Metabólito urinário prostaglandina-E (PGE-M) como preditor de apendicite aguda em crianças
O diagnóstico de apendicite aguda em crianças continua sendo um desafio clínico, com diagnóstico atrasado ou incorreto potencialmente levando a complicações graves ou cirurgia desnecessária. Os metabólitos urinários da prostaglandina E foram encontrados elevados em várias condições inflamatórias, mas seu valor diagnóstico na apendicite pediátrica não está bem estabelecido. Este estudo tem como objetivo avaliar o potencial do PGE-M como um biomarcador para apendicite aguda em crianças.
O estudo será realizado ao longo de 12 meses e incluirá 100 crianças de 5 a 17 anos, apresentando dor abdominal aguda. Além dos testes de laboratório de rotina, os níveis urinários de PGE-M serão analisados. O estudo envolve um risco mínimo para os participantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de apendicite aguda em crianças continua sendo um desafio, mesmo para médicos experientes. A falha em reconhecer essa condição aguda pode resultar em perfuração e subsequente peritonite, enquanto o diagnóstico incorreto pode levar a apendicectomias desnecessárias (negativas). Níveis elevados de metabólitos urinários da prostaglandina E foram observados em outras condições inflamatórias, como doença inflamatória intestinal, isquemia mesentérica aguda e enterocolite necrosante.
O objetivo deste estudo é determinar se os níveis de PGE-M estão elevados em crianças com apendicite aguda e se esse biomarcador pode ser usado no diagnóstico de apendicite aguda.
A duração planejada do estudo é de 12 meses, com um tamanho de amostra projetado de 100 participantes.
Critérios de inclusão: crianças de 5 a 17 anos, apresentando dor abdominal aguda e sinais e sintomas sugestivos de apendicite aguda, sem comorbidades significativas.
Critérios de exclusão: crianças fora da faixa etária especificada, aquelas com uma doença crônica ou maligna diagnosticada anteriormente, um histórico de cirurgia abdominal ou gravidez.
Para cada criança incluída no estudo, dados demográficos, características clínicas, resultados de testes de laboratório e diagnóstico, achados intraoperatórios e diagnósticos de alta serão registrados. Como a criança já é indicada para a cirurgia ou admissão hospitalar, independentemente da participação do estudo, não há riscos significativos associados à participação neste estudo-parte do potencial, mas raro, complicações relacionadas à amostragem de sangue venoso periférico (por exemplo, hematoma ou desconforto).
Para os propósitos do estudo, será coletada uma amostra de sangue venoso periférico (no dia da cirurgia ou admissão hospitalar) para analisar parâmetros laboratoriais, incluindo contagem de leucócitos, proteína C-reativa e neutrófilos. Além disso, uma amostra de urina será coletada para determinar os níveis de metabólitos urinários da prostaglandina e
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tomislav Žuvela, Doctor of Medicine, MD
- Número de telefone: +385919008148
- E-mail: tomislav.zuvela29@gmail.com
Locais de estudo
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Split, Croácia, 21000
- Recrutamento
- University Hospital of Split
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Contato:
- Tomislav Žuvela, MD
- Número de telefone: 0919008148
- E-mail: tomislav.zuvela29@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Filhos de 5 a 17 anos com dor abdominal aguda
- crianças com sinais clínicos de apendicite aguda
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico anterior de doença crônica e/ou maligna
- crianças que fizeram cirurgia abdominal anterior
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Apendicite aguda com ruptura
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Coleta de amostras de sangue para análise da proteína C reativa, contagem de glóbulos brancos e contagem de neutrófilos.
Coleta de amostras de urina para análise de creatinina e prostaglandina e metabólitos urinários
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Apendicite aguda sem ruptura
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Coleta de amostras de sangue para análise da proteína C reativa, contagem de glóbulos brancos e contagem de neutrófilos.
Coleta de amostras de urina para análise de creatinina e prostaglandina e metabólitos urinários
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Grupo de controle
Pacientes com dor abdominal em que a apendicite aguda foi descartada como uma causa
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Coleta de amostras de sangue para análise da proteína C reativa, contagem de glóbulos brancos e contagem de neutrófilos.
Coleta de amostras de urina para análise de creatinina e prostaglandina e metabólitos urinários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pge-m
Prazo: 72 horas
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Níveis de metabolito urinário da prostaglandina e medido com o teste ELISA
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Dor abdominal
- Ruptura
- Doença Aguda
- Apendicite
Outros números de identificação do estudo
- 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (Identificador de registro: Ethics Committee of University Hospital Split)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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