Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматическая компенсация трубки в зависимости от поддержки давления вентиляция во время спонтанных дыхательных испытаний у взрослых

30 июня 2026 г. обновлено: Jie Li, Rush University Medical Center

Автоматическая компенсация трубки в зависимости от вентиляции под давлением во время спонтанных дыхательных испытаний у критически больных взрослых: кластерное, испытание с кластерным кроссовером

Для пациентов, нуждающихся в механической вентиляции, спонтанные дыхательные испытания (SBT) проводят, чтобы определить, безопасно ли удалить дыхательную трубку. Есть несколько методов для проведения SBT. Целью данного исследования является сравнение влияния 2 методов, вентиляции под давлением (PSV) по сравнению с компенсацией автоматической трубки (ATC), на успешную экстубацию для критически больных взрослых пациентов, которые получали механическую вентиляцию в течение более 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поставка поддержки давления через вентилятор может быть зафиксирована с помощью режима вентиляции под давлением (PSV) или переменной с использованием режима автоматической компенсации трубки (ATC). Подобно PSV, ATC обеспечивает поддержку давления, но динамически регулирует его для компенсации резистивной работы дыхания и механической нагрузки на дыхательные мышцы, налагаемые искусственными дыхательными путями, такими как эндотрахеальная или трахеостомическая трубка. Хотя как ATC, так и PSV лицензируются и используются в клинической практике, оптимальный метод обеспечения поддержки давления во время спонтанного исследования дыхания (SBT) остается неизвестным. В медицинском центре Университета Раша АТС использовался для SBT уже более десяти лет. Однако, учитывая растущую популярность PSV, протокол SBT был обновлен и теперь утверждает использование PSV и ATC в качестве стандартного ухода за SBT, не давая рекомендации для предпочтительного режима. Выбор между PSV и ATC во время SBT остается на усмотрение клинициста, отражая продолжающуюся работа при поведении SBT. Поскольку пациенты будут подвергаться воздействию потенциальных преимуществ и рисков PSV или ATC в соответствии с этим изменением клинической практики, исследователи проводят исследование кластерного кластера-кроссовера, чтобы сравнить влияние режима на успешную экстубацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

880

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jie Li, PhD
  • Номер телефона: 312-563-4643
  • Электронная почта: Jie_Li@rush.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Контакт:
          • Jie Li, PhD
          • Номер телефона: 3125634643
          • Электронная почта: jie_li@rush.edu
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Lauren Harnois, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
  • Возраст 18 лет и старше
  • Требуя инвазивной механической вентиляции в течение не менее 24 часов
  • Пропустить критерии экрана испытаний спонтанного дыхания

Критерии исключения:

  • Клиническое решение не приведено к экстубации независимо от результатов спонтанного дыхательного испытания (SBT)
  • Не интубировать (DNI) заказ
  • Наличие трахеостомии
  • Беременность
  • Известный заключенный
  • Непосредственная потребность в экстубации, самообладании или незапланированной экстубации, которая исключает безопасную эффективность процедур изучения
  • Зарегистрирован в другом клиническом исследовании, которое влияет на отлучение от вентилятора или освобождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отдел интенсивной терапии для взрослых (AICU)
Другой: Вентиляция поддержки давления (PSV)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием вентиляции поддержки давления в режиме (PSV) с настройками поддержки давления 5 CMH2O и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Другой: Автоматическая компенсация трубки (УВД)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием компенсации автоматической трубки Mode (ATC) с настройками 100% компенсации трубки и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Экспериментальный: Медицинская интенсивная терапия (MICU)
Другой: Вентиляция поддержки давления (PSV)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием вентиляции поддержки давления в режиме (PSV) с настройками поддержки давления 5 CMH2O и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Другой: Автоматическая компенсация трубки (УВД)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием компенсации автоматической трубки Mode (ATC) с настройками 100% компенсации трубки и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Экспериментальный: Отделение интенсивной терапии кардиологии (CSICU)
Другой: Вентиляция поддержки давления (PSV)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием вентиляции поддержки давления в режиме (PSV) с настройками поддержки давления 5 CMH2O и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Другой: Автоматическая компенсация трубки (УВД)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием компенсации автоматической трубки Mode (ATC) с настройками 100% компенсации трубки и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Экспериментальный: Отделение интенсивной терапии нейробиологии (NSICU)
Другой: Вентиляция поддержки давления (PSV)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием вентиляции поддержки давления в режиме (PSV) с настройками поддержки давления 5 CMH2O и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.
Другой: Автоматическая компенсация трубки (УВД)
Спонтанные дыхательные испытания будут проводиться с использованием компенсации автоматической трубки Mode (ATC) с настройками 100% компенсации трубки и положительным конечным давлением выдоха (PEEP) 5 см2O.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторная конструкция
Временное ограничение: В течение 48 часов после экстубации
В течение 48 часов после экстубации
Смерть
Временное ограничение: В течение 48 часов после экстубации
В течение 48 часов после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: До 30 дней
До 30 дней
Время успешной экстубации
Временное ограничение: От начала первого спонтанного дыхательного испытания (SBT) до первой успешной экстубации (без повторной инструкции в течение 48 часов) или смерти от любой причины, в зависимости от того, что это произошло, оценивали до 30 дней.
Продолжительность (в часы) от инициации спонтанного дыхательного испытания (SBT) до экстубации без повторной индукции в течение 48 часов
От начала первого спонтанного дыхательного испытания (SBT) до первой успешной экстубации (без повторной инструкции в течение 48 часов) или смерти от любой причины, в зависимости от того, что это произошло, оценивали до 30 дней.
Результаты спонтанного дыхательного испытания (SBT)
Временное ограничение: До 30 дней с момента зачисления в исследования или до выписки в больнице, в зависимости от того, что произойдет.
Результаты SBT (Pass или Fail) для первых 3 попыток, если проведены
До 30 дней с момента зачисления в исследования или до выписки в больнице, в зависимости от того, что произойдет.
Повторная конструкция
Временное ограничение: в течение 24 часов после экстубации
в течение 24 часов после экстубации
Повторная конструкция
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации
В течение 72 часов после экстубации
Повторная конструкция
Временное ограничение: В течение 7 дней после экстубации
В течение 7 дней после экстубации
Использование неинвазивной респираторной поддержки
Временное ограничение: В течение 48 часов после экстубации
Использование неинвазивной вентиляции, непрерывного положительного давления дыхательных путей (CPAP) и канюля с высоким потоком носа (HFNC) и его продолжительность
В течение 48 часов после экстубации
Общая продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: С даты интубации до даты экстубации без повторной инструкции в течение 28 часов или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит в первую очередь, оценивается до 30 дней.
С даты интубации до даты экстубации без повторной инструкции в течение 28 часов или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит в первую очередь, оценивается до 30 дней.
Отдел интенсивной терапии (ОИТ) Длина пребывания (LOS)
Временное ограничение: С даты поступления в ОРИТ до даты увольнения ICU оценивается до 30 дней.
С даты поступления в ОРИТ до даты увольнения ICU оценивается до 30 дней.
Длина пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: С даты поступления в больницу до даты выписки в больнице оценивались до 30 дней.
С даты поступления в больницу до даты выписки в больнице оценивались до 30 дней.
Смертность
Временное ограничение: В отделении интенсивной терапии (ICU) выписка
В отделении интенсивной терапии (ICU) выписка
Приверженность клинициста к первоначально назначенному режиму спонтанного дыхательного испытания (SBT)
Временное ограничение: До 30 дней
До 30 дней
Вентилятор связанных осложнений
Временное ограничение: С даты интубации до даты экстубации без повторной индукции в течение 48 часов или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произойдет в первую очередь, оценивается до 30 дней.
Включая пневмонию, связанную с вентилятором, язвы давления кожи и баротравма, такие как пневмоторакса, пневуммедиастин или подкожная эмфизема
С даты интубации до даты экстубации без повторной индукции в течение 48 часов или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произойдет в первую очередь, оценивается до 30 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25031208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться