhankelijk, en de algehele score is het gemiddelde van alle vragen.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van WHO-5 Well Being Index, inclusief 5 vragen gescoord van 0 (niet van de tijd) tot 5 (altijd), waar een hogere totale score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Binge eten
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van binge -eetschaal, inclusief 16 vragen.
De totale score varieert van 0 tot 46, met hogere scores die correleren met frequenter en ernstig eetgedrag.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Ongeordend eetgedrag
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van eetstoornissen examenvragenlijst (EDEQ) 6.0, met behulp van 28 vragen die worden gescoord op 4 subschalen en een globale score wordt gegenereerd als een gemiddelde van de 4 subschalen.
Een hogere score duidt op meer ongeordend eetgedrag.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van internationale fysieke activiteitsvragenlijst (lang), dat is 27 vragen die de duur (minuten) en frequentie (dagen) van fysieke activiteit stellen gemeten in domeinen van: 1) werkgerelateerd; 2) transport; 3) huishoudelijk werk, huisonderhoud, zorg voor familie; 4) recreatie, sport en vrijetijdstijd; en 5) tijd besteed aan zitten.
Een algemene score wordt berekend met behulp van antwoorden op alle vragen, waarbij een hogere score gelijk is aan een grotere fysieke activiteit.
|
basislijn, 1 maand, 3 maanden
|
|
Dieetveranderingen
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
Beoordeeld met behulp van Australian Eating Survey Food Frequency Questionnaire (FFQ), die 120-item heeft met 15 aanvullende vragen.
De FFQ is ontworpen om informatie te verzamelen over de inname van de voeding van de deelnemers voor de eerder 3 maanden.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Micronutrient Intake
Tijdsspanne: basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Aandeel van de inname van micronutriënten (d.w.z.
inclusief maar niet beperkt tot natrium, calcium, ijzer, zink, vitamines, enz.) Beoordeeld via voedingsrecords
|
basislijn, 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelyn B Parr, PhD, Australian Catholic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-4090H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zullen beschikbaar zijn bij de overeenkomstige auteur voor een periode van 36 maanden na publicatie, op redelijk verzoek om academisch gebruik.
De gegevens worden niet openbaar beschikbaar gemaakt, omdat deze informatie bevat die de toestemming van de onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen.
IPD-tijdsbestek voor delen
36 maanden vanaf de datum van publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Redelijke aanvragen van gegevens voor academisch gebruik worden overwogen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan de bijbehorende auteur van de publicatie.
Gegevens worden niet openbaar gemaakt, omdat deze informatie bevat die de toestemming van de onderzoeksdeelnemers in gevaar kan brengen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .