Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna rekompensata rurowa a wentylacja wspornika ciśnienia podczas spontanicznych prób oddychania u dorosłych

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatyczna rekompensata rurowa a wentylacja wspornika ciśnienia podczas spontanicznych prób oddychania u krytycznie chorych dorosłych: próby klastra, próba klastra-crossover

W przypadku pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej przeprowadzane są spontaniczne badania oddechowe (SBT) w celu ustalenia, czy można bezpiecznie usunąć rurkę oddechową. Istnieje wiele metod prowadzenia SBT. Celem tego badania jest porównanie skutków 2 metod, wentylacji wsparcia ciśnienia (PSV) w porównaniu z automatyczną rekompensatą rurową (ATC), w odniesieniu do udanej ekstubacji dla krytycznie chorych dorosłych pacjentów, którzy otrzymywali wentylację mechaniczną przez ponad 24 godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostarczanie wspornika ciśnienia przez wentylator można naprawić za pomocą trybu lub zmiennej wentylacji ciśnienia (PSV) za pomocą trybu automatycznego kompensacji rur (ATC). Podobnie jak PSV, ATC zapewnia wsparcie ciśnieniowe, ale dynamicznie dostosowuje go w celu zrekompensowania oporności na oddychanie i obciążenie mechaniczne na mięśnie oddechowe nałożone przez sztuczne drogi oddechowe, takie jak rurka endotrachalna lub tracheostomiczna. Chociaż zarówno ATC, jak i PSV są licencjonowane i stosowane w praktyce klinicznej, optymalna metoda dostarczania wsparcia ciśnienia podczas spontanicznego badania oddychania (SBT) pozostaje nieznana. W Rush University Medical Center ATC jest używany do SBT od ponad dekady. Jednak biorąc pod uwagę rosnącą popularność PSV, protokół SBT został zaktualizowany, a teraz zatwierdza użycie PSV i ATC jako standardowej opieki dla SBT bez rekomendacji dla preferowanego trybu. Wybór między PSV i ATC podczas SBT jest pozostawiony według uznania klinicystów, odzwierciedlając trwającą równowagę w prowadzeniu SBT. Ponieważ pacjenci będą narażeni na potencjalne korzyści i ryzyko PSV lub ATC w ramach tej zmiany w praktyce klinicznej, badacze prowadzą badanie klastrowe, aby porównać wpływ trybu na udaną ekstubrację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii (OIOM)
  • Wiek 18 lat lub starszych
  • Wymaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny
  • Przekazuj spontaniczne kryteria badania próby oddychania

Kryteria wykluczenia:

  • Decyzja kliniczna podjęła nie kontynuowanie wyników Extrabsacji
  • Nie intubuj (DNI) zamówienie
  • Obecność tracheostomii
  • Ciąża
  • Znany więzień
  • Natychmiastowa potrzeba ekstubacji, rozszerzenia się lub nieplanowanej ekstubacji, która wyklucza bezpieczne wykonywanie procedur badawczych
  • Zapisał się na inne badanie kliniczne, które wpływa na odsadzenie wentylatora lub wyzwolenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddział intensywnej terapii dorosłych (AICU)
Inny: Wentylacja wspornika ciśnienia (PSV)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu wentylacji wspornika ciśnienia w trybie (PSV) z ustawieniami wspornika ciśnienia 5 CMH2O i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) 5 CMH2O.
Inny: Automatyczna kompensacja rur (ATC)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu automatycznego kompensacji rurowej w trybie (ATC) z ustawieniami 100% kompensacji rurowej i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) wynoszącego 5 cmh2o.
Eksperymentalny: Medical Intensywna opieka (MICU)
Inny: Wentylacja wspornika ciśnienia (PSV)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu wentylacji wspornika ciśnienia w trybie (PSV) z ustawieniami wspornika ciśnienia 5 CMH2O i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) 5 CMH2O.
Inny: Automatyczna kompensacja rur (ATC)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu automatycznego kompensacji rurowej w trybie (ATC) z ustawieniami 100% kompensacji rurowej i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) wynoszącego 5 cmh2o.
Eksperymentalny: Cardiosciences Intensywna opieka (CSICU)
Inny: Wentylacja wspornika ciśnienia (PSV)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu wentylacji wspornika ciśnienia w trybie (PSV) z ustawieniami wspornika ciśnienia 5 CMH2O i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) 5 CMH2O.
Inny: Automatyczna kompensacja rur (ATC)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu automatycznego kompensacji rurowej w trybie (ATC) z ustawieniami 100% kompensacji rurowej i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) wynoszącego 5 cmh2o.
Eksperymentalny: Neuroscience Intensywna opieka (NSICU)
Inny: Wentylacja wspornika ciśnienia (PSV)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu wentylacji wspornika ciśnienia w trybie (PSV) z ustawieniami wspornika ciśnienia 5 CMH2O i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) 5 CMH2O.
Inny: Automatyczna kompensacja rur (ATC)
Spontaniczne próby oddychania zostaną przeprowadzone przy użyciu automatycznego kompensacji rurowej w trybie (ATC) z ustawieniami 100% kompensacji rurowej i dodatniego ciśnienia wydechowego końcowego (PEEP) wynoszącego 5 cmh2o.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reintubation
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od ekstubacji
W ciągu 48 godzin od ekstubacji
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od ekstubacji
W ciągu 48 godzin od ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni
Czas na udaną ekstubentację
Ramy czasowe: Od początku pierwszej spontanicznej próby oddychania (SBT) do pierwszej udanej ekstubacji (bez reintubacji w ciągu 48 godzin) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsi, oceniane do 30 dni.
Czas trwania (w godzinach) od inicjacji spontanicznej próby oddychania (SBT) do ekstubacji bez ponownej sintabacji w ciągu 48 godzin
Od początku pierwszej spontanicznej próby oddychania (SBT) do pierwszej udanej ekstubacji (bez reintubacji w ciągu 48 godzin) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsi, oceniane do 30 dni.
Wyniki spontanicznego próby oddychania (SBT)
Ramy czasowe: Do 30 dni od zapisywania się do badań lub do wypisania szpitala, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
Wyniki SBT (przepustka lub niepowodzenie) dla pierwszych 3 prób, jeśli zostaną przeprowadzone
Do 30 dni od zapisywania się do badań lub do wypisania szpitala, w zależności od tego, co nastąpi najpierw.
Reintubation
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od ekstubacji
w ciągu 24 godzin od ekstubacji
Reintubation
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od ekstubacji
W ciągu 72 godzin od ekstubacji
Reintubation
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od ekstubacji
W ciągu 7 dni od ekstubacji
Stosowanie nieinwazyjnego wsparcia oddechowego
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od ekstubacji
Zastosowanie nieinwazyjnej wentylacji, ciągłego dodatniego ciśnienia w dróg oddechowych (CPAP) i kaniulki nosowej o wysokim przepływie (HFNC) i jej czasu trwania
W ciągu 48 godzin od ekstubacji
Całkowity czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od daty intubacji do daty ekstubacji bez ponownej sintabacji w ciągu 28 godzin lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi, oceniane do 30 dni.
Od daty intubacji do daty ekstubacji bez ponownej sintabacji w ciągu 28 godzin lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi, oceniane do 30 dni.
Intensywna opieka (OIOM) Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIOM do daty zwolnienia OIOM, oceniane do 30 dni.
Od daty przyjęcia na OIOM do daty zwolnienia OIOM, oceniane do 30 dni.
Długość pobytu (LOS) szpital
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia szpitala do daty wypisu szpitala, ocenianego do 30 dni.
Od daty przyjęcia szpitala do daty wypisu szpitala, ocenianego do 30 dni.
Śmiertelność
Ramy czasowe: Na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Klinicysta przestrzegający początkowo przypisanego trybu spontanicznego badania oddychania (SBT)
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni
Powikłania związane z respiratorem
Ramy czasowe: Od daty intubacji do daty ekstubacji bez ponownej sintabacji w ciągu 48 godzin lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi, oceniane do 30 dni.
W tym zapalenie płuc związane z respiratorem, wrzody ciśnieniowe skóry i barotrauma, takie jak pneumothorax, pneumomediastinum lub płuc podskórny
Od daty intubacji do daty ekstubacji bez ponownej sintabacji w ciągu 48 godzin lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi, oceniane do 30 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25031208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja wspornika ciśnienia (PSV)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj