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Compensation automatique du tube par rapport à la ventilation du support de pression lors des essais de respiration spontanée chez l'adulte

30 juin 2026 mis à jour par: Jie Li, Rush University Medical Center

Compensation automatique des tubes par rapport à la ventilation du soutien à la pression lors d'essais respiratoires spontanés chez des adultes gravement malades: un essai de crassement randomisé en grappe

Pour les patients nécessitant une ventilation mécanique, des essais respiratoires spontanés (SBT) sont menés pour déterminer s'il est sûr de retirer le tube respiratoire. Il existe plusieurs méthodes pour effectuer des SBT. Le but de cette étude est de comparer les effets de 2 méthodes, la ventilation de soutien à la pression (PSV) par rapport à la compensation automatique des tubes (ATC), sur une extubation réussie pour les patients adultes gravement malades qui ont reçu une ventilation mécanique pendant plus de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La livraison de la prise en charge de la pression via le ventilateur peut être fixée à l'aide du mode ou variable de ventilation de support de pression (PSV) à l'aide du mode ATC (ATC) en mode de compensation de tube automatique (ATC). Semblable au PSV, l'ATC fournit un support de pression mais l'ajuste dynamiquement pour compenser le travail résistif de respiration et la charge mécanique sur les muscles respiratoires imposés par une voie aérienne artificielle, comme un tube endotrachéal ou trachéotomie. Bien que l'ATC et le PSV soient sous licence et utilisés dans la pratique clinique, la méthode optimale pour fournir un support de pression lors d'un essai respiratoire spontané (SBT) reste inconnue. Au Rush University Medical Center, l'ATC est utilisée pour le SBTS depuis plus d'une décennie. Cependant, étant donné la popularité croissante du PSV, le protocole SBT a été mis à jour et approuve désormais l'utilisation du PSV et de l'ATC comme soins standard pour SBT sans faire de recommandation pour un mode préféré. Le choix entre le PSV et l'ATC pendant la SBT est laissé à la discrétion du clinicien, reflétant l'équipement en cours dans la conduite du SBT. Comme les patients seront exposés aux avantages et aux risques potentiels du PSV ou de l'ATC dans le cadre de ce changement dans la pratique clinique, les enquêteurs effectuent un essai de cluster randomisé en grappe pour comparer l'effet du mode sur une extubation réussie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

880

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jie Li, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-563-4643
  • E-mail: Jie_Li@rush.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lauren Harnois, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Admis à l'unité de soins intensifs (USI)
  • 18 ans ou plus
  • Nécessitant une ventilation mécanique invasive pendant au moins 24 heures
  • Passer les critères d'écran d'essai de respiration spontanée

Critères d'exclusion:

  • Décision clinique prise de ne pas procéder à l'extubation quels que soient les résultats de l'essai de respiration spontanée (SBT)
  • N'intubez pas (DNI) Ordre
  • Présence de trachéotomie
  • Grossesse
  • Prisonnier connu
  • Besoin immédiat d'extubation, d'auto-étubation ou d'extubation imprévue qui empêche les performances sûres des procédures d'étude
  • Inscrit à un autre essai clinique qui a un impact sur le sevrage ou la libération du ventilateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Unité de soins intensifs pour adultes (AICU)
Autre: Ventilation du support de pression (PSV)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la ventilation de support de pression du mode (PSV) avec des réglages d'un support de pression de 5 cmH2O et d'une pression d'expiration finale positive (PEEP) 5 CMH2O.
Autre: Compensation automatique du tube (ATC)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la compensation automatique du tube automatique (ATC) avec des réglages de compensation à 100% de tube et une pression expiratoire finale positive (PEEP) de 5 cmh2o.
Expérimental: Unité de soins intensifs médicaux (MICU)
Autre: Ventilation du support de pression (PSV)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la ventilation de support de pression du mode (PSV) avec des réglages d'un support de pression de 5 cmH2O et d'une pression d'expiration finale positive (PEEP) 5 CMH2O.
Autre: Compensation automatique du tube (ATC)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la compensation automatique du tube automatique (ATC) avec des réglages de compensation à 100% de tube et une pression expiratoire finale positive (PEEP) de 5 cmh2o.
Expérimental: Unité de soins intensifs cardiosciences (CSICU)
Autre: Ventilation du support de pression (PSV)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la ventilation de support de pression du mode (PSV) avec des réglages d'un support de pression de 5 cmH2O et d'une pression d'expiration finale positive (PEEP) 5 CMH2O.
Autre: Compensation automatique du tube (ATC)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la compensation automatique du tube automatique (ATC) avec des réglages de compensation à 100% de tube et une pression expiratoire finale positive (PEEP) de 5 cmh2o.
Expérimental: Unité de soins intensifs de neurosciences (NSICU)
Autre: Ventilation du support de pression (PSV)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la ventilation de support de pression du mode (PSV) avec des réglages d'un support de pression de 5 cmH2O et d'une pression d'expiration finale positive (PEEP) 5 CMH2O.
Autre: Compensation automatique du tube (ATC)
Des essais de respiration spontanée seront menés en utilisant la compensation automatique du tube automatique (ATC) avec des réglages de compensation à 100% de tube et une pression expiratoire finale positive (PEEP) de 5 cmh2o.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réintubation
Délai: Dans les 48 heures suivant l'extubation
Dans les 48 heures suivant l'extubation
La mort
Délai: Dans les 48 heures suivant l'extubation
Dans les 48 heures suivant l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Temps pour réussir l'extubation
Délai: Du début du premier essai de respiration spontanée (SBT) à la première extubation réussie (sans réintubation dans les 48 heures) ou à la mort de toute cause, selon la première étude, a évalué jusqu'à 30 jours.
La durée (en heures) de l'initiation de l'essai de respiration spontanée (SBT) à l'extubation sans réintubation dans les 48 heures
Du début du premier essai de respiration spontanée (SBT) à la première extubation réussie (sans réintubation dans les 48 heures) ou à la mort de toute cause, selon la première étude, a évalué jusqu'à 30 jours.
Résultats de l'essai de respiration spontanée (SBT)
Délai: Jusqu'à 30 jours à compter de l'inscription à l'étude ou jusqu'à la libération de l'hôpital, selon la première éventualité.
Résultats SBT (passer ou échouer) pour les 3 premières tentatives si elles sont réalisées
Jusqu'à 30 jours à compter de l'inscription à l'étude ou jusqu'à la libération de l'hôpital, selon la première éventualité.
Réintubation
Délai: Dans les 24 heures suivant l'extubation
Dans les 24 heures suivant l'extubation
Réintubation
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation
Dans les 72 heures suivant l'extubation
Réintubation
Délai: Dans les 7 jours suivant l'extubation
Dans les 7 jours suivant l'extubation
Utilisation d'un soutien respiratoire non invasif
Délai: Dans les 48 heures suivant l'extubation
Utilisation d'une ventilation non invasive, d'une pression positive continue (CPAP) et d'une canule nasale à débit élevé (HFNC) et de sa durée
Dans les 48 heures suivant l'extubation
Durée totale de ventilation mécanique
Délai: De la date de l'intubation à la date d'extubation sans réintubation dans les 28 heures ou la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
De la date de l'intubation à la date d'extubation sans réintubation dans les 28 heures ou la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
Unité de soins intensifs (USI) durée du séjour (LOS)
Délai: À partir de la date de l'admission aux soins intensifs à la date de décharge de l'USI, évaluée jusqu'à 30 jours.
À partir de la date de l'admission aux soins intensifs à la date de décharge de l'USI, évaluée jusqu'à 30 jours.
Durée du séjour à l'hôpital (LOS)
Délai: À partir de la date de l'admission à l'hôpital à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 30 jours.
À partir de la date de l'admission à l'hôpital à la date de libération de l'hôpital, évaluée jusqu'à 30 jours.
Mortalité
Délai: À l'unité de soins intensifs (USI)
À l'unité de soins intensifs (USI)
Adhésion au clinicien au mode d'essai de respiration spontanée initialement attribué (SBT)
Délai: Jusqu'à 30 jours
Jusqu'à 30 jours
Complications associées au ventilateur
Délai: De la date d'intubation à la date d'extubation sans réintubation en 48 heures ou décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.
Y compris la pneumonie associée au ventilateur, les ulcères de pression cutanée et le barotrauma tels que le pneumothorax, le pneumomédiastin ou l'emphysème sous-cutané
De la date d'intubation à la date d'extubation sans réintubation en 48 heures ou décès de toute cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 30 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Première publication (Réel)

5 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25031208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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