Visuele prestaties van Clareon Panoptix versus een vergelijkbare multifocale intraoculaire lens

Inclusiecriteria:

Fase 1: IIT -piloot

• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
• Volwassen patiënten die eerder bilateraal werden gediagnosticeerd met leeftijdsgebonden cataract.
• Eerdere bilaterale leeftijdsgerelateerde cataractverwijdering en met bilaterale implantatie van de Clareon Panoptix/ Clareon Panoptix Toric (T3-T4) of vergelijkbare multifocale intraoculaire lens (equivalent aan T3-T4) Het dichtst bij 2,5-5-maand na implantatie en> 2 weken na YAG (indien gedoneerd) die werden doelgericht) die werden doelgericht voor emmetropie.
• De beste monoculaire gecorrigeerde gezichtsscherpte werd naar verwachting 0,1 logmar (Snellen 20/25) of beter in beide ogen pre-operatief zoals bepaald door chirurg.
• Normale oculaire bevindingen afgezien van cataract.

Fase 2: Vergelijking

• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
• Volwassen patiënt gediagnosticeerd met leeftijdsgebonden cataract bilateraal.
• Geplande bilaterale staarverwijdering door femtoseconde laserondersteunde phacoemulsificatie met bilaterale implantatie van de Clareon Panoptix/Clareon Panoptix Toric (T3-T4) of vergelijkbare multifocale intraoculaire lens (equivalent aan T3-T4).
• Beste monoculaire gecorrigeerde gezichtsscherpte naar verwachting 0,1 logmar (Snellen 20/25) of beter in beide ogen postoperatief zoals bepaald door chirurg.
• Residueel astigmatisme naar verwachting ≤ 0,50 diopters in beide ogen postoperatief zoals bepaald door chirurg (na het gebruik van torische IOL of boogvormige incisie met laser).
• Normale oculaire bevindingen afgezien van cataract.

Uitsluitingscriteria:

Fase 1: IIT -piloot

• Cornea -pathologie, onregelmatig astigmatisme, reeds bestaande maculaire aandoeningen en andere netvliesdegeneratieve ziekten, diabetische retinopathie die naar verwachting toekomstig verlies van het gezichtsvermogen, glaucoom, ernstige droge oogaandoeningen, nystagmus, strabismus, zonulaire laxiteit of dehiscentie, pseudoxfoliatie veroorzaakt.
• Eerdere geschiedenis van elke oculaire chirurgie, waaronder brekingsoperatie van hoornvlies.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten zou kunnen verstoren.
• Patiënten met monovisiecorrectie.
• Elke actieve oculaire infectie of ontsteking.

Fase 2: Vergelijking

• Cornea -pathologie, onregelmatig astigmatisme, reeds bestaande maculaire aandoeningen en andere netvliesdegeneratief
• Ziekten waarvan wordt verwacht dat ze naar verwachting toekomstige verlies van het gezichtsvermogen, glaucoom, ernstige droge oogziekten, nystagmus, strabismus, zonulaire laxiteit of dehiscentie, pseudoexfoliatie veroorzaken.
• Eerdere geschiedenis van elke oculaire chirurgie, waaronder brekingsoperatie van hoornvlies.
• Deelnemers verlangen naar monovisie.
• Geschiedenis van amblyopie of monofixation -syndroom met een slecht stereoscopisch zicht.
• Totaal hoornvlies HOA groter dan 0,6UM, coma minder dan 0,3um bij 4 mm-5 mm scan, afhankelijk van de pre-op fotopische topografie.
• Alle geplande gelijktijdige/gecombineerde procedures op het moment van cataractchirurgie (bijv. Migs).
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat de resultaten zou kunnen verstoren.
• Elke actieve oculaire infectie of ontsteking.