Prostaglandin-e Harnmetabolit (PGE-M) als Prädiktor für akute Blinddarmentzündungen bei Kindern
Die Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung bei Kindern bleibt eine klinische Herausforderung, wobei eine verzögerte oder falsche Diagnose möglicherweise zu schwerwiegenden Komplikationen oder unnötigen Operationen führt. Prostaglandin-E-Harnmetaboliten (PGE-M) wurden unter verschiedenen entzündlichen Bedingungen erhöht, ihr diagnostischer Wert in der pädiatrischen Blinddarmentzündung ist jedoch nicht gut etabliert. Diese Studie zielt darauf ab, das Potenzial von PGE-M als Biomarker für die akute Blinddarmentzündung bei Kindern zu bewerten.
Die Studie wird über 12 Monate durchgeführt und umfasst 100 Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren mit akuten Bauchschmerzen. Zusätzlich zu routinemäßigen Labortests werden die PGE-M-Spiegel im Urin analysiert. Die Studie birgt ein minimales Risiko für die Teilnehmer
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung bei Kindern bleibt auch für erfahrene Kliniker eine Herausforderung. Das Versäumnis, diese akute Erkrankung zu erkennen, kann zu einer Perforation und anschließenden Peritonitis führen, während Fehldiagnose zu unnötigen (negativen) Appendektomien führen kann. In anderen entzündlichen Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen, akuten mesenterischen Ischämie und nekrotisierenden Enterokolitis wurden erhöhte Werte an Prostaglandin-E-Harnmetaboliten (PGGE-M) beobachtet.
Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die PGE-M-Spiegel bei Kindern mit akuter Blinddarmentzündung erhöht sind und ob dieser Biomarker zur Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung verwendet werden kann.
Die geplante Dauer der Studie beträgt 12 Monate mit einer projizierten Stichprobengröße von 100 Teilnehmern.
Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren mit akuten Bauchschmerzen sowie Anzeichen und Symptomen, die auf akute Blinddarmentzündungen ohne signifikante Komorbiditäten hinweisen.
Ausschlusskriterien: Kinder außerhalb der angegebenen Altersgruppe, diejenigen mit einer zuvor diagnostizierten chronischen oder bösartigen Erkrankung, eine Vorgeschichte von Bauchoperationen oder Schwangerschaft.
Für jedes in die Studie einbezogene Kind werden demografische Daten, klinische Merkmale, Labor- und diagnostische Testergebnisse, intraoperative Befunde und Entladungsdiagnosen aufgezeichnet. Da das Kind unabhängig von der Teilnahme an der Studie bereits für eine Operation oder Krankenhausaufnahme angezeigt ist, gibt es keine signifikanten Risiken mit der Teilnahme an dieser Studie-aber seltene Komplikationen im Zusammenhang mit peripherer venöser Blutprobenahme (z. B. Hämatom oder Discoman).
Für die Zwecke der Studie wird eine periphere venöse Blutprobe (am Tag der Operation oder im Krankenhauseintritt) gesammelt, um Laborparameter einschließlich Leukozytenzahl, C-reaktives Protein und Neutrophilen zu analysieren. Darüber hinaus wird eine Urinprobe gesammelt, um die Werte der Prostaglandin-E-Metaboliten (PGE-M) und Kreatinin zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tomislav Žuvela, Doctor of Medicine, MD
- Telefonnummer: +385919008148
- E-Mail: tomislav.zuvela29@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- Rekrutierung
- University Hospital of Split
-
Kontakt:
- Tomislav Žuvela, MD
- Telefonnummer: 0919008148
- E-Mail: tomislav.zuvela29@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren mit akuten Bauchschmerzen
- Kinder mit klinischen Anzeichen einer akuten Appendizitis
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Diagnose einer chronischen und/oder bösartigen Erkrankung
- Kinder, die eine frühere Bauchoperation hatten
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Akute Blinddarmentzündung mit Bruch
|
Blutprobenerfassung zur Analyse von C-reaktives Protein, Anzahl weißer Blutkörperchen und Anzahl der Neutrophilen.
Urinprobensammlung zur Analyse von Kreatinin- und Prostaglandin -E -Harnmetaboliten
|
|
Akute Blinddarmentzündung ohne Bruch
|
Blutprobenerfassung zur Analyse von C-reaktives Protein, Anzahl weißer Blutkörperchen und Anzahl der Neutrophilen.
Urinprobensammlung zur Analyse von Kreatinin- und Prostaglandin -E -Harnmetaboliten
|
|
Kontrollgruppe
Patienten mit Bauchschmerzen, bei denen eine akute Blinddarmentzündung als Ursache ausgeschlossen wurde
|
Blutprobenerfassung zur Analyse von C-reaktives Protein, Anzahl weißer Blutkörperchen und Anzahl der Neutrophilen.
Urinprobensammlung zur Analyse von Kreatinin- und Prostaglandin -E -Harnmetaboliten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PGE-M
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Werte an Prostaglandin -E -Harnmetaboliten gemessen mit ELISA -Test
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Darmerkrankungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Blinddarmerkrankungen
- Intraabdominelle Infektionen
- Bauchschmerzen
- Bruch
- Akute Krankheit
- Appendizitis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (Registrierungskennung: Ethics Committee of University Hospital Split)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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