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Automatische Röhrchenkompensation im Vergleich zur Druckunterstützung bei spontanen Atemstudien bei Erwachsenen

30. Juni 2026 aktualisiert von: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatische Rohrkompensation im Vergleich zur Belüftung der Druckunterstützung während spontaner Atemversuche bei kritisch kranken Erwachsenen: Eine Cluster-randomisierte Cluster-Crossover-Studie

Bei Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen, werden spontane Atemstudien (SBTs) durchgeführt, um festzustellen, ob es sicher ist, das Atemschlauch zu entfernen. Es gibt mehrere Methoden zur Durchführung von SBTs. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von 2 Methoden, die Druckunterstützung (PSV) mit der automatischen Rohrkompensation (ATC), auf eine erfolgreiche Extubation bei kritisch kranken erwachsenen Patienten zu vergleichen, die über 24 Stunden mechanische Beatmung erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Abgabe von Druckunterstützung durch den Beatmungsgerät kann im PSV -Modus (Druckunterstützungsbeatmung) oder Variable im ATC -Modus (Automatic Rohr Compensation) festgelegt werden. Ähnlich wie bei PSV bietet ATC eine Druckunterstützung an, passt jedoch dynamisch an, um die resistive Atemarbeiten und die mechanische Belastung der Atemmuskeln zu kompensieren, die durch eine künstliche Atemwege wie ein Endotracheal- oder Tracheotomie -Röhrchen auferlegt werden. Obwohl sowohl ATC als auch PSV in der klinischen Praxis lizenziert und verwendet werden, bleibt die optimale Methode zur Druckunterstützung während einer spontanen Atemstudie (SBT) unbekannt. Im Rush University Medical Center wird ATC seit über einem Jahrzehnt für SBTs verwendet. Angesichts der wachsenden Popularität von PSV wurde das SBT -Protokoll jedoch aktualisiert und genehmigt nun die Verwendung von PSV und ATC als Standardpflege für SBT, ohne eine Empfehlung für einen bevorzugten Modus zu geben. Die Wahl zwischen PSV und ATC während der SBT bleibt dem Ermessen des Klinikers überlassen, was die laufende Ausrüstung bei der Durchführung des SBT widerspiegelt. Da die Patienten den potenziellen Vorteilen und Risiken von PSV oder ATC im Rahmen dieser Änderung der klinischen Praxis ausgesetzt sind, führen die Forscher eine Cluster-randomisierte Cluster-Crossover-Studie durch, um den Effekt des Modus auf eine erfolgreiche Extubation zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

880

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf Intensivstation zugelassen (ICU)
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Mindestens 24 Stunden invasive mechanische Belüftung erfordern
  • Übergeben Sie spontane Atemschutzkriterien für die Versuchsbildschirm

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Entscheidung traf unabhängig von den Ergebnissen der spontanen Atemstudie (SBT) nicht mit der Extubation vor
  • Nicht intubieren (dni) bestellen
  • Vorhandensein von Tracheotomie
  • Schwangerschaft
  • Bekannter Gefangener
  • Sofortiges Bedürfnis nach Extubation, Selbstauslehnung oder ungeplanter Extubation, die eine sichere Leistung von Studienverfahren ausschließt
  • Eingeschrieben in eine andere klinische Studie, die sich auswirkt,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensivstation für Erwachsene (AICU)
Sonstiges: Druckunterstützungslüftung (PSV)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Sonstiges: Automatische Rohrkompensation (ATC)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
Experimental: Medizinische Intensivstation (MICU)
Sonstiges: Druckunterstützungslüftung (PSV)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Sonstiges: Automatische Rohrkompensation (ATC)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
Experimental: Kardiosciences Intensivstation (CSICU)
Sonstiges: Druckunterstützungslüftung (PSV)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Sonstiges: Automatische Rohrkompensation (ATC)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.
Experimental: Neurowissenschaften Intensivstation (NSICU)
Sonstiges: Druckunterstützungslüftung (PSV)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der Modusdruckunterstützung (PSV) mit Einstellungen einer Druckunterstützung von 5 cmH2O und einem positiven Enddruck (PEEP) 5 cmH2O durchgeführt.
Sonstiges: Automatische Rohrkompensation (ATC)
Spontane Atemversuche werden unter Verwendung der automatischen Rohrkompensation (ATC) der Modus mit Einstellungen von 100% Röhrchenkompensation und einem positiven Endendruck (PEEP) von 5 cmH2O durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiedereinsinubation
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage
Zeit für erfolgreiche Extubation
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten spontanen Atemstudiums (SBT) bis zur ersten erfolgreichen Extubation (ohne Wiederintertubation innerhalb von 48 Stunden) oder zum Tod aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst stattfand, bewertete bis zu 30 Tage.
Die Dauer (in Stunden) von der Initiation Spontanous Ateming Trial (SBT) zur Extubation ohne Wiederintertubation innerhalb von 48 Stunden
Vom Beginn des ersten spontanen Atemstudiums (SBT) bis zur ersten erfolgreichen Extubation (ohne Wiederintertubation innerhalb von 48 Stunden) oder zum Tod aus irgendeinem Ursache, je nachdem, was zuerst stattfand, bewertete bis zu 30 Tage.
SBT -Ergebnisse (Spontaneous Ateming Trial Trial)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Untersuchung der Studie oder bis zur Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt.
SBT -Ergebnisse (Pass oder Fail) für die ersten 3 Versuche, wenn sie durchgeführt werden
Bis zu 30 Tage nach der Untersuchung der Studie oder bis zur Entlassung von Krankenhäusern, je nachdem, was zuerst eintritt.
Wiedereinsinubation
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach Extubation
innerhalb von 24 Stunden nach Extubation
Wiedereinsinubation
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation
Innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation
Wiedereinsinubation
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation
Innerhalb von 7 Tagen nach der Extubation
Verwendung von nichtinvasiven Atemunterstützung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
Verwendung einer nichtinvasiven Beatmung, kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) und hoher Nasenkanüle (HFNC) und ihrer Dauer
Innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
Gesamtdauer der mechanischen Belüftung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation innerhalb von 28 Stunden oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, wurde bis zu 30 Tage bewertet.
Ab dem Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation innerhalb von 28 Stunden oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, wurde bis zu 30 Tage bewertet.
Intensivstation (ICU) Aufenthaltsdauer (LOS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme in der Intensivstation bis zum Datum der Aufnahme der Intensivstation bis zu 30 Tage.
Ab dem Datum der Aufnahme in der Intensivstation bis zum Datum der Aufnahme der Intensivstation bis zu 30 Tage.
Krankenhausdauer des Aufenthalts (LOS)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tage.
Ab dem Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 30 Tage.
Mortalität
Zeitfenster: Auf der Intensivstation (Intensivstation) Entladung
Auf der Intensivstation (Intensivstation) Entladung
Kliniker Einhaltung des ursprünglich zugewiesenen Spontaneous Ateming Trial (SBT) -Modus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage
Beatmungsgeräte damit verbundene Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation in 48 Stunden oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet bis zu 30 Tage.
Einschließlich Beatmungsgeräte -assoziiertes Lungenentzündung, Hautdruckgeschwüren und Barotrauma wie Pneumothorax, Pneumomediastinum oder subkutanes Emphysem
Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation ohne Neuintubation in 48 Stunden oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst auftritt, bewertet bis zu 30 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25031208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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