Clareon Panoptix vs. 비슷한 다 초점 안내 렌즈의 시각적 성능
2025년 5월 28일 업데이트: Argus Research Center, Inc.
Clareon Panoptix와 비슷한 다 초점 안내 렌즈 간의 시각적 성능 차이
이것은 Clareon Panoptix 안내 렌즈 (IOL)의 양측 이식을받는 대상의 시각적 결과와 환자 만족도를 비교하는 2 부, 다중 센터 조사자가 시작한 임상 연구입니다.
이 연구에는 후 향적/예비 파일럿 단계와 전향 적 무작위 비교 단계가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Torrance, California, 미국, 90505
- 모병
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
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연락하다:
- Cynthia Montes
- 전화번호: (310) 543-2611
- 이메일: cynthia@wgeye.com
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Florida
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Cape Coral, Florida, 미국, 33904
- 모병
- Tyson Eye
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연락하다:
- Angela Hartline
- 전화번호: (239) 542-2020
- 이메일: angela.hartline@tysoneye.com
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- 모병
- North Georgia Eye Associates
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연락하다:
- MaryAnn Thomas
- 전화번호: 470-870-7311
- 이메일: matyann.thomas@ngeye.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
1 단계 : IIT 파일럿
- 기꺼이 정보 동의를 기꺼이 이해하고 서명 할 수 있습니다.
- 성인 환자는 이전에 연령 관련 백내장으로 진단 된 성인 환자.
- Clareon Panoptix/ Clareon Panoptix Toric (T3-T4) 또는 이식 후 2.5-5 개월에 가장 가까운 Clareon Panoptix/ Clareon Panoptix Toric (T3-T4)의 양측 연령 관련 백내장 제거 및 양측 이식 및 Emmetropia를 대상으로 한 2 주 후 2 주에 근접한 양측 이식.
- 최상의 단안 수정 거리 시력은 외과 의사에 의해 결정된 바와 같이 수술 전 눈에서 0.1 logmar (Snellen 20/25) 이상으로 예상되었다.
- 백내장을 제외한 정상적인 안구 발견.
2 단계 : 비교
- 기꺼이 정보 동의를 기꺼이 이해하고 서명 할 수 있습니다.
- 연령 관련 백내장으로 진단 된 성인 환자.
- Clareon Panoptix/Clareon Panoptix Toric (T3-T4)의 양측 이식 또는 비교 가능한 다중 초과 렌즈 (T3-T4와 동등 함)의 양측 이식을 갖는 펨토초 레이저 보조 phacoeemulsification에 의한 양측 백내장 제거.
- 최상의 단안 수정 거리 시력은 시력이 0.1 로그 마르 (Snellen 20/25) 일 것으로 예상됩니다.
- 잔류 비율은 외과 의사에 의해 결정된 바와 같이 수술 후 양쪽 눈에서 ≤ 0.50 디오 터가 될 것으로 예상된다 (레이저와 함께 토릭 IOL 또는 아치형 절개를 사용한 후).
- 백내장을 제외한 정상적인 안구 발견.
제외 기준 :
1 단계 : IIT 파일럿
- 각막 병리학, 불규칙 난시, 기존의 황반 질환 및 기타 망막 퇴행성 질환, 미래의 시력 상실, 녹내장, 심한 건조한 안구 질환, 나이 스타스 머스, 스트라피즘, 구문 완화성 또는 탈수성, pseudoexiation을 유발할 것으로 예상되는 당뇨병 성 망막증.
- 각막 굴절 수술을 포함한 안구 수술의 이전 병력.
- 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 연구에 참여합니다.
- 단일 부문 교정 환자.
- 모든 활성 안구 감염 또는 염증.
2 단계 : 비교
- 각막 병리학, 불규칙 난시, 기존 황반 질환 및 기타 망막 퇴행성
- 미래의 시력 상실, 녹내장, 심한 안구 건조병, 니슈타 스 머스, 스트라 비미스무스, 구역 완하 또는 탈수, 의사 exfoliation을 유발할 것으로 예상되는 질병.
- 각막 굴절 수술을 포함한 안구 수술의 이전 병력.
- 참가자는 단일 분비물을 원하는 참가자.
- 입체 시력이 좋지 않은 약시 또는 모노 픽스 증후군의 역사.
- 총 각막 HOA는 0.6um보다 큰 4mm-5mm 스캔에서 0.3um 미만의 혼수 상태입니다.
- 백내장 수술시 계획된 동시/결합 절차 (예 : migs).
- 결과를 방해 할 수있는 다른 임상 연구에 참여합니다.
- 모든 활성 안구 감염 또는 염증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Clareon Panoptix 또는 Panoptix Toric IOL
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Clareon Panoptix 또는 Panoptix Toric IOL의 양측 이식.
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실험적: 비슷한 다 초점 IOL
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비슷한 다 초점 IOL의 양측 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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쌍안 광 발성 BCDVA (4M)
기간: 수술 후 2.5 ~ 5 개월
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수술 후 2.5 ~ 5 개월
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쌍안 BCDVA (4m)
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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연령 관련 백내장에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlcon Research; URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병
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Berkeley Eye CenterSengi모병
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Brian Shafer초대로 등록
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Alcon Research모집하지 않고 적극적으로