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자동 튜브 보상 대 압력 지원 환기 성인의 자발적인 호흡 시험 중

2026년 6월 30일 업데이트: Jie Li, Rush University Medical Center

중환자 성인의 자발적인 호흡 시험 중 자동 튜브 보상 대 압력 지원 환기 : 클러스터 랜덤 화, 클러스터 크로스 오버 시험

기계적 환기가 필요한 환자의 경우, 호흡 튜브를 제거하는 것이 안전한 지 확인하기 위해 자발적인 호흡 시험 (SBT)을 수행합니다. SBT를 수행하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이 연구의 목적은 24 시간 동안 기계적 환기를받은 중환자 실적 환자에 대한 성공적인 삽관에 대한 2 가지 방법, PSV (압력지지 환기) 대 자동 튜브 보상 (ATC)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인공 호흡기를 통한 압력 지지대의 전달은 압력 지지대 (PSV) 모드를 사용하여 고정 될 수 있으며 ATC (Automatic Tube Hesplitation) 모드를 사용하여 변수. PSV와 마찬가지로 ATC는 압력 지지대를 제공하지만 동적으로 조정하여 호흡의 저항성 작업과 기관 내기도 또는 기관 절개 튜브와 같은 인공기도에 의해 부과 된 호흡기 근육의 기계적 부하를 보상합니다. ATC와 PSV는 모두 임상 실습에 라이센스 및 사용되지만 자발적인 호흡 시험 (SBT) 동안 압력지지를 전달하는 최적의 방법은 알려져 있지 않습니다. Rush University Medical Center에서 ATC는 10 년 넘게 SBT에 사용되었습니다. 그러나 PSV의 인기가 높아짐에 따라 SBT 프로토콜이 업데이트되었으며 이제는 선호 모드에 대한 권장 사항없이 SBT에 대한 표준 관리로 PSV 및 ATC의 사용을 승인합니다. SBT 기간 동안 PSV와 ATC 사이의 선택은 임상의의 재량에 맡겨져 SBT의 수행에서 진행중인 연속성을 반영합니다. 환자가 임상 실습의 이러한 변화에 따라 PSV 또는 ATC의 잠재적 이점과 위험에 노출되기 때문에, 연구자들은 성공적인 삽관에 대한 모드의 영향을 비교하기 위해 클러스터-랜도 화 된 클러스터-크로스 오버 오버 시험을 수행하고있다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

880

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jie Li, PhD
  • 전화번호: 312-563-4643
  • 이메일: Jie_Li@rush.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lauren Harnois, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 집중 치료실 (ICU)에 입학
  • 18 세 이상
  • 최소 24 시간 동안 침습적 기계적 환기가 필요합니다
  • 자발적인 호흡 시험 스크린 기준을 통과하십시오

제외 기준 :

  • 자발적인 호흡 시험 (SBT) 결과에 관계없이 칭찬을 진행하지 않기로 한 임상 적 결정
  • 삽관하지 마십시오 (DNI) 순서
  • 기관 절개의 존재
  • 임신
  • 알려진 죄수
  • 학습 절차의 안전한 성능을 배제하는 삽관, 자체 확장 또는 계획되지 않은 칭찬이 즉시 필요합니다.
  • 인공 호흡기 이유 또는 해방에 영향을 미치는 다른 임상 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성인 집중 치료실 (AICU)
다른: 압력 지원 환기 (PSV)
자발적인 호흡 시험은 5 cmH2O 및 양의 끝에 대한 편도 압력 (PEEP) 5 cmh2O의 압력 지지대 설정을 갖춘 모드 압력지지 환기 (PSV)를 사용하여 수행됩니다.
다른: 자동 튜브 보정 (ATC)
자발적인 호흡 시험은 100% 튜브 보상 설정과 5 CMH2O의 양의 최종 편도 압력 (PEEP)이있는 모드 자동 튜브 보상 (ATC)을 사용하여 수행됩니다.
실험적: 의료 집중 치료실 (MICU)
다른: 압력 지원 환기 (PSV)
자발적인 호흡 시험은 5 cmH2O 및 양의 끝에 대한 편도 압력 (PEEP) 5 cmh2O의 압력 지지대 설정을 갖춘 모드 압력지지 환기 (PSV)를 사용하여 수행됩니다.
다른: 자동 튜브 보정 (ATC)
자발적인 호흡 시험은 100% 튜브 보상 설정과 5 CMH2O의 양의 최종 편도 압력 (PEEP)이있는 모드 자동 튜브 보상 (ATC)을 사용하여 수행됩니다.
실험적: 심폐 집중 치료실 (CSICU)
다른: 압력 지원 환기 (PSV)
자발적인 호흡 시험은 5 cmH2O 및 양의 끝에 대한 편도 압력 (PEEP) 5 cmh2O의 압력 지지대 설정을 갖춘 모드 압력지지 환기 (PSV)를 사용하여 수행됩니다.
다른: 자동 튜브 보정 (ATC)
자발적인 호흡 시험은 100% 튜브 보상 설정과 5 CMH2O의 양의 최종 편도 압력 (PEEP)이있는 모드 자동 튜브 보상 (ATC)을 사용하여 수행됩니다.
실험적: 신경 과학 집중 치료실 (NSICU)
다른: 압력 지원 환기 (PSV)
자발적인 호흡 시험은 5 cmH2O 및 양의 끝에 대한 편도 압력 (PEEP) 5 cmh2O의 압력 지지대 설정을 갖춘 모드 압력지지 환기 (PSV)를 사용하여 수행됩니다.
다른: 자동 튜브 보정 (ATC)
자발적인 호흡 시험은 100% 튜브 보상 설정과 5 CMH2O의 양의 최종 편도 압력 (PEEP)이있는 모드 자동 튜브 보상 (ATC)을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재 삽관
기간: 48 시간 이내에 삽관
48 시간 이내에 삽관
죽음
기간: 48 시간 이내에 삽관
48 시간 이내에 삽관

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 30일
최대 30일
성공적인 삽관 시간
기간: 첫 번째 자발적인 호흡 시험 (SBT)의 시작부터 첫 번째 성공적인 삽관 (48 시간 이내에 재 삽관없이) 또는 모든 원인으로부터 사망 한 첫 번째로 발생한 최대 30 일까지 평가되었습니다.
48 시간 이내에 재 삽관없이 자발적인 호흡 시험 (SBT) 개시로부터의 기간 (시간)
첫 번째 자발적인 호흡 시험 (SBT)의 시작부터 첫 번째 성공적인 삽관 (48 시간 이내에 재 삽관없이) 또는 모든 원인으로부터 사망 한 첫 번째로 발생한 최대 30 일까지 평가되었습니다.
자발적인 호흡 시험 (SBT) 결과
기간: 학습 등록 후 또는 병원 퇴원까지 최대 30 일이되면 먼저 발생합니다.
실시 된 경우 처음 3 번의 시도에 대한 SBT 결과 (Pass 또는 Fail)
학습 등록 후 또는 병원 퇴원까지 최대 30 일이되면 먼저 발생합니다.
재 삽관
기간: 삽관 후 24 시간 이내에
삽관 후 24 시간 이내에
재 삽관
기간: 72 시간 이내에 삽관
72 시간 이내에 삽관
재 삽관
기간: 삽관 후 7 일 이내에
삽관 후 7 일 이내에
비 침습적 호흡기 지원의 사용
기간: 48 시간 이내에 삽관
비 침습적 인공 호흡, 지속적인 양성기도 압력 (CPAP) 및 고 유량 코 캐뉼라 (HFNC) 사용 및 기간 사용
48 시간 이내에 삽관
기계적 환기의 총 기간
기간: 삽관 날짜부터 28 시간 이내에 재 삽관이없는 삽관 날짜로 또는 모든 원인으로부터 사망 일에 최대 30 일 동안 평가되는 것.
삽관 날짜부터 28 시간 이내에 재 삽관이없는 삽관 날짜로 또는 모든 원인으로부터 사망 일에 최대 30 일 동안 평가되는 것.
집중 치료실 (ICU) 체류 기간 (LOS)
기간: ICU 입학 일로부터 ICU 퇴원일로 최대 30 일까지 평가되었습니다.
ICU 입학 일로부터 ICU 퇴원일로 최대 30 일까지 평가되었습니다.
병원 체류 기간 (LOS)
기간: 병원 입원일부터 병원 퇴원일까지 최대 30 일 동안 평가되었습니다.
병원 입원일부터 병원 퇴원일까지 최대 30 일 동안 평가되었습니다.
인류
기간: 집중 치료실 (ICU) 퇴원에서
집중 치료실 (ICU) 퇴원에서
초기에 자발적 호흡 시험 (SBT) 모드에 대한 임상의 준수
기간: 최대 30 일
최대 30 일
인공 호흡기 관련 합병증
기간: 삽관 날짜부터 48 시간 내에 재 삽관이 없거나 어떤 원인으로부터 사망하지 않고 삽관이 발생한 날짜까지, 최대 30 일까지 평가 된 것.
인공 호흡기 관련 폐렴, 피부 압력 궤양 및 기흉, 기흉 또는 피하 폐기종과 같은 Barotrauma 포함
삽관 날짜부터 48 시간 내에 재 삽관이 없거나 어떤 원인으로부터 사망하지 않고 삽관이 발생한 날짜까지, 최대 30 일까지 평가 된 것.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25031208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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