成人の自発呼吸試験中の自動チューブ補償対圧力サポート換気
2026年6月30日 更新者：Jie Li、Rush University Medical Center
自動チューブ補償vs.重症成人の自発呼吸試験中の自動チューブ補償換気：クラスターランダム化されたクラスタークロスオーバー試験
機械的換気を必要とする患者の場合、自発的な呼吸試験（SBT）が行われ、呼吸チューブを除去することが安全かどうかを判断します。
SBTを実行するには複数の方法があります。
この研究の目的は、24時間以上機械的換気を受けた重症の成人患者の成功した抜管における、2つの方法、自動チューブ補償（ATC）の2つの方法の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器を介した圧力サポートの送達は、自動チューブ補償（ATC）モードを使用して、圧力サポート換気（PSV）モードまたは変数を使用して固定できます。
PSVと同様に、ATCは圧力サポートを提供しますが、呼吸の抵抗性作業と、気管内気管や気管切開チューブなどの人工気道によって課される呼吸筋の機械的負荷を補正するように動的に調整します。
ATCとPSVの両方はライセンスされており、臨床診療で使用されていますが、自発呼吸試験（SBT）中に圧力サポートを提供する最適な方法は不明のままです。
ラッシュ大学医療センターでは、ATCが10年以上にわたってSBTに使用されてきました。
ただし、PSVの人気が高まっていることを考えると、SBTプロトコルが更新され、優先モードを推奨せずにSBTの標準ケアとしてPSVとATCの使用を承認しました。
SBT中のPSVとATCの選択は、SBTの実施において進行中の等エクイゼを反映して、臨床医の裁量に任されています。
患者は臨床診療のこの変化に基づいてPSVまたはATCの潜在的な利点とリスクにさらされるため、調査員はクラスターランダム化されたクラスター交配試験を実施して、モードの影響を成功した遠足に比較しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
880
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Li, PhD
- 電話番号：312-563-4643
- メール：Jie_Li@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lauren Harnois, MSc
- メール：Lauren_J_Harnois@rush.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- Rush University Medical Center
-
コンタクト：
- Jie Li, PhD
- 電話番号：3125634643
- メール：jie_li@rush.edu
-
コンタクト：
- Lauren Harnois, MS
- メール：Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
副調査官：
- Lauren Harnois, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 集中治療室（ICU）に入院
- 18歳以上
- 少なくとも24時間侵襲的な機械的換気が必要です
- 自発呼吸トライアルスクリーン基準を渡します
除外基準：
- 自発呼吸試験（SBT）の結果に関係なく、抜管を進めないように行われた臨床的決定
- intubate（dni）注文しないでください
- 気管切開の存在
- 妊娠
- 既知の囚人
- 学習手順の安全なパフォーマンスを排除する抜管、自己拡張、または計画外の抜管の即時の必要性
- 人工呼吸器の離乳や解放に影響を与える別の臨床試験に登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：成人集中治療室（AICU）
|
自発的な呼吸試験は、5 cmh2Oの圧力サポートと正の末期呼気圧（PEEP）5 cmH2Oの設定を備えたモード圧力サポート換気（PSV）を使用して実施されます。
自発的な呼吸試験は、100％チューブ補正の設定と5 cmH2Oの陽性末期呼気圧（PEEP）を備えたモード自動チューブ補償（ATC）を使用して実施されます。
|
|
実験的：医療集中治療室（MICU）
|
自発的な呼吸試験は、5 cmh2Oの圧力サポートと正の末期呼気圧（PEEP）5 cmH2Oの設定を備えたモード圧力サポート換気（PSV）を使用して実施されます。
自発的な呼吸試験は、100％チューブ補正の設定と5 cmH2Oの陽性末期呼気圧（PEEP）を備えたモード自動チューブ補償（ATC）を使用して実施されます。
|
|
実験的：Cardiosciences集中治療室（CSICU）
|
自発的な呼吸試験は、5 cmh2Oの圧力サポートと正の末期呼気圧（PEEP）5 cmH2Oの設定を備えたモード圧力サポート換気（PSV）を使用して実施されます。
自発的な呼吸試験は、100％チューブ補正の設定と5 cmH2Oの陽性末期呼気圧（PEEP）を備えたモード自動チューブ補償（ATC）を使用して実施されます。
|
|
実験的：神経科学集中治療室（NSICU）
|
自発的な呼吸試験は、5 cmh2Oの圧力サポートと正の末期呼気圧（PEEP）5 cmH2Oの設定を備えたモード圧力サポート換気（PSV）を使用して実施されます。
自発的な呼吸試験は、100％チューブ補正の設定と5 cmH2Oの陽性末期呼気圧（PEEP）を備えたモード自動チューブ補償（ATC）を使用して実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
再挿管
時間枠：抜管から48時間以内
|
抜管から48時間以内
|
|
死
時間枠：抜管から48時間以内
|
抜管から48時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：30日まで
|
30日まで
|
|
|
成功するまでの抜管までの時間
時間枠：最初の自発呼吸試験（SBT）の開始から、最初の成功した抜管（48時間以内に再挿管なし）または最大30日間評価されたいずれかの原因による死亡までの死亡まで。
|
自発呼吸試験（SBT）の開始から48時間以内に再挿管なしでの抜管までの期間（時間単位）
|
最初の自発呼吸試験（SBT）の開始から、最初の成功した抜管（48時間以内に再挿管なし）または最大30日間評価されたいずれかの原因による死亡までの死亡まで。
|
|
自発呼吸試験（SBT）の結果
時間枠：勉強から最大30日間、または退院まで、どちらか最初のどちらか。
|
実施された場合の最初の3回の試行でのSBTの結果（合格または失敗）
|
勉強から最大30日間、または退院まで、どちらか最初のどちらか。
|
|
再挿管
時間枠：抜管から24時間以内
|
抜管から24時間以内
|
|
|
再挿管
時間枠：抜管から72時間以内
|
抜管から72時間以内
|
|
|
再挿管
時間枠：抜管から7日以内
|
抜管から7日以内
|
|
|
非侵襲的呼吸支援の使用
時間枠：抜管から48時間以内
|
非侵襲的換気、連続陽性気道圧力（CPAP）、および高流量鼻カニューレ（HFNC）およびその期間の使用
|
抜管から48時間以内
|
|
機械的換気の総期間
時間枠：挿管の日付から、28時間以内に再挿管せずに、または何らかの原因からの死亡日のいずれか最初のいずれか最大30日間を評価することなく、抜管の日付まで。
|
挿管の日付から、28時間以内に再挿管せずに、または何らかの原因からの死亡日のいずれか最初のいずれか最大30日間を評価することなく、抜管の日付まで。
|
|
|
集中治療室（ICU）滞在期間（LOS）
時間枠：ICU入場日からICU退院日まで、最大30日間評価されました。
|
ICU入場日からICU退院日まで、最大30日間評価されました。
|
|
|
滞在期間（LOS）
時間枠：入院日から退院日まで、最大30日間評価されました。
|
入院日から退院日まで、最大30日間評価されました。
|
|
|
死亡
時間枠：集中治療室（ICU）退院
|
集中治療室（ICU）退院
|
|
|
最初に自発呼吸試験（SBT）モードを割り当てる臨床医の遵守
時間枠：最大30日
|
最大30日
|
|
|
人工呼吸器に関連する合併症
時間枠：挿管の日付から、48時間以内に再挿管せずに、またはあらゆる理由からの死亡のいずれか、最大30日間評価されたいずれかの原因から死亡するまで、抜管の日付まで。
|
人工呼吸器に関連する肺炎、皮膚の圧力潰瘍、および肺炎菌、肺炎症、または皮下肺気腫などのバロトラウマを含む
|
挿管の日付から、48時間以内に再挿管せずに、またはあらゆる理由からの死亡のいずれか、最大30日間評価されたいずれかの原因から死亡するまで、抜管の日付まで。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
- Roberts KJ. 2022 Year in Review: Ventilator Liberation. Respir Care. 2023 Nov 25;68(12):1728-1735. doi: 10.4187/respcare.11114.
- Roberts KJ, Goodfellow LT, Battey-Muse CM, Hoerr CA, Carreon ML, Sorg ME, Glogowski J, Girard TD, MacIntyre NR, Hess DR. AARC Clinical Practice Guideline: Spontaneous Breathing Trials for Liberation From Adult Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Jun 28;69(7):891-901. doi: 10.4187/respcare.11735.
- Hoshino T, Yoshida T. Spontaneous breathing-induced lung injury in mechanically ventilated patients. Curr Opin Crit Care. 2025 Feb 1;31(1):5-11. doi: 10.1097/MCC.0000000000001231. Epub 2024 Nov 8.
- Li W, Cai J, Ding L, Chen Y, Wang X, Xu H. Incidence and risk factors of ventilator-associated pneumonia in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2024 Sep 30;16(9):5518-5528. doi: 10.21037/jtd-24-150. Epub 2024 Sep 14.
- Guerin C, Terzi N, Mezidi M, Baboi L, Chebib N, Yonis H, Argaud L, Heunks L, Louis B. Low-pressure support vs automatic tube compensation during spontaneous breathing trial for weaning. Ann Intensive Care. 2019 Dec 13;9(1):137. doi: 10.1186/s13613-019-0611-y.
- El-Shahat, H., Salama, S., Wafy, S. et al. Automatic tube compensation versus pressure support ventilation as a weaning mode: does it make a difference?. Egypt J Bronchol 9, 253-260 (2015). https://doi.org/10.4103/1687-8426.165905
- Haberthur C, Mols G, Elsasser S, Bingisser R, Stocker R, Guttmann J. Extubation after breathing trials with automatic tube compensation, T-tube, or pressure support ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Sep;46(8):973-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460808.x.
- Cohen J, Shapiro M, Grozovski E, Fox B, Lev S, Singer P. Prediction of extubation outcome: a randomised, controlled trial with automatic tube compensation vs. pressure support ventilation. Crit Care. 2009;13(1):R21. doi: 10.1186/cc7724. Epub 2009 Feb 23.
- Cardinal-Fernandez P, Bougnaud J, Cour M, Argaud L, Poole D, Guerin C. Automatic Tube Compensation During Spontaneous Breathing Trials. Respir Care. 2022 Oct;67(10):1335-1342. doi: 10.4187/respcare.09920. Epub 2022 Jun 21.
- Guttmann J, Haberthur C, Mols G, Lichtwarck-Aschoff M. Automatic tube compensation (ATC). Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):369-77.
- Burns KEA, Wong J, Rizvi L, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Devlin JW, Cook DJ, Seely A, Dodek PM, Tanios M, Piraino T, Gouskos A, Kiedrowski KC, Kay P, Mitchell S, Merner GW, Mayette M, D'Aragon F, Lamontagne F, Rochwerg B, Turgeon A, Sia YT, Charbonney E, Aslanian P, Criner GJ, Hyzy RC, Beitler JR, Kassis EB, Kutsogiannis DJ, Meade MO, Liebler J, Iyer-Kumar S, Tsang J, Cirone R, Shanholtz C, Hill NS; Canadian Critical Care Trials Group. Frequency of Screening and Spontaneous Breathing Trial Techniques: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 3;332(21):1808-1821. doi: 10.1001/jama.2024.20631.
- Burns KEA, Sadeghirad B, Ghadimi M, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez Builes C, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Comparative effectiveness of alternative spontaneous breathing trial techniques: a systematic review and network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2024 Jun 8;28(1):194. doi: 10.1186/s13054-024-04958-4.
- Burns KEA, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez-Builes JC, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Spontaneous Breathing Trial Techniques for Extubating Adults and Children Who Are Critically Ill: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356794. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56794.
- Mart MF, Brummel NE, Ely EW. The ABCDEF Bundle for the Respiratory Therapist. Respir Care. 2019 Dec;64(12):1561-1573. doi: 10.4187/respcare.07235. Epub 2019 Nov 5.
- Latronico N, Rasulo FA, Eikermann M, Piva S. Illness Weakness, Polyneuropathy and Myopathy: Diagnosis, treatment, and long-term outcomes. Crit Care. 2023 Nov 13;27(1):439. doi: 10.1186/s13054-023-04676-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月27日
最初の投稿 (実際)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月30日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。