自动管补偿与成人自发呼吸试验期间的压力支持通风
2026年6月30日 更新者：Jie Li、Rush University Medical Center
自动管补偿与压力支持通风在危重的成年人中自发呼吸试验中
对于需要机械通气的患者，进行了自发呼吸试验（SBT），以确定是否可以安全去除呼吸管。
有多种进行SBT的方法。
这项研究的目的是比较2种方法，压力支持通风（PSV）与自动管补偿（ATC）的影响，对接受机械通气的重症成年患者的成功拔管成功进行了24小时。
研究概览
详细说明
可以使用压力支持通风（PSV）模式或使用自动管补偿（ATC）模式来固定通过呼吸机的压力支撑。
与PSV相似，ATC提供了压力支持，但会动态调整其以补偿呼吸的电阻工作以及由人造气道施加的呼吸道肌肉（例如气管气管或气管造口管）上的呼吸道肌肉的机械负荷。
尽管ATC和PSV均被许可并用于临床实践，但在自发呼吸试验（SBT）期间提供压力支持的最佳方法仍然未知。
在拉什大学医学中心，ATC已用于SBT已有十多年了。
但是，鉴于PSV的流行日益普及，SBT协议已更新，现在批准将PSV和ATC用作SBT的标准护理，而无需为首选模式提出建议。
SBT期间的PSV和ATC之间的选择是临床医生的酌处权，反映了SBT进行的持续设备。
由于患者将在这种临床实践的变化下暴露于PSV或ATC的潜在益处和风险，因此研究人员正在进行一项群集随机群划分试验，以比较该模式对成功拔管的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
880
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Li, PhD
- 电话号码：312-563-4643
- 邮箱：Jie_Li@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Harnois, MSc
- 邮箱：Lauren_J_Harnois@rush.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- Rush University Medical Center
-
接触：
- Jie Li, PhD
- 电话号码：3125634643
- 邮箱：jie_li@rush.edu
-
接触：
- Lauren Harnois, MS
- 邮箱：Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
副研究员：
- Lauren Harnois, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受重症监护室（ICU）
- 年龄18岁以上
- 需要至少24小时的侵入性机械通气
- 通过自发呼吸试验屏幕标准
排除标准：
- 无论自发呼吸试验（SBT）结果如何
- 请勿插管（DNI）订单
- 气管切开术的存在
- 怀孕
- 已知囚犯
- 立即需要拔管，自拔管或计划外拔管，这排除了研究程序的安全性能
- 参加了另一项影响呼吸机断奶或解放的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：成人重症监护室（AICU）
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将使用模式压力支持通风（PSV）进行自发呼吸试验，并设置为5 CMH2O的压力支撑和正末端呼气压力（PEEP）5 CMH2O。
将使用模式自动管补偿（ATC）进行自发呼吸试验，其设置为100％管补偿，末端呼气压力（PEEP）为5 cmh2O。
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实验性的：医疗重症监护室（MICU）
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将使用模式压力支持通风（PSV）进行自发呼吸试验，并设置为5 CMH2O的压力支撑和正末端呼气压力（PEEP）5 CMH2O。
将使用模式自动管补偿（ATC）进行自发呼吸试验，其设置为100％管补偿，末端呼气压力（PEEP）为5 cmh2O。
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实验性的：心脏科学重症监护室（CSICU）
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将使用模式压力支持通风（PSV）进行自发呼吸试验，并设置为5 CMH2O的压力支撑和正末端呼气压力（PEEP）5 CMH2O。
将使用模式自动管补偿（ATC）进行自发呼吸试验，其设置为100％管补偿，末端呼气压力（PEEP）为5 cmh2O。
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实验性的：神经科学重症监护室（NSICU）
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将使用模式压力支持通风（PSV）进行自发呼吸试验，并设置为5 CMH2O的压力支撑和正末端呼气压力（PEEP）5 CMH2O。
将使用模式自动管补偿（ATC）进行自发呼吸试验，其设置为100％管补偿，末端呼气压力（PEEP）为5 cmh2O。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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重新输入
大体时间：拔管的48小时内
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拔管的48小时内
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死亡
大体时间：拔管的48小时内
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拔管的48小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：最多 30 天
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最多 30 天
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成功拔管的时间
大体时间：从第一次自发呼吸试验（SBT）开始，再到第一次成功拔管（在48小时内无需重新输出）或任何原因的死亡，以第一次进行的任何原因，最高为30天。
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从自发呼吸试验（SBT）开始到拔管的持续时间（小时），而无需在48小时内重启
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从第一次自发呼吸试验（SBT）开始，再到第一次成功拔管（在48小时内无需重新输出）或任何原因的死亡，以第一次进行的任何原因，最高为30天。
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自发呼吸试验（SBT）结果
大体时间：从学习入学率或直到医院出院后最多30天，以先到者为准。
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前3次尝试的SBT结果（通过或失败）
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从学习入学率或直到医院出院后最多30天，以先到者为准。
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重新输入
大体时间：拔管24小时内
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拔管24小时内
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重新输入
大体时间：拔管的72小时内
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拔管的72小时内
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重新输入
大体时间：拔管的7天内
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拔管的7天内
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使用无创呼吸支持
大体时间：拔管的48小时内
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使用无创通气，连续的正气道压力（CPAP）和高流量鼻套管（HFNC）及其持续时间
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拔管的48小时内
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机械通气的总持续时间
大体时间：从插管日期到拔管日期，而无需在28小时或死亡的任何原因死亡日期内重新插管，以先到30天的评估。
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从插管日期到拔管日期，而无需在28小时或死亡的任何原因死亡日期内重新插管，以先到30天的评估。
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重症监护室（ICU）住院时间（LOS）
大体时间：从ICU入院日期到ICU出院之日起，评估长达30天。
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从ICU入院日期到ICU出院之日起，评估长达30天。
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住院时间（LOS）
大体时间：从住院日期到住院日期，最多可评估30天。
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从住院日期到住院日期，最多可评估30天。
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死亡
大体时间：在重症监护室（ICU）出院
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在重症监护室（ICU）出院
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临床医生遵守最初分配的自发呼吸试验（SBT）模式
大体时间：最多30天
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最多30天
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呼吸机相关并发症
大体时间：从插管日期到拔管日期，而无需在48小时内重新插管或因任何原因而死亡，以最高30天的评估。
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包括呼吸机相关的肺炎，皮肤压力溃疡和贝洛托马，例如肺炎，肺炎或皮下肺气肿
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从插管日期到拔管日期，而无需在48小时内重新插管或因任何原因而死亡，以最高30天的评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
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- Burns KEA, Wong J, Rizvi L, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Devlin JW, Cook DJ, Seely A, Dodek PM, Tanios M, Piraino T, Gouskos A, Kiedrowski KC, Kay P, Mitchell S, Merner GW, Mayette M, D'Aragon F, Lamontagne F, Rochwerg B, Turgeon A, Sia YT, Charbonney E, Aslanian P, Criner GJ, Hyzy RC, Beitler JR, Kassis EB, Kutsogiannis DJ, Meade MO, Liebler J, Iyer-Kumar S, Tsang J, Cirone R, Shanholtz C, Hill NS; Canadian Critical Care Trials Group. Frequency of Screening and Spontaneous Breathing Trial Techniques: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 3;332(21):1808-1821. doi: 10.1001/jama.2024.20631.
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- Burns KEA, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez-Builes JC, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Spontaneous Breathing Trial Techniques for Extubating Adults and Children Who Are Critically Ill: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356794. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56794.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月27日
首次发布 (实际的)
2025年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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