Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisk rørkompensasjon kontra trykkstøtte ventilasjon under spontane pusteforsøk hos voksne

30. juni 2026 oppdatert av: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatisk rørkompensasjon kontra trykkstøtte ventilasjon under spontane pusteforsøk hos kritisk syke voksne: en klynge-randomisert, klynge-tverrstudie

For pasienter som krever mekanisk ventilasjon, blir spontane pusteforsøk (SBT) utført for å avgjøre om det er trygt å fjerne pusterøret. Det er flere metoder for å utføre SBT -er. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av 2 metoder, trykkstøtteventilasjon (PSV) kontra automatisk rørkompensasjon (ATC), på vellykket ekstubasjon for kritisk syke voksne pasienter som fikk mekanisk ventilasjon i over 24 timer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Levering av trykkstøtte gjennom ventilatoren kan fikses ved hjelp av PSV -modus for trykkstøtte (PSV) eller variabel ved bruk av Automatic Tube Compensation (ATC) -modus. I likhet med PSV gir ATC trykkstøtte, men justerer det dynamisk for å kompensere det resistive arbeidet med å puste og den mekaniske belastningen på luftveissørmusklene pålagt av en kunstig luftvei, for eksempel et endotrakeal eller trakeostomi -rør. Selv om både ATC og PSV er lisensiert og brukt i klinisk praksis, er den optimale metoden for å levere trykkstøtte under en spontan pusteforsøk (SBT) ukjent. Ved Rush University Medical Center har ATC blitt brukt til SBTS i over et tiår. Gitt den økende populariteten til PSV, ble SBT -protokollen imidlertid oppdatert og godkjenner nå bruken av PSV og ATC som standardpleie for SBT uten å komme med en anbefaling for en foretrukket modus. Valget mellom PSV og ATC under SBT overlates til klinikerens skjønn, noe som gjenspeiler den pågående utstyret i utførelsen av SBT. Ettersom pasienter vil bli utsatt for potensielle fordeler og risikoer ved PSV eller ATC under denne endringen i klinisk praksis, gjennomfører etterforskerne en klynge-randomisert klynge-kryssover-studie for å sammenligne modusens effekt på vellykket ekstubasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

880

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lauren Harnois, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlagt på intensivavdeling (ICU)
  • Alder 18 år eller eldre
  • Krever invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer
  • Pass spontan pustekriterier

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk beslutning som ikke er tatt for ikke å fortsette med extubation uavhengig av spontan pustingstudier (SBT) -resultater
  • Ikke intubate (DNI) bestilling
  • Tilstedeværelse av trakeostomi
  • Svangerskap
  • Kjent fange
  • Umiddelbar behov for ekstubasjon, selvutbestemmelse eller uplanlagt ekstubasjon som utelukker sikker ytelse av studieprosedyrer
  • Registrert i en annen klinisk studie som påvirker ventilatorens avvenning eller frigjøring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksen intensivavdeling (AICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.
Eksperimentell: Medisinsk intensivavdeling (MICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.
Eksperimentell: Cardiosciences Intensive Care Unit (CSICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.
Eksperimentell: Nevrovitenskapelig intensivavdeling (NSICU)
Annen: Trykkstøtte ventilasjon (PSV)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modusstøtteventilasjon (PSV) med innstillinger for en trykkstøtte på 5 cmH2O og positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) 5 cmH2O.
Annen: Automatisk rørkompensasjon (ATC)
Spontane pusteforsøk vil bli utført ved bruk av modus automatisk rørkompensasjon (ATC) med innstillinger på 100% rørkompensasjon og et positivt ende ekspirasjonstrykk (PEEP) på 5 cmH2O.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenintubasjon
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubasjon
Innen 48 timer etter ekstubasjon
Død
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubasjon
Innen 48 timer etter ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Tid til vellykket ekstubasjon
Tidsramme: Fra starten av den første spontane pusteforsøket (SBT) til den første vellykkede ekstubasjonen (uten reintubasjon innen 48 timer) eller død fra noen årsak, avhengig av hva som skjedde først, vurderte opptil 30 dager.
Varigheten (i timer) fra den spontane pusteforsøket (SBT) for å ekstubasjon uten gjenintubasjon innen 48 timer
Fra starten av den første spontane pusteforsøket (SBT) til den første vellykkede ekstubasjonen (uten reintubasjon innen 48 timer) eller død fra noen årsak, avhengig av hva som skjedde først, vurderte opptil 30 dager.
Resultater av spontan pusteforsøk (SBT)
Tidsramme: Opptil 30 dager fra påmelding fra studien eller til utskrivning av sykehus, avhengig av hva som skjer først.
SBT -resultater (pass eller mislykkes) for de tre første forsøkene hvis de utføres
Opptil 30 dager fra påmelding fra studien eller til utskrivning av sykehus, avhengig av hva som skjer først.
Gjenintubasjon
Tidsramme: innen 24 timer etter ekstubasjon
innen 24 timer etter ekstubasjon
Gjenintubasjon
Tidsramme: Innen 72 timer etter ekstubasjon
Innen 72 timer etter ekstubasjon
Gjenintubasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter ekstubasjon
Innen 7 dager etter ekstubasjon
Bruk av ikke -invasiv luftveisstøtte
Tidsramme: Innen 48 timer etter ekstubasjon
Bruk av ikke -invasiv ventilasjon, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og nasal kanyle med høy strømning (HFNC) og dets varighet
Innen 48 timer etter ekstubasjon
Total varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra intubasjonsdatoen til datoen for ekstubasjon uten reintubasjon innen 28 timer eller dødsdato fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.
Fra intubasjonsdatoen til datoen for ekstubasjon uten reintubasjon innen 28 timer eller dødsdato fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.
Intensive Care Unit (ICU) Lengde på oppholdet (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for ICU -opptak til datoen for utskrivning av ICU, vurderte, opptil 30 dager.
Fra datoen for ICU -opptak til datoen for utskrivning av ICU, vurderte, opptil 30 dager.
Hospital Lengde of Stay (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for utskrivning av sykehus, vurderte opptil 30 dager.
Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for utskrivning av sykehus, vurderte opptil 30 dager.
Dødelighet
Tidsramme: Ved intensivavdeling (ICU) utskrivning
Ved intensivavdeling (ICU) utskrivning
Kliniker overholdelse til opprinnelig tildelt spontan pusteforsøk (SBT) modus
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Ventilator assosierte komplikasjoner
Tidsramme: Fra intubasjonsdatoen til datoen for extubation uten gjeninnsats på 48 timer eller død fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.
Inkludert ventilatorassosiert lungebetennelse, hudtrykksår og barotrauma som pneumothorax, pneumomediastinum eller subkutant emfysem
Fra intubasjonsdatoen til datoen for extubation uten gjeninnsats på 48 timer eller død fra en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først, vurderte opptil 30 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25031208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere