소아의 급성 맹장염의 예측 인자로서 프로스타글란딘 -E e 비뇨기 대사 산물 (PGE-M)
어린이의 급성 맹장염 진단은 임상 적 도전으로 남아 있으며, 진단이 지연되거나 잘못된 진단이 심각한 합병증이나 불필요한 수술로 이어질 수 있습니다. 프로스타글란딘 E 소변 대사 산물 (PGE-M)은 다양한 염증 조건에서 상승한 것으로 밝혀졌지만 소아 충수염의 진단 값은 잘 확립되어 있지 않습니다. 이 연구는 PGE-M의 잠재력을 어린이의 급성 맹장염에 대한 바이오 마커로 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 12 개월에 걸쳐 수행 될 것이며 급성 복통이있는 5 ~ 17 세의 100 명의 어린이를 포함 할 것입니다. 일상적인 실험실 테스트 외에도 소변 PGE-M 수준이 분석됩니다. 이 연구는 참가자에게 최소한의 위험을 초래합니다
연구 개요
상세 설명
어린이의 급성 맹장염 진단은 경험이 풍부한 임상의에게도 여전히 어려운 일입니다. 이 급성 상태를 인식하지 못하면 천공 및 후속 복막염이 발생할 수 있지만, 잘못 진단은 불필요한 (부정적인) 충수로 이어질 수 있습니다. 염증성 장 질환, 급성 장간막 허혈 및 괴사 성 장염과 같은 다른 염증 상태에서 프로스타글란딘 E 소변 대사 산물 (PGE-M)의 증가 된 수준이 관찰되었다.
이 연구의 목적은 급성 맹장염 소아에서 PGE-M 수준이 상승하는지 여부 와이 바이오 마커가 급성 충수염 진단에 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
계획된 연구 기간은 12 개월이며, 예상 샘플 크기는 100 명의 참가자입니다.
포함 기준 : 급성 복부 통증과 징후 및 증상을 나타내는 5-17 세의 어린이는 상당한 동반 질환없이 급성 맹장염을 암시합니다.
제외 기준 : 특정 연령대 이외의 어린이, 이전에 진단 된 만성 또는 악성 질환이있는 어린이, 복부 수술의 병력 또는 임신.
연구에 포함 된 각 어린이에 대해 인구 통계 학적 데이터, 임상 특성, 실험실 및 진단 시험 결과, 수술 중 결과 및 퇴원 진단이 기록됩니다. 아동은 연구 참여에 관계없이 이미 수술 또는 병원 입원으로 표시되기 때문에,이 연구-APART에 대한 참여와 관련된 중대한 위험은 없지만 말초 정맥 혈액 샘플링 (예 : 혈종 또는 불편 함)과 관련된 희귀 한 합병증이 없습니다.
연구의 목적 상, 백혈구 수, C- 반응성 단백질 및 호중구를 포함한 실험실 파라미터를 분석하기 위해 말초 정맥 혈액 샘플을 수집합니다. 또한, 소변 샘플을 수집하여 프로스타글란딘 E 소변 대사 산물 (PGE-M) 및 크레아티닌의 수준을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomislav Žuvela, Doctor of Medicine, MD
- 전화번호: +385919008148
- 이메일: tomislav.zuvela29@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Split, 크로아티아, 21000
- 모병
- University Hospital of Split
-
연락하다:
- Tomislav Žuvela, MD
- 전화번호: 0919008148
- 이메일: tomislav.zuvela29@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 급성 복통이있는 5-17 세의 어린이
- 급성 맹장염의 임상 징후가있는 어린이
제외 기준 :
- 만성 및/또는 악성 질환의 이전 진단
- 이전 복부 수술을받은 어린이
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파열이있는 급성 충수염
|
C- 반응성 단백질, 백혈구 수 및 중립적 인 수의 분석을위한 혈액 표본 수집.
크레아티닌 및 프로스타글란딘 e 소변 대사 산물 분석을위한 소변 샘플 수집
|
|
파열이없는 급성 충수염
|
C- 반응성 단백질, 백혈구 수 및 중립적 인 수의 분석을위한 혈액 표본 수집.
크레아티닌 및 프로스타글란딘 e 소변 대사 산물 분석을위한 소변 샘플 수집
|
|
제어 그룹
급성 맹장염이 원인으로 배제 된 복통이있는 환자
|
C- 반응성 단백질, 백혈구 수 및 중립적 인 수의 분석을위한 혈액 표본 수집.
크레아티닌 및 프로스타글란딘 e 소변 대사 산물 분석을위한 소변 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PGE-M
기간: 72 시간
|
ELISA 테스트로 측정 된 프로스타글란딘 e 소변 대사 산물 수준
|
72 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (레지스트리 식별자: Ethics Committee of University Hospital Split)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 맹장염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
혈액 표본 수집에 대한 임상 시험
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국