Remuneração automática de tubo vs. Suporte à pressão A ventilação durante ensaios de respiração espontânea em adultos
30 de junho de 2026 atualizado por: Jie Li, Rush University Medical Center
Compensação automática de tubo vs. Apoio à pressão Ventilação durante ensaios respiratórios espontâneos em adultos críticos: um estudo randomizado por cluster, cluster-crossover
Para pacientes que requerem ventilação mecânica, são realizados ensaios de respiração espontânea (SBTs) para determinar se é seguro remover o tubo respiratório.
Existem vários métodos para a realização de SBTs.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de 2 métodos, a ventilação de suporte à pressão (PSV) versus a compensação automática do tubo (ATC), na extubação bem -sucedida para pacientes adultos críticos que receberam ventilação mecânica por mais de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entrega do suporte de pressão através do ventilador pode ser corrigida usando o modo de ventilação (PSV) de suporte à pressão (PSV) ou variável usando o modo de compensação automática do tubo (ATC).
Semelhante ao PSV, o ATC fornece suporte de pressão, mas o ajusta dinamicamente para compensar o trabalho resistivo da respiração e a carga mecânica nos músculos respiratórios impostos por uma via aérea artificial, como um tubo endotraqueal ou traqueostomia.
Embora o ATC e o PSV sejam licenciados e usados na prática clínica, o método ideal para fornecer suporte à pressão durante um estudo de respiração espontânea (SBT) permanece desconhecido.
No Rush University Medical Center, o ATC é usado para SBTs há mais de uma década.
No entanto, dada a crescente popularidade do PSV, o protocolo SBT foi atualizado e agora aprova o uso de PSV e ATC como atendimento padrão para o SBT sem fazer uma recomendação para um modo preferido.
A escolha entre PSV e ATC durante o SBT é deixada a critério do clínico, refletindo o equipamento em andamento na conduta do SBT.
Como os pacientes serão expostos aos benefícios e riscos potenciais do PSV ou ATC sob essa mudança na prática clínica, os pesquisadores estão conduzindo um estudo de cruzamento de cluster-crossover randomizado em cluster para comparar o efeito do modo na extubação bem-sucedida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
880
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie Li, PhD
- Número de telefone: 312-563-4643
- E-mail: Jie_Li@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Harnois, MSc
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- Rush University Medical Center
-
Contato:
- Jie Li, PhD
- Número de telefone: 3125634643
- E-mail: jie_li@rush.edu
-
Contato:
- Lauren Harnois, MS
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
Subinvestigador:
- Lauren Harnois, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admitido na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
- Idade de 18 anos ou mais
- Exigindo ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas
- Passe os critérios de tela de teste de respiração espontânea
Critérios de exclusão:
- Decisão clínica tomada para não prosseguir com a extubação, independentemente dos resultados espontâneos de respiração (SBT)
- Não intubar (DNI) Ordem
- Presença de traqueostomia
- Gravidez
- Prisioneiro conhecido
- Necessidade imediata de extubação, auto-extensão ou extubação não planejada que impede o desempenho seguro dos procedimentos de estudo
- Matriculado em outro ensaio clínico que afeta o desmame ou a libertação do ventilador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Unidade de terapia intensiva para adultos (AICU)
|
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a ventilação de suporte à pressão do modo (PSV) com configurações de suporte de pressão de 5 cmh2o e pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cmh2O.
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a compensação automática do tubo automática (ATC) com configurações de compensação de 100% do tubo e uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmh2O.
|
|
Experimental: Unidade de terapia intensiva médica (MICU)
|
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a ventilação de suporte à pressão do modo (PSV) com configurações de suporte de pressão de 5 cmh2o e pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cmh2O.
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a compensação automática do tubo automática (ATC) com configurações de compensação de 100% do tubo e uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmh2O.
|
|
Experimental: Unidade de terapia intensiva de cardiosciências (CSICU)
|
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a ventilação de suporte à pressão do modo (PSV) com configurações de suporte de pressão de 5 cmh2o e pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cmh2O.
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a compensação automática do tubo automática (ATC) com configurações de compensação de 100% do tubo e uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmh2O.
|
|
Experimental: Unidade de terapia intensiva em neurociência (NSICU)
|
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a ventilação de suporte à pressão do modo (PSV) com configurações de suporte de pressão de 5 cmh2o e pressão expiratória final positiva (PEEP) 5 cmh2O.
Os ensaios de respiração espontânea serão realizados usando a compensação automática do tubo automática (ATC) com configurações de compensação de 100% do tubo e uma pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmh2O.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reintubação
Prazo: Dentro de 48 horas após a extubação
|
Dentro de 48 horas após a extubação
|
|
Morte
Prazo: Dentro de 48 horas após a extubação
|
Dentro de 48 horas após a extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Até 30 dias
|
Até 30 dias
|
|
|
Hora de extubação bem -sucedida
Prazo: Desde o início do primeiro estudo de respiração espontânea (SBT) até a primeira extubação bem -sucedida (sem reintubação dentro de 48 horas) ou a morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
A duração (em horas) desde o início do teste de respiração espontânea (SBT) até a extubação sem reintubação dentro de 48 horas
|
Desde o início do primeiro estudo de respiração espontânea (SBT) até a primeira extubação bem -sucedida (sem reintubação dentro de 48 horas) ou a morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
|
Resultados de respiração espontânea (SBT)
Prazo: Até 30 dias após a inscrição no estudo ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
|
Resultados do SBT (passe ou falha) para as três primeiras tentativas se conduzidas
|
Até 30 dias após a inscrição no estudo ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
|
|
Reintubação
Prazo: Dentro de 24 horas após a extubação
|
Dentro de 24 horas após a extubação
|
|
|
Reintubação
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação
|
Dentro de 72 horas após a extubação
|
|
|
Reintubação
Prazo: Dentro de 7 dias após a extubação
|
Dentro de 7 dias após a extubação
|
|
|
Uso de suporte respiratório não invasivo
Prazo: Dentro de 48 horas após a extubação
|
Uso de ventilação não invasiva, pressão positiva contínua das vias aéreas (CPAP) e cânula nasal de alto fluxo (HFNC) e sua duração
|
Dentro de 48 horas após a extubação
|
|
Duração total da ventilação mecânica
Prazo: Desde a data da intubação até a data da extubação sem reintubação dentro de 28 horas ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
Desde a data da intubação até a data da extubação sem reintubação dentro de 28 horas ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
|
|
Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Duração da estadia (LOS)
Prazo: A partir da data da admissão na UTI até a data da alta da UTI, avaliada até 30 dias.
|
A partir da data da admissão na UTI até a data da alta da UTI, avaliada até 30 dias.
|
|
|
Tempo de estadia hospitalar (LOS)
Prazo: Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada até 30 dias.
|
Desde a data da admissão hospitalar até a data da alta hospitalar, avaliada até 30 dias.
|
|
|
Mortalidade
Prazo: Na dispensa de terapia intensiva (UTI)
|
Na dispensa de terapia intensiva (UTI)
|
|
|
A adesão ao clínico ao modo de estudo respiratório espontâneo inicialmente atribuído (SBT)
Prazo: Até 30 dias
|
Até 30 dias
|
|
|
Complicações associadas ao ventilador
Prazo: Desde a data da intubação até a data da extubação sem reintubação em 48 horas ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
Incluindo pneumonia associada a ventilador, úlceras por pressão da pele e barotrauma, como pneumotórax, pneumomediastino ou enfisema subcutâneo
|
Desde a data da intubação até a data da extubação sem reintubação em 48 horas ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 30 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
- Roberts KJ. 2022 Year in Review: Ventilator Liberation. Respir Care. 2023 Nov 25;68(12):1728-1735. doi: 10.4187/respcare.11114.
- Roberts KJ, Goodfellow LT, Battey-Muse CM, Hoerr CA, Carreon ML, Sorg ME, Glogowski J, Girard TD, MacIntyre NR, Hess DR. AARC Clinical Practice Guideline: Spontaneous Breathing Trials for Liberation From Adult Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Jun 28;69(7):891-901. doi: 10.4187/respcare.11735.
- Hoshino T, Yoshida T. Spontaneous breathing-induced lung injury in mechanically ventilated patients. Curr Opin Crit Care. 2025 Feb 1;31(1):5-11. doi: 10.1097/MCC.0000000000001231. Epub 2024 Nov 8.
- Li W, Cai J, Ding L, Chen Y, Wang X, Xu H. Incidence and risk factors of ventilator-associated pneumonia in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2024 Sep 30;16(9):5518-5528. doi: 10.21037/jtd-24-150. Epub 2024 Sep 14.
- Guerin C, Terzi N, Mezidi M, Baboi L, Chebib N, Yonis H, Argaud L, Heunks L, Louis B. Low-pressure support vs automatic tube compensation during spontaneous breathing trial for weaning. Ann Intensive Care. 2019 Dec 13;9(1):137. doi: 10.1186/s13613-019-0611-y.
- El-Shahat, H., Salama, S., Wafy, S. et al. Automatic tube compensation versus pressure support ventilation as a weaning mode: does it make a difference?. Egypt J Bronchol 9, 253-260 (2015). https://doi.org/10.4103/1687-8426.165905
- Haberthur C, Mols G, Elsasser S, Bingisser R, Stocker R, Guttmann J. Extubation after breathing trials with automatic tube compensation, T-tube, or pressure support ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Sep;46(8):973-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460808.x.
- Cohen J, Shapiro M, Grozovski E, Fox B, Lev S, Singer P. Prediction of extubation outcome: a randomised, controlled trial with automatic tube compensation vs. pressure support ventilation. Crit Care. 2009;13(1):R21. doi: 10.1186/cc7724. Epub 2009 Feb 23.
- Cardinal-Fernandez P, Bougnaud J, Cour M, Argaud L, Poole D, Guerin C. Automatic Tube Compensation During Spontaneous Breathing Trials. Respir Care. 2022 Oct;67(10):1335-1342. doi: 10.4187/respcare.09920. Epub 2022 Jun 21.
- Guttmann J, Haberthur C, Mols G, Lichtwarck-Aschoff M. Automatic tube compensation (ATC). Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):369-77.
- Burns KEA, Wong J, Rizvi L, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Devlin JW, Cook DJ, Seely A, Dodek PM, Tanios M, Piraino T, Gouskos A, Kiedrowski KC, Kay P, Mitchell S, Merner GW, Mayette M, D'Aragon F, Lamontagne F, Rochwerg B, Turgeon A, Sia YT, Charbonney E, Aslanian P, Criner GJ, Hyzy RC, Beitler JR, Kassis EB, Kutsogiannis DJ, Meade MO, Liebler J, Iyer-Kumar S, Tsang J, Cirone R, Shanholtz C, Hill NS; Canadian Critical Care Trials Group. Frequency of Screening and Spontaneous Breathing Trial Techniques: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 3;332(21):1808-1821. doi: 10.1001/jama.2024.20631.
- Burns KEA, Sadeghirad B, Ghadimi M, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez Builes C, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Comparative effectiveness of alternative spontaneous breathing trial techniques: a systematic review and network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2024 Jun 8;28(1):194. doi: 10.1186/s13054-024-04958-4.
- Burns KEA, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez-Builes JC, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Spontaneous Breathing Trial Techniques for Extubating Adults and Children Who Are Critically Ill: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356794. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56794.
- Mart MF, Brummel NE, Ely EW. The ABCDEF Bundle for the Respiratory Therapist. Respir Care. 2019 Dec;64(12):1561-1573. doi: 10.4187/respcare.07235. Epub 2019 Nov 5.
- Latronico N, Rasulo FA, Eikermann M, Piva S. Illness Weakness, Polyneuropathy and Myopathy: Diagnosis, treatment, and long-term outcomes. Crit Care. 2023 Nov 13;27(1):439. doi: 10.1186/s13054-023-04676-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25031208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .