Automaattinen putken kompensointi vs. paine tukee ilmanvaihtoa spontaanien hengityskokeiden aikana aikuisilla
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jie Li, Rush University Medical Center
Automaattinen putken kompensointi vs. paine tukee ilmanvaihtoa spontaanien hengityskokeiden aikana kriittisesti sairailla aikuisilla: klusterin satunnainen, klusterin ristikkäinen tutkimus
Mekaanista ilmanvaihtoa tarvitseville potilaille suoritetaan spontaanit hengitystutkimukset (SBT) sen määrittämiseksi, onko hengitysputken poistaminen turvallista.
SBT: ien johtamisessa on useita menetelmiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden menetelmän, painetuen ilmanvaihtoa (PSV) verrattuna automaattiseen putken kompensointiin (ATC), onnistuneeseen ekstubaatioon kriittisesti sairaiden aikuisten potilaille, jotka saivat mekaanista ilmanvaihtoa yli 24 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painetuen toimittaminen hengityslaitteen kautta voidaan kiinnittää paineen tuen ilmanvaihto -tilaa tai muuttujaa käyttämällä automaattisen putken kompensointia (ATC) -tilaa.
Samoin kuin PSV, ATC tarjoaa painetukea, mutta säätää sitä dynaamisesti hengitysresistenssin ja keinotekoisen hengitysteiden asettamien hengityslihasten mekaanisen kuormituksen, kuten endotrakeaali- tai trakeostomiaputken, määräämiseksi.
Vaikka sekä ATC että PSV ovat lisensoituja ja niitä käytetään kliinisessä käytännössä, optimaalinen menetelmä painetuen tuottamiseksi spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana on edelleen tuntematon.
Rush University Medical Centerissä ATC: tä on käytetty SBT: iin yli kymmenen vuoden ajan.
PSV: n kasvavan suosion vuoksi SBT -protokolla päivitettiin kuitenkin ja hyväksyy nyt PSV: n ja ATC: n käytön SBT: n tavanomaisena hoidona antamatta suositusta suositulle tilalle.
Valinta PSV: n ja ATC: n välillä SBT: n aikana jätetään lääkärin harkintavaltaan, mikä heijastaa meneillään olevaa tasapainoa SBT: n käyttämisessä.
Koska potilaat altistuvat PSV: n tai ATC: n mahdollisille hyötyille ja riskille tämän kliinisen käytännön muutoksen nojalla, tutkijat suorittavat klusterin satunnaistetun klusterin ristikkäin tutkimuksen verratakseen moodin vaikutusta onnistuneeseen ekstubaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
880
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Li, PhD
- Puhelinnumero: 312-563-4643
- Sähköposti: Jie_Li@rush.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Harnois, MSc
- Sähköposti: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Li, PhD
- Puhelinnumero: 3125634643
- Sähköposti: jie_li@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Harnois, MS
- Sähköposti: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
Alatutkija:
- Lauren Harnois, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästy tehohoitoyksikköön (ICU)
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Vaaditaan invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa vähintään 24 tunnin ajan
- Läpäistä spontaanit hengityskokeen näytön kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen päätös, jonka ei käytetty extubationin jatkamatta riippumatta spontaanista hengityskokeesta (SBT) tuloksista
- Älä intubate (DNI)
- Trakeostomian läsnäolo
- Raskaus
- Tunnettu vanki
- Välitön tarve ekstubaatioon, itsesikottamiseen tai suunnittelemattomaan ekstubaatioon, joka estää tutkimusmenetelmien turvallisen suorituskyvyn
- Ilmoittautui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka vaikuttaa hengityksen vieroittamiseen tai vapautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuisten tehohoitoyksikkö (AICU)
|
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodin painetuen tuuletusta (PSV) 5 cmH2O: n painetuen asetuksella ja positiivisella loppupoistopaineella (PEEP) 5 cmH2O.
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodiautomaattista putken kompensointia (ATC), joiden asetukset ovat 100% putken kompensointia ja positiivista päätyviesineistä painetta (PEEP) 5 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen tehohoitoyksikkö (MICU)
|
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodin painetuen tuuletusta (PSV) 5 cmH2O: n painetuen asetuksella ja positiivisella loppupoistopaineella (PEEP) 5 cmH2O.
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodiautomaattista putken kompensointia (ATC), joiden asetukset ovat 100% putken kompensointia ja positiivista päätyviesineistä painetta (PEEP) 5 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: Kardiosticiences -tehohoitoyksikkö (CSICU)
|
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodin painetuen tuuletusta (PSV) 5 cmH2O: n painetuen asetuksella ja positiivisella loppupoistopaineella (PEEP) 5 cmH2O.
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodiautomaattista putken kompensointia (ATC), joiden asetukset ovat 100% putken kompensointia ja positiivista päätyviesineistä painetta (PEEP) 5 cmH2O.
|
|
Kokeellinen: Neurotieteen tehohoitoyksikkö (NSICU)
|
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodin painetuen tuuletusta (PSV) 5 cmH2O: n painetuen asetuksella ja positiivisella loppupoistopaineella (PEEP) 5 cmH2O.
Spontaanit hengityskokeet suoritetaan käyttämällä moodiautomaattista putken kompensointia (ATC), joiden asetukset ovat 100% putken kompensointia ja positiivista päätyviesineistä painetta (PEEP) 5 cmH2O.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
|
Aika onnistuneeseen ekstubaatioon
Aikaikkuna: Ensimmäisen spontaanin hengityskokeen (SBT) alusta ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon (ilman uudelleenintubaatiota 48 tunnin sisällä) tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tapahtui, arvioitiin 30 päivään saakka.
|
Spontaanista hengityskokeen (SBT) aloittamisesta extubaatioon (tunteina) ilman uudelleenintubaatiota 48 tunnin sisällä
|
Ensimmäisen spontaanin hengityskokeen (SBT) alusta ensimmäiseen onnistuneeseen ekstubaatioon (ilman uudelleenintubaatiota 48 tunnin sisällä) tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi ensin tapahtui, arvioitiin 30 päivään saakka.
|
|
Spontaani hengityskokeen (SBT) tulokset
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimuksen ilmoittautumisesta tai sairaalan vastuuvapauden saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
SBT -tulokset (läpäisy tai epäonnistuu) ensimmäisissä 3 yrityksessä, jos ne suoritetaan
|
Jopa 30 päivää tutkimuksen ilmoittautumisesta tai sairaalan vastuuvapauden saakka, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
24 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
72 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ekstubaatiosta
|
7 päivän kuluessa ekstubaatiosta
|
|
|
Ei -invasiivisen hengitystuen käyttö
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Ei -invasiivisen ilmanvaihdon, jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja korkean virtauksen nenän kanyyli (HFNC) ja sen keston käyttö
|
48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Intubaatiopäivään mennessä ekstubaatiopäivään ilman uudelleenintubaatiota 28 tunnin sisällä tai kuoleman päivämäärästä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
Intubaatiopäivään mennessä ekstubaatiopäivään ilman uudelleenintubaatiota 28 tunnin sisällä tai kuoleman päivämäärästä mistä tahansa syystä, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
|
|
Intensiivinen hoitoyksikkö (ICU) oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: ICU: n pääsyn päivämäärään ICU -vastuuvapauden päivämäärään arvioidaan 30 päivään saakka.
|
ICU: n pääsyn päivämäärään ICU -vastuuvapauden päivämäärään arvioidaan 30 päivään saakka.
|
|
|
Sairaalan oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivään mennessä sairaalan vastuuvapauden päivämäärään arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
Sairaalahoitopäivään mennessä sairaalan vastuuvapauden päivämäärään arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoidossa (ICU) vastuuvapaus
|
Tehohoidossa (ICU) vastuuvapaus
|
|
|
Kliinikon noudattaminen alun perin määritettyyn spontaaniin hengitystutkimukseen (SBT)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
|
Hengityslaitteisiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Intubaatiopäivään mennessä ekstubaatiopäivään ilman uudelleenintubaatiota 48 tunnissa tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
Mukaan lukien hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume, ihon painehaavot ja barotrauma, kuten pneumotoraksi, pneumomediastinum tai ihonalainen emfyseema
|
Intubaatiopäivään mennessä ekstubaatiopäivään ilman uudelleenintubaatiota 48 tunnissa tai kuolemasta mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioidaan jopa 30 päivään saakka.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
- Roberts KJ. 2022 Year in Review: Ventilator Liberation. Respir Care. 2023 Nov 25;68(12):1728-1735. doi: 10.4187/respcare.11114.
- Roberts KJ, Goodfellow LT, Battey-Muse CM, Hoerr CA, Carreon ML, Sorg ME, Glogowski J, Girard TD, MacIntyre NR, Hess DR. AARC Clinical Practice Guideline: Spontaneous Breathing Trials for Liberation From Adult Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Jun 28;69(7):891-901. doi: 10.4187/respcare.11735.
- Hoshino T, Yoshida T. Spontaneous breathing-induced lung injury in mechanically ventilated patients. Curr Opin Crit Care. 2025 Feb 1;31(1):5-11. doi: 10.1097/MCC.0000000000001231. Epub 2024 Nov 8.
- Li W, Cai J, Ding L, Chen Y, Wang X, Xu H. Incidence and risk factors of ventilator-associated pneumonia in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2024 Sep 30;16(9):5518-5528. doi: 10.21037/jtd-24-150. Epub 2024 Sep 14.
- Guerin C, Terzi N, Mezidi M, Baboi L, Chebib N, Yonis H, Argaud L, Heunks L, Louis B. Low-pressure support vs automatic tube compensation during spontaneous breathing trial for weaning. Ann Intensive Care. 2019 Dec 13;9(1):137. doi: 10.1186/s13613-019-0611-y.
- El-Shahat, H., Salama, S., Wafy, S. et al. Automatic tube compensation versus pressure support ventilation as a weaning mode: does it make a difference?. Egypt J Bronchol 9, 253-260 (2015). https://doi.org/10.4103/1687-8426.165905
- Haberthur C, Mols G, Elsasser S, Bingisser R, Stocker R, Guttmann J. Extubation after breathing trials with automatic tube compensation, T-tube, or pressure support ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Sep;46(8):973-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460808.x.
- Cohen J, Shapiro M, Grozovski E, Fox B, Lev S, Singer P. Prediction of extubation outcome: a randomised, controlled trial with automatic tube compensation vs. pressure support ventilation. Crit Care. 2009;13(1):R21. doi: 10.1186/cc7724. Epub 2009 Feb 23.
- Cardinal-Fernandez P, Bougnaud J, Cour M, Argaud L, Poole D, Guerin C. Automatic Tube Compensation During Spontaneous Breathing Trials. Respir Care. 2022 Oct;67(10):1335-1342. doi: 10.4187/respcare.09920. Epub 2022 Jun 21.
- Guttmann J, Haberthur C, Mols G, Lichtwarck-Aschoff M. Automatic tube compensation (ATC). Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):369-77.
- Burns KEA, Wong J, Rizvi L, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Devlin JW, Cook DJ, Seely A, Dodek PM, Tanios M, Piraino T, Gouskos A, Kiedrowski KC, Kay P, Mitchell S, Merner GW, Mayette M, D'Aragon F, Lamontagne F, Rochwerg B, Turgeon A, Sia YT, Charbonney E, Aslanian P, Criner GJ, Hyzy RC, Beitler JR, Kassis EB, Kutsogiannis DJ, Meade MO, Liebler J, Iyer-Kumar S, Tsang J, Cirone R, Shanholtz C, Hill NS; Canadian Critical Care Trials Group. Frequency of Screening and Spontaneous Breathing Trial Techniques: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 3;332(21):1808-1821. doi: 10.1001/jama.2024.20631.
- Burns KEA, Sadeghirad B, Ghadimi M, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez Builes C, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Comparative effectiveness of alternative spontaneous breathing trial techniques: a systematic review and network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2024 Jun 8;28(1):194. doi: 10.1186/s13054-024-04958-4.
- Burns KEA, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez-Builes JC, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Spontaneous Breathing Trial Techniques for Extubating Adults and Children Who Are Critically Ill: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356794. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56794.
- Mart MF, Brummel NE, Ely EW. The ABCDEF Bundle for the Respiratory Therapist. Respir Care. 2019 Dec;64(12):1561-1573. doi: 10.4187/respcare.07235. Epub 2019 Nov 5.
- Latronico N, Rasulo FA, Eikermann M, Piva S. Illness Weakness, Polyneuropathy and Myopathy: Diagnosis, treatment, and long-term outcomes. Crit Care. 2023 Nov 13;27(1):439. doi: 10.1186/s13054-023-04676-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25031208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .