子供の急性虫垂炎の予測因子としてのプロスタグランジン-E尿中代謝物（PGE-M）
小児における急性虫垂炎の診断は臨床的課題であり、診断が遅れているか誤った診断が潜在的に深刻な合併症や不必要な手術につながる可能性があります。 プロスタグランジンE尿中代謝産物（PGE-M）はさまざまな炎症条件で上昇していることがわかっていますが、小児虫垂炎におけるそれらの診断値は十分に確立されていません。 この研究の目的は、小児の急性虫垂炎のバイオマーカーとしてのPGE-Mの可能性を評価することです。
この研究は12か月にわたって実施され、急性腹痛を呈する5〜17歳の100人の子供が含まれます。 日常的な臨床検査に加えて、尿中PGE-Mレベルを分析します。 この研究では、参加者に対する最小限のリスクが含まれます
調査の概要
詳細な説明
子供の急性虫垂炎の診断は、経験豊富な臨床医であっても、依然として課題のままです。 この急性状態を認識しないと、穿孔やその後の腹膜炎が生じる可能性がありますが、誤診は不必要な（陰性）虫垂切除術につながる可能性があります。 炎症性腸疾患、急性腸間膜虚血、壊死性腸炎などの他の炎症症状では、プロスタグランジンE尿中代謝産物（PGE-M）のレベルの上昇が観察されています。
この研究の目的は、急性虫垂炎の小児でPGE-Mレベルが上昇しているかどうか、およびこのバイオマーカーを急性虫垂炎の診断に使用できるかどうかを判断することです。
研究の計画期間は12か月で、100人の参加者のサンプルサイズが予測されています。
包含基準：5歳から17歳の子供が急性腹痛と兆候と症状を呈し、重大な併存疾患を伴わずに、急性虫垂炎を示唆する症状を呈します。
除外基準：指定された年齢範囲外の子供、以前に診断された慢性または悪性疾患の子供、腹部手術の既往、または妊娠。
研究に含まれる各子供について、人口統計データ、臨床的特徴、実験室および診断テスト結果、術中の所見、および退院診断が記録されます。 研究の参加に関係なく、子供はすでに手術または入院に適応されているため、潜在的な研究APARTへの参加に関連する有意なリスクはありませんが、末梢静脈血サンプリング（例えば、血腫や不快感など）に関連するまれな合併症があります。
研究の目的のために、白血球数、C反応性タンパク質、好中球などの実験室パラメーターを分析するために、末梢静脈血サンプルが（手術または入院日に）収集されます。 さらに、尿サンプルが収集され、プロスタグランジンE尿中代謝物（PGE-M）とクレアチニンのレベルを決定する
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tomislav Žuvela, Doctor of Medicine, MD
- 電話番号：+385919008148
- メール：tomislav.zuvela29@gmail.com
研究場所
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Split、クロアチア、21000
- 募集
- University Hospital of Split
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コンタクト：
- Tomislav Žuvela, MD
- 電話番号：0919008148
- メール：tomislav.zuvela29@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 5歳から17歳の子供の腹痛
- 急性虫垂炎の臨床徴候を持つ子供
除外基準：
- 慢性および/または悪性疾患の以前の診断
- 以前の腹部手術を受けた子供
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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破裂を伴う急性虫垂炎
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C反応性タンパク質、白血球数、および好中球数の分析のための血液標本収集。
クレアチニンとプロスタグランジンe尿中代謝産物の分析のための尿サンプル収集
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破裂のない急性虫垂炎
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C反応性タンパク質、白血球数、および好中球数の分析のための血液標本収集。
クレアチニンとプロスタグランジンe尿中代謝産物の分析のための尿サンプル収集
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コントロールグループ
急性虫垂炎が原因として除外された腹痛のある患者
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C反応性タンパク質、白血球数、および好中球数の分析のための血液標本収集。
クレアチニンとプロスタグランジンe尿中代謝産物の分析のための尿サンプル収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PGE-M
時間枠：72時間
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ELISAテストで測定されたプロスタグランジンE尿中代謝物のレベル
|
72時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (レジストリ識別子：Ethics Committee of University Hospital Split)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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