Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk rørkompensation vs. trykstøtteventilation under spontane åndedrætsforsøg hos voksne

30. juni 2026 opdateret af: Jie Li, Rush University Medical Center

Automatisk rørkompensation vs. trykstøtteventilation under spontane åndedrætsforsøg hos kritisk syge voksne: en klynge-randomiseret, klynge-crossover-prøve

For patienter, der kræver mekanisk ventilation, udføres spontane åndedrætsforsøg (SBT'er) for at afgøre, om det er sikkert at fjerne åndedrætsrøret. Der er flere metoder til udførelse af SBT'er. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af 2 metoder, trykstøtteventilation (PSV) versus automatisk rørkompensation (ATC) på en vellykket ekstubation for kritisk syge voksne patienter, der modtog mekanisk ventilation i over 24 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levering af trykstøtte gennem ventilatoren kan fastgøres ved hjælp af trykstøtteventilationstilstand (PSV) -tilstand eller variabel ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) -tilstand. I lighed med PSV giver ATC trykstøtte, men justerer det dynamisk for at kompensere det resistive arbejde med vejrtrækning og det mekaniske belastning på respirationsmuskler, der er pålagt af en kunstig luftvej, såsom en endotracheal eller tracheostomi -rør. Selvom både ATC og PSV er licenseret og anvendt i klinisk praksis, forbliver den optimale metode til at levere trykstøtte under en spontan åndedrætsforsøg (SBT) ukendt. På Rush University Medical Center er ATC blevet brugt til SBT'er i over et årti. I betragtning af den voksende popularitet af PSV blev SBT -protokollen imidlertid opdateret og godkender nu brugen af ​​PSV og ATC som standardpleje for SBT uden at fremsætte en anbefaling til en foretrukken tilstand. Valget mellem PSV og ATC under SBT overlades til klinikernes skøn, hvilket afspejler det igangværende udstyr i SBT's adfærd. Da patienter vil blive udsat for de potentielle fordele og risici ved PSV eller ATC i henhold til denne ændring i klinisk praksis, udfører efterforskerne en klynge-randomiseret klynge-crossover-forsøg for at sammenligne tilstandens effekt på vellykket ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lauren Harnois, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Optaget på Intensive Care Unit (ICU)
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kræver invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer
  • PASS SPONTAN PRØVNINGSPRØVESKRIVELSE KRITERIER

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk beslutning truffet for ikke at fortsætte med ekstubation uanset resultaterne af spontan vejrtrækning (SBT) Resultater
  • INTUBATE (DNI) BESTILLING
  • Tilstedeværelse af tracheostomi
  • Graviditet
  • Kendt fange
  • Umiddelbart behov for ekstubation, selvudlekning eller ikke-planlagt ekstubation, der udelukker sikker ydeevne for undersøgelsesprocedurer
  • Tilmeldt et andet klinisk forsøg, der påvirker ventilatorvænning eller befrielse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksen Intensive Care Unit (AICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.
Eksperimentel: Medicinsk intensivafdeling (MICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.
Eksperimentel: Cardiosciences Intensive Care Unit (CSICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.
Eksperimentel: Neuroscience Intensive Care Unit (NSICU)
Andet: Trykstøtteventilation (PSV)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af Mode Pressure Support Ventilation (PSV) med indstillinger af en trykstøtte på 5 CMH2O og positivt END -ekspiratorisk tryk (PEEP) 5 CMH2O.
Andet: Automatisk rørkompensation (ATC)
Spontane vejrtrækningsforsøg vil blive udført ved hjælp af den automatiske rørkompensation (ATC) med indstillinger på 100% rørkompensation og et positivt slutspirationstryk (PEEP) på 5 cmh2O.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genintubation
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Inden for 48 timer efter ekstubation
Død
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Inden for 48 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Tid til vellykket ekstubation
Tidsramme: Fra starten af ​​den første spontane åndedrætsforsøg (SBT) til den første succesrige ekstubation (uden genintubation inden for 48 timer) eller død af nogen årsag, alt efter hvad der skete først, vurderet op til 30 dage.
Varigheden (i timer) fra den spontane vejrtrækningsforsøg (SBT) -start til ekstubation uden genintubation inden for 48 timer
Fra starten af ​​den første spontane åndedrætsforsøg (SBT) til den første succesrige ekstubation (uden genintubation inden for 48 timer) eller død af nogen årsag, alt efter hvad der skete først, vurderet op til 30 dage.
Spontan åndedrætsforsøg (SBT) resultater
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding af studier eller indtil udskrivning på hospitalet, alt efter hvad der først sker.
SBT -resultater (pass eller mislykkes) for de første 3 forsøg, hvis de udføres
Op til 30 dage efter tilmelding af studier eller indtil udskrivning på hospitalet, alt efter hvad der først sker.
Genintubation
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ekstubation
Inden for 24 timer efter ekstubation
Genintubation
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubation
Inden for 72 timer efter ekstubation
Genintubation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ekstubation
Inden for 7 dage efter ekstubation
Brug af ikke -invasiv åndedrætsstøtte
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Anvendelse af ikke -invasiv ventilation, kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) og næsekanula med høj strømning (HFNC) og dens varighed
Inden for 48 timer efter ekstubation
Samlet varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for intubation til ekstubationsdatoen uden genintubation inden for 28 timer eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.
Fra datoen for intubation til ekstubationsdatoen uden genintubation inden for 28 timer eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.
Intensive Care Unit (ICU) opholdslængde (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for ICU -optagelse til datoen for ICU -udladning vurderes op til 30 dage.
Fra datoen for ICU -optagelse til datoen for ICU -udladning vurderes op til 30 dage.
Hospitallængde på ophold (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til datoen for udskrivning på hospitalet, vurderet op til 30 dage.
Fra datoen for hospitalets optagelse til datoen for udskrivning på hospitalet, vurderet op til 30 dage.
Dødelighed
Tidsramme: Ved intensivafdeling (ICU) decharge
Ved intensivafdeling (ICU) decharge
Klinikeradhæsion til oprindeligt tildelt spontan åndedrætsforsøg (SBT) -tilstand
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Ventilator associerede komplikationer
Tidsramme: Fra datoen for intubation til datoen for ekstubation uden genintubation på 48 timer eller død af nogen årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.
Inklusive ventilatorassocieret lungebetændelse, hudtryksår og barotrauma såsom pneumothorax, pneumomediastinum eller subkutan emfysema
Fra datoen for intubation til datoen for ekstubation uden genintubation på 48 timer eller død af nogen årsag, alt efter hvad der først sker, vurderet op til 30 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25031208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trykstøtteventilation (PSV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner