Clareon Panoptix与可比的多焦点内镜头的视觉性能
2025年5月28日 更新者：Argus Research Center, Inc.
Clareon Panoptix和可比的多焦点内镜头之间的视觉性能差异
这是一项由两部分组成的，多中心的研究者引发的临床研究，比较接受双边植入的受试者的视觉结果和患者满意度，即Clareon Panoptix眼镜（IOL）或可比的多焦点IOL。
该研究包括回顾性/前瞻性试验阶段和前瞻性，随机比较阶段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
290
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Torrance、California、美国、90505
- 招聘中
- Wolstan & Goldberg Eye Associates
-
接触：
- Cynthia Montes
- 电话号码：(310) 543-2611
- 邮箱：cynthia@wgeye.com
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Florida
-
Cape Coral、Florida、美国、33904
- 招聘中
- Tyson Eye
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接触：
- Angela Hartline
- 电话号码：(239) 542-2020
- 邮箱：angela.hartline@tysoneye.com
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、美国、30501
- 招聘中
- North Georgia Eye Associates
-
接触：
- MaryAnn Thomas
- 电话号码：470-870-7311
- 邮箱：matyann.thomas@ngeye.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
阶段1：IIT飞行员
- 愿意并且能够理解和签署知情同意。
- 成年患者先前被双侧诊断为年龄相关性白内障。
- 以前的双边年龄相关性白内障去除和双侧植入Clareon Panoptix/ Clareon Panoptix曲盘（T3-T4）或可比较的多灶性眼球镜头（等于T3-T4），直到植入后2.5-5个月（如果植入后2.5-5个月），则是植入后的2.5-5个月（如果植入后），则是针对性后的。
- 根据外科医生的确定，最好的单眼校正距离视力预期为0.1 logmar（Snellen 20/25）或术前术前的距离更好。
- 除白内障外，正常的眼部发现。
阶段2：比较
- 愿意并且能够理解和签署知情同意。
- 成年患者双侧被诊断为与年龄相关的白内障。
- 通过飞秒激光辅助的PHACO乳化的计划双侧白内障，并通过双侧植入Clareon Panoptix/Clareon Panoptix toric（T3-T4）或可比的多焦点内透镜（相当于T3-T4）。
- 最佳单眼校正的视力预期为0.1 logmar（Snellen 20/25），或者在术后两只眼睛在外科医生确定的情况下都更好。
- 由外科医生确定的两只眼睛的残留散光预计在两只眼睛中的二杆菌（在使用折叠式IOL或用激光切口）后确定。
- 除白内障外，正常的眼部发现。
排除标准：
阶段1：IIT飞行员
- 角膜病理学，不规则的散光，先前存在的黄斑病和其他视网膜退化性疾病，预计会导致未来视力丧失，青光眼，严重的干眼病，网状眼球症，斜视，斜视，纬度铃声或脱发性，pseudoexexfoliate。
- 任何眼科手术的历史包括角膜屈光手术。
- 参与另一项可能干扰结果的临床研究。
- 具有单VISION校正的患者。
- 任何活跃的眼部感染或炎症。
阶段2：比较
- 角膜病理学，不规则的散光，先前存在的黄斑病和其他视网膜退行性
- 预计会导致未来视力丧失，青光眼，严重的干眼症，黑线stagmus，斜视，斑点松弛或开发性的疾病。
- 任何眼科手术的历史包括角膜屈光手术。
- 参与者希望单Vision。
- 弱视或单脂综合征的历史，立体视力差。
- 总角膜HOA大于0.6UM，在4mm-5mm扫描时昏迷小于0.3UM，具体取决于Pre-Op Phopopic Topography。
- 白内障手术时的任何计划的同时/组合程序（例如 migs）。
- 参与另一项可能干扰结果的临床研究。
- 任何活跃的眼部感染或炎症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Clareon Panoptix或Panoptix toric iols
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Clareon Panoptix或Panoptix toric iols的双侧植入。
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实验性的：可比较的多焦点IOL
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可比较的多灶IOL的双边植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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双眼光波BCDVA（4M）
大体时间：术后2.5到5个月
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术后2.5到5个月
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双眼BCDVA（4M）
大体时间：第3个月
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第3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月7日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月28日
首次发布 (估计的)
2025年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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