Clareon Panoptixと同等の多焦点眼内レンズの視覚性能
2025年5月28日 更新者：Argus Research Center, Inc.
Clareon Panoptixと同等の多焦点眼内レンズの視覚性能の違い
これは、視覚的転帰と患者の満足度を比較した2部構成のマルチセンターが開始した臨床研究であり、クレアロンパノプティックス眼内レンズ（IOL）または同等の多焦点IOLのいずれかの両側移植を受けた被験者の患者の満足度を比較しています。
この研究には、遡及的/将来のパイロットフェーズと前向きの無作為化比較段階が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Torrance、California、アメリカ、90505
- 募集
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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コンタクト：
- Cynthia Montes
- 電話番号：(310) 543-2611
- メール：cynthia@wgeye.com
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Florida
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Cape Coral、Florida、アメリカ、33904
- 募集
- Tyson Eye
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コンタクト：
- Angela Hartline
- 電話番号：(239) 542-2020
- メール：angela.hartline@tysoneye.com
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Georgia
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- 募集
- North Georgia Eye Associates
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コンタクト：
- MaryAnn Thomas
- 電話番号：470-870-7311
- メール：matyann.thomas@ngeye.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
ステージ1：IITパイロット
- インフォームドコンセントを理解し、理解し、署名することができます。
- 以前に年齢に関連した白内障と診断された成人患者。
- 以前の両側年齢に関連した白内障除去、およびクレアロンパノプティックス/クレアロンパノプティックストーリック（T3-T4）または同等の多焦点眼内レンズ（T3-T4に相当）の両側移植により、入植後2.5〜5か月に近い（T3-T4に相当）。
- 最良の単眼補正距離視力は、外科医が決定した術前に両眼で0.1 logmar（Snellen 20/25）以上であると予想されていました。
- 白内障以外の通常の眼調査。
ステージ2：比較
- インフォームドコンセントを理解し、理解し、署名することができます。
- 年齢に関連した白内障と診断された成人患者。
- クレレオンパノプティックス/クレアロンパノプティックストーリック（T3-T4）または同等の多焦点内眼内レンズ（T3-T4に相当）の両側移植によるフェムト秒レーザー支援の水晶体乳化による計画された両側白血球除去。
- 最良の単眼補正距離視力は、外科医によって決定されているように、術後の両眼で0.1 logmar（Snellen 20/25）以上であると予想されます。
- 残留乱視は、外科医によって決定された術後に両眼の≤0.50ディオプターであると予想されます（トーリックIOLまたはレーザーで切開を使用した後）。
- 白内障以外の通常の眼調査。
除外基準：
ステージ1：IITパイロット
- 角膜病理学、不規則な乱視、既存の黄斑疾患およびその他の網膜変性疾患、将来の視力喪失を引き起こすと予想される糖尿病性網膜症、緑内障、重度のドライアイ疾患、乳頭、斜筋、亜鉛麻痺または脱ヒセンス、擬似発生。
- 角膜屈折手術を含む眼手術の以前の歴史。
- 結果を妨げる可能性のある別の臨床研究への参加。
- モノビジョン補正患者。
- 活性眼感染または炎症。
ステージ2：比較
- 角膜病理学、不規則な乱視、既存の黄斑疾患およびその他の網膜変性症
- 将来の視力喪失、緑内障、重度のドライアイ疾患、眼症、斜視、ゾルラの弛緩または裂開を引き起こすと予想される疾患、擬似発生。
- 角膜屈折手術を含む眼手術の以前の歴史。
- モノビジョンを望む参加者。
- 顕著な視覚が不十分な弱by症またはモノフィックス症症候群の歴史。
- 総角膜HOAは0.6umを超え、前の光視線地形に応じて4mm-5mmスキャンで0.3um未満のcom睡。
- 白内障手術時に計画された同時/組み合わせ手順（例： MIGS）。
- 結果を妨げる可能性のある別の臨床研究への参加。
- 活性眼感染または炎症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Clareon PanoptixまたはPanoptixトーリックIOL
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クレアロンパノピックスまたはパノプティックストーリックIOLの両側移植。
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実験的：同等の多焦点IOL
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同等の多焦点IOLの両側移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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双眼光学bcdva（4m）
時間枠：術後2.5〜5か月
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術後2.5〜5か月
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双眼bcdva（4m）
時間枠：3か月目
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3か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月7日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月28日
最初の投稿 (推定)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月28日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。