Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatisk rörkompensation kontra tryckstödsventilation under spontana andningsförsök hos vuxna

30 juni 2026 uppdaterad av: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatisk rörkompensation kontra tryckstödsventilation under spontana andningsförsök hos kritiskt sjuka vuxna: en kluster-randomiserad, klusterskörningsförsök

För patienter som kräver mekanisk ventilation genomförs spontana andningsförsök (SBT) för att bestämma om det är säkert att ta bort andningsröret. Det finns flera metoder för att utföra SBT: er. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av två metoder, tryckstödsventilation (PSV) kontra automatisk rörkompensation (ATC), på framgångsrik extubation för kritiskt sjuka vuxna patienter som fick mekanisk ventilation i över 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Leveransen av tryckstöd genom ventilatorn kan fixas med hjälp av PSV -läget eller variabeln med tryckstödsventilation (PSV) med hjälp av ATC -läget för automatisk rörkompensation (ATC). I likhet med PSV ger ATC tryckstöd men justerar dynamiskt det för att kompensera det resistiva andningsarbetet och den mekaniska belastningen på andningsmusklerna som en konstgjord luftvägs, såsom ett endotrakealt eller trakeostomirör. Även om både ATC och PSV är licensierade och används i klinisk praxis, förblir den optimala metoden för att leverera tryckstöd under en spontan andningsstudie (SBT) okänd. Vid Rush University Medical Center har ATC använts för SBTS i över ett decennium. Med tanke på PSV: s växande popularitet uppdaterades emellertid SBT -protokollet och godkänner nu användningen av PSV och ATC som standardvård för SBT utan att ge en rekommendation för ett föredraget läge. Valet mellan PSV och ATC under SBT överlämnas till klinikerns bedömning, vilket återspeglar den pågående utrustningen i genomförandet av SBT. Eftersom patienter kommer att utsättas för de potentiella fördelarna och riskerna för PSV eller ATC under denna förändring i klinisk praxis, genomför utredarna en kluster-randomiserad klusterskörningsstudie för att jämföra lägeseffekten på framgångsrik extubation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

880

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tillåtet på intensivvårdsavdelning (ICU)
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kräver invasiv mekanisk ventilation i minst 24 timmar
  • Passera spontan andningsförsökskriterier

Uteslutningskriterier:

  • Kliniskt beslut fattade att inte fortsätta med extubation oavsett resultat av spontan andningstudie (SBT)
  • INTE INTUBATE (DNI) beställning
  • Trakeostomi närvaro
  • Graviditet
  • Känd fånge
  • Omedelbart behov av extubation, självutsläpp eller oplanerad extubation som utesluter säker prestanda för studieprocedurer
  • Inskrivna i en annan klinisk prövning som påverkar ventilatoravvänjning eller befrielse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxen intensivvårdsavdelning (AICU)
Övrig: Tryckstödsventilation (PSV)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget för tryckstödsventilation (PSV) med inställningar av ett tryckstöd på 5 cmh2O och positivt slututgångstryck (PEEP) 5 CMH2O.
Övrig: Automatisk rörkompensation (ATC)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget Automatisk rörkompensation (ATC) med inställningar på 100% rörkompensation och ett positivt slututgångstryck (PEEP) på 5 cmH2O.
Experimentell: Medicinsk intensivvårdsavdelning (MICU)
Övrig: Tryckstödsventilation (PSV)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget för tryckstödsventilation (PSV) med inställningar av ett tryckstöd på 5 cmh2O och positivt slututgångstryck (PEEP) 5 CMH2O.
Övrig: Automatisk rörkompensation (ATC)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget Automatisk rörkompensation (ATC) med inställningar på 100% rörkompensation och ett positivt slututgångstryck (PEEP) på 5 cmH2O.
Experimentell: Kardiosciences Intensive Care Unit (CSICU)
Övrig: Tryckstödsventilation (PSV)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget för tryckstödsventilation (PSV) med inställningar av ett tryckstöd på 5 cmh2O och positivt slututgångstryck (PEEP) 5 CMH2O.
Övrig: Automatisk rörkompensation (ATC)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget Automatisk rörkompensation (ATC) med inställningar på 100% rörkompensation och ett positivt slututgångstryck (PEEP) på 5 cmH2O.
Experimentell: Neuroscience Intensive Care Unit (NSICU)
Övrig: Tryckstödsventilation (PSV)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget för tryckstödsventilation (PSV) med inställningar av ett tryckstöd på 5 cmh2O och positivt slututgångstryck (PEEP) 5 CMH2O.
Övrig: Automatisk rörkompensation (ATC)
Spontana andningsförsök kommer att genomföras med hjälp av läget Automatisk rörkompensation (ATC) med inställningar på 100% rörkompensation och ett positivt slututgångstryck (PEEP) på 5 cmH2O.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reintubation
Tidsram: Inom 48 timmar efter extubation
Inom 48 timmar efter extubation
Död
Tidsram: Inom 48 timmar efter extubation
Inom 48 timmar efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Upp till 30 dagar
Tid till framgångsrik extubation
Tidsram: Från början av den första spontana andningsförsöket (SBT) till den första framgångsrika extubationen (utan återintubation inom 48 timmar) eller döden av någon orsak, beroende på vad som inträffade först, bedömde upp till 30 dagar.
Varaktigheten (i timmar) från initiering av spontan andningstudie (SBT) till extubation utan återintubation inom 48 timmar
Från början av den första spontana andningsförsöket (SBT) till den första framgångsrika extubationen (utan återintubation inom 48 timmar) eller döden av någon orsak, beroende på vad som inträffade först, bedömde upp till 30 dagar.
Spontan andningsstudie (SBT)
Tidsram: Upp till 30 dagar från studieregistrering eller till sjukhusutsläpp, beroende på vad som inträffar först.
SBT -resultat (pass eller misslyckas) för de tre första försöken om de genomförs
Upp till 30 dagar från studieregistrering eller till sjukhusutsläpp, beroende på vad som inträffar först.
Reintubation
Tidsram: Inom 24 timmar efter extubation
Inom 24 timmar efter extubation
Reintubation
Tidsram: Inom 72 timmar efter extubation
Inom 72 timmar efter extubation
Reintubation
Tidsram: Inom 7 dagar efter extubation
Inom 7 dagar efter extubation
Användning av icke -invasivt andningsstöd
Tidsram: Inom 48 timmar efter extubation
Användning av icke -invasiv ventilation, kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och nasal kanyl med högt flöde (HFNC) och dess varaktighet
Inom 48 timmar efter extubation
Total varaktighet av mekanisk ventilation
Tidsram: Från datumet för intubation till dagen för extubation utan återintubation inom 28 timmar eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som inträffar först, bedömde upp till 30 dagar.
Från datumet för intubation till dagen för extubation utan återintubation inom 28 timmar eller dödsdatum från någon orsak, beroende på vad som inträffar först, bedömde upp till 30 dagar.
Intensivvårdsenhet (ICU) vistelsens längd (LOS)
Tidsram: Från dagen för ICU -antagning till datumet för ICU -urladdning, bedömd upp till 30 dagar.
Från dagen för ICU -antagning till datumet för ICU -urladdning, bedömd upp till 30 dagar.
Sjukhuslängd (LOS)
Tidsram: Från dagen för sjukhusinläggningen till dagen för utskrivning av sjukhus, bedömdes upp till 30 dagar.
Från dagen för sjukhusinläggningen till dagen för utskrivning av sjukhus, bedömdes upp till 30 dagar.
Dödlighet
Tidsram: Vid intensivvårdsavdelning (ICU) urladdning
Vid intensivvårdsavdelning (ICU) urladdning
Kliniker vidhäftning till initialt tilldelad spontan andningsläge (SBT)
Tidsram: Upp till 30 dagar
Upp till 30 dagar
Ventilatorassocierade komplikationer
Tidsram: Från datumet för intubation till dagen för extubation utan återintubation på 48 timmar eller död av någon orsak, beroende på vad som inträffar först, bedömde upp till 30 dagar.
Inklusive ventilatorassocierad lunginflammation, hudtrycksår ​​och barotrauma såsom pneumotorax, pneumomediastinum eller subkutant emfysem
Från datumet för intubation till dagen för extubation utan återintubation på 48 timmar eller död av någon orsak, beroende på vad som inträffar först, bedömde upp till 30 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2025

Första postat (Faktisk)

5 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25031208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera