Automatikus csőkompenzáció vs. nyomástámogató szellőzés spontán légzési vizsgálatok során felnőtteknél
2026. június 30. frissítette: Jie Li, Rush University Medical Center
Automatikus cső kompenzáció vs. nyomástámogató szellőzés spontán légzési kísérletek során kritikusan beteg felnőtteknél: klaszter-randomizált, klaszter-kereszteződés
A mechanikus szellőzést igénylő betegek esetében spontán légzési vizsgálatokat (SBT) végeznek annak meghatározására, hogy biztonságos -e a légzőcső eltávolítása.
Több módszer létezik az SBT -k lefolytatására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a 2 módszer, a nyomástámasztó szellőztetés (PSV) és az automatikus cső -kompenzáció (ATC) hatásait a kritikusan beteg felnőtt betegek sikeres extubációjára, akik több mint 24 órán keresztül mechanikus szellőztetést kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomástámasz átadása a ventilátoron keresztül rögzíthető a nyomástartó szellőztetés (PSV) mód vagy változó segítségével az automatikus cső -kompenzációs (ATC) mód segítségével.
A PSV -hez hasonlóan az ATC nyomástámogatást nyújt, de dinamikusan beállítja azt a légzés ellenálló munkájának és a mesterséges légutak, például egy endotracheális vagy tracheostomia cső által bevezetett légzőszervi izmok mechanikus terhelésének kompenzálására.
Bár mind az ATC, mind a PSV engedélyezve és klinikai gyakorlatban használható, a spontán légzési vizsgálat (SBT) során a nyomáskutatáshoz való optimális módszer az optimális módszer.
A Rush Egyetemi Orvosi Központban az ATC -t több mint egy évtizede használják az SBT -khez.
Mivel azonban a PSV növekvő népszerűsége, az SBT protokollt frissítették, és most jóváhagyják a PSV és az ATC használatát az SBT szokásos gondozására anélkül, hogy ajánlást fogalmaztak meg az előnyben részesített módra.
A PSV és az ATC közötti választás az SBT során a klinikus mérlegelési jogkörébe tartozik, tükrözve az SBT magatartása során folyamatban lévő egyensúlyt.
Mivel a betegek ki vannak téve a PSV vagy az ATC potenciális előnyeinek és kockázatának a klinikai gyakorlatban bekövetkező változás alatt, a vizsgálók klaszter-randomizált klaszter-kereszteződés vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák az üzemmód hatását a sikeres extubációra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
880
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jie Li, PhD
- Telefonszám: 312-563-4643
- E-mail: Jie_Li@rush.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren Harnois, MSc
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- Rush University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Li, PhD
- Telefonszám: 3125634643
- E-mail: jie_li@rush.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Harnois, MS
- E-mail: Lauren_J_Harnois@rush.edu
-
Alkutató:
- Lauren Harnois, MS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Befogadták az intenzív osztályba (ICU)
- 18 éves vagy annál idősebb
- Legalább 24 órán át invazív mechanikus szellőztetést igényel
- Spontán légzés próba képernyő kritériumai
Kizárási kritériumok:
- A klinikai döntés nem folytatja az extubációt, függetlenül a spontán légzési vizsgálat (SBT) eredményeitől
- Ne intubáljon (DNI) megrendelést
- Tracheostomia jelenléte
- Terhesség
- Ismert fogoly
- Az extubáció, az önmegkötés vagy a nem tervezett extubáció azonnali igénye, amely kizárja a vizsgálati eljárások biztonságos teljesítményét
- Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba, amely befolyásolja a ventilátor elválasztását vagy felszabadulását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőtt intenzív osztály (AICU)
|
A spontán légzési vizsgálatokat az üzemmód nyomásátámasztó szellőztetés (PSV) alkalmazásával végezzük, 5 cmh2o nyomástartót és pozitív végsegítő nyomás (PEEP) 5 cmh2o -t.
A spontán légzési kísérleteket az üzemmódú automatikus cső -kompenzáció (ATC) felhasználásával hajtják végre, 100% -os cső -kompenzációval és 5 cmh2O pozitív végű kilégzési nyomással (PEEP).
|
|
Kísérleti: Orvosi intenzív osztály (MICU)
|
A spontán légzési vizsgálatokat az üzemmód nyomásátámasztó szellőztetés (PSV) alkalmazásával végezzük, 5 cmh2o nyomástartót és pozitív végsegítő nyomás (PEEP) 5 cmh2o -t.
A spontán légzési kísérleteket az üzemmódú automatikus cső -kompenzáció (ATC) felhasználásával hajtják végre, 100% -os cső -kompenzációval és 5 cmh2O pozitív végű kilégzési nyomással (PEEP).
|
|
Kísérleti: Cardiosciences intenzív osztály (CSICU)
|
A spontán légzési vizsgálatokat az üzemmód nyomásátámasztó szellőztetés (PSV) alkalmazásával végezzük, 5 cmh2o nyomástartót és pozitív végsegítő nyomás (PEEP) 5 cmh2o -t.
A spontán légzési kísérleteket az üzemmódú automatikus cső -kompenzáció (ATC) felhasználásával hajtják végre, 100% -os cső -kompenzációval és 5 cmh2O pozitív végű kilégzési nyomással (PEEP).
|
|
Kísérleti: Idegtudományi intenzív osztály (NSICU)
|
A spontán légzési vizsgálatokat az üzemmód nyomásátámasztó szellőztetés (PSV) alkalmazásával végezzük, 5 cmh2o nyomástartót és pozitív végsegítő nyomás (PEEP) 5 cmh2o -t.
A spontán légzési kísérleteket az üzemmódú automatikus cső -kompenzáció (ATC) felhasználásával hajtják végre, 100% -os cső -kompenzációval és 5 cmh2O pozitív végű kilégzési nyomással (PEEP).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Újbóli bevezetés
Időkeret: Az extubációtól számított 48 órán belül
|
Az extubációtól számított 48 órán belül
|
|
Halál
Időkeret: Az extubációtól számított 48 órán belül
|
Az extubációtól számított 48 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
|
|
Ideje a sikeres extubációhoz
Időkeret: Az első spontán légzési próba (SBT) kezdetétől az első sikeres extubációig (48 órán belül újbóli bevezetés nélkül) vagy bármilyen okból származó halálig, attól függően, hogy melyik történt először, 30 napig értékelve.
|
A spontán légzési kísérlet (SBT) iniciációjának időtartama (órákban) az extubációig, újbóli beillesztés nélkül 48 órán belül
|
Az első spontán légzési próba (SBT) kezdetétől az első sikeres extubációig (48 órán belül újbóli bevezetés nélkül) vagy bármilyen okból származó halálig, attól függően, hogy melyik történt először, 30 napig értékelve.
|
|
Spontán légzési kísérlet (SBT) eredmények
Időkeret: Legfeljebb 30 napig a tanulmányi beiratkozástól vagy a kórházi mentesítésig, attól függően, hogy melyik történik az előbb.
|
SBT eredmények (átadás vagy kudarc) az első 3 kísérlethez, ha végrehajtják
|
Legfeljebb 30 napig a tanulmányi beiratkozástól vagy a kórházi mentesítésig, attól függően, hogy melyik történik az előbb.
|
|
Újbóli bevezetés
Időkeret: Az extubációtól számított 24 órán belül
|
Az extubációtól számított 24 órán belül
|
|
|
Újbóli bevezetés
Időkeret: Az extubációtól számított 72 órán belül
|
Az extubációtól számított 72 órán belül
|
|
|
Újbóli bevezetés
Időkeret: Az extubációtól számított 7 napon belül
|
Az extubációtól számított 7 napon belül
|
|
|
Neminvazív légzési támogatás használata
Időkeret: Az extubációtól számított 48 órán belül
|
Neminvazív szellőztetés, folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és nagy áramlású orr- és időtartamú használata és időtartama
|
Az extubációtól számított 48 órán belül
|
|
A mechanikus szellőzés teljes időtartama
Időkeret: Az intubálás napjától az extubáció napjától a 28 órán belüli újbóli beillesztés vagy bármilyen okból való halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik fordul elő, 30 napig értékelve.
|
Az intubálás napjától az extubáció napjától a 28 órán belüli újbóli beillesztés vagy bármilyen okból való halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik fordul elő, 30 napig értékelve.
|
|
|
Intenzív osztályos (ICU) tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: Az ICU felvételének napjától az ICU -mentesítés napjától 30 napig értékelve.
|
Az ICU felvételének napjától az ICU -mentesítés napjától 30 napig értékelve.
|
|
|
Kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: A kórházi belépés napjától a kórházi mentesítés napjától 30 napig értékelve.
|
A kórházi belépés napjától a kórházi mentesítés napjától 30 napig értékelve.
|
|
|
Halálozás
Időkeret: Intenzív osztályon (ICU) mentesítés
|
Intenzív osztályon (ICU) mentesítés
|
|
|
A klinikusok betartása az eredetileg spontán légzési vizsgálat (SBT) módhoz
Időkeret: Legfeljebb 30 napig
|
Legfeljebb 30 napig
|
|
|
Szellőztető társított szövődmények
Időkeret: Az intubálás napjától az extubáció napjától a 48 órán belüli újbóli bevezetés vagy bármilyen okból származó halál nélküli halál időpontjáig, amely előbb történik, 30 napig értékelve.
|
Beleértve a szellőztetővel társított tüdőgyulladást, a bőrnyomásfekélyeket és a barotraumákat, például a pneumothorax, a pneumomediastinum vagy a szubkután emfizema
|
Az intubálás napjától az extubáció napjától a 48 órán belüli újbóli bevezetés vagy bármilyen okból származó halál nélküli halál időpontjáig, amely előbb történik, 30 napig értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Trudzinski FC, Neetz B, Bornitz F, Muller M, Weis A, Kronsteiner D, Herth FJF, Sturm N, Gassmann V, Frerk T, Neurohr C, Ghiani A, Joves B, Schneider A, Szecsenyi J, von Schumann S, Meis J. Risk Factors for Prolonged Mechanical Ventilation and Weaning Failure: A Systematic Review. Respiration. 2022;101(10):959-969. doi: 10.1159/000525604. Epub 2022 Aug 17.
- Roberts KJ. 2022 Year in Review: Ventilator Liberation. Respir Care. 2023 Nov 25;68(12):1728-1735. doi: 10.4187/respcare.11114.
- Roberts KJ, Goodfellow LT, Battey-Muse CM, Hoerr CA, Carreon ML, Sorg ME, Glogowski J, Girard TD, MacIntyre NR, Hess DR. AARC Clinical Practice Guideline: Spontaneous Breathing Trials for Liberation From Adult Mechanical Ventilation. Respir Care. 2024 Jun 28;69(7):891-901. doi: 10.4187/respcare.11735.
- Hoshino T, Yoshida T. Spontaneous breathing-induced lung injury in mechanically ventilated patients. Curr Opin Crit Care. 2025 Feb 1;31(1):5-11. doi: 10.1097/MCC.0000000000001231. Epub 2024 Nov 8.
- Li W, Cai J, Ding L, Chen Y, Wang X, Xu H. Incidence and risk factors of ventilator-associated pneumonia in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. J Thorac Dis. 2024 Sep 30;16(9):5518-5528. doi: 10.21037/jtd-24-150. Epub 2024 Sep 14.
- Guerin C, Terzi N, Mezidi M, Baboi L, Chebib N, Yonis H, Argaud L, Heunks L, Louis B. Low-pressure support vs automatic tube compensation during spontaneous breathing trial for weaning. Ann Intensive Care. 2019 Dec 13;9(1):137. doi: 10.1186/s13613-019-0611-y.
- El-Shahat, H., Salama, S., Wafy, S. et al. Automatic tube compensation versus pressure support ventilation as a weaning mode: does it make a difference?. Egypt J Bronchol 9, 253-260 (2015). https://doi.org/10.4103/1687-8426.165905
- Haberthur C, Mols G, Elsasser S, Bingisser R, Stocker R, Guttmann J. Extubation after breathing trials with automatic tube compensation, T-tube, or pressure support ventilation. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Sep;46(8):973-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460808.x.
- Cohen J, Shapiro M, Grozovski E, Fox B, Lev S, Singer P. Prediction of extubation outcome: a randomised, controlled trial with automatic tube compensation vs. pressure support ventilation. Crit Care. 2009;13(1):R21. doi: 10.1186/cc7724. Epub 2009 Feb 23.
- Cardinal-Fernandez P, Bougnaud J, Cour M, Argaud L, Poole D, Guerin C. Automatic Tube Compensation During Spontaneous Breathing Trials. Respir Care. 2022 Oct;67(10):1335-1342. doi: 10.4187/respcare.09920. Epub 2022 Jun 21.
- Guttmann J, Haberthur C, Mols G, Lichtwarck-Aschoff M. Automatic tube compensation (ATC). Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):369-77.
- Burns KEA, Wong J, Rizvi L, Lafreniere-Roula M, Thorpe K, Devlin JW, Cook DJ, Seely A, Dodek PM, Tanios M, Piraino T, Gouskos A, Kiedrowski KC, Kay P, Mitchell S, Merner GW, Mayette M, D'Aragon F, Lamontagne F, Rochwerg B, Turgeon A, Sia YT, Charbonney E, Aslanian P, Criner GJ, Hyzy RC, Beitler JR, Kassis EB, Kutsogiannis DJ, Meade MO, Liebler J, Iyer-Kumar S, Tsang J, Cirone R, Shanholtz C, Hill NS; Canadian Critical Care Trials Group. Frequency of Screening and Spontaneous Breathing Trial Techniques: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 3;332(21):1808-1821. doi: 10.1001/jama.2024.20631.
- Burns KEA, Sadeghirad B, Ghadimi M, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez Builes C, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Comparative effectiveness of alternative spontaneous breathing trial techniques: a systematic review and network meta-analysis of randomized trials. Crit Care. 2024 Jun 8;28(1):194. doi: 10.1186/s13054-024-04958-4.
- Burns KEA, Khan J, Phoophiboon V, Trivedi V, Gomez-Builes JC, Giammarioli B, Lewis K, Chaudhuri D, Desai K, Friedrich JO. Spontaneous Breathing Trial Techniques for Extubating Adults and Children Who Are Critically Ill: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2356794. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.56794.
- Mart MF, Brummel NE, Ely EW. The ABCDEF Bundle for the Respiratory Therapist. Respir Care. 2019 Dec;64(12):1561-1573. doi: 10.4187/respcare.07235. Epub 2019 Nov 5.
- Latronico N, Rasulo FA, Eikermann M, Piva S. Illness Weakness, Polyneuropathy and Myopathy: Diagnosis, treatment, and long-term outcomes. Crit Care. 2023 Nov 13;27(1):439. doi: 10.1186/s13054-023-04676-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25031208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .