Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostaglandin-e urinmetabolit (PGE-M) som en prediktor for akut blindtarmsbetændelse hos børn

29. maj 2025 opdateret af: Tomislav Žuvela, KBC Split

Diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse hos børn er stadig en klinisk udfordring, hvor forsinket eller forkert diagnose potentielt fører til alvorlige komplikationer eller unødvendig kirurgi. Prostaglandin E urinmetabolitter (PGE-M) er fundet forhøjet under forskellige inflammatoriske tilstande, men deres diagnostiske værdi i pædiatrisk blindtarmsbetændelse er ikke veletableret. Denne undersøgelse sigter mod at vurdere potentialet ved PGE-M som en biomarkør for akut blindtarmbetændelse hos børn.

Undersøgelsen vil blive gennemført over 12 måneder og vil omfatte 100 børn i alderen 5 til 17 år, der præsenterer med akut mavesmerter. Ud over rutinemæssige laboratorieundersøgelser analyseres urin-MG-M-niveauer. Undersøgelsen involverer minimal risiko for deltagerne

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen af ​​akut blindtarmsbetændelse hos børn er stadig en udfordring, selv for erfarne klinikere. Manglende anerkendelse af denne akutte tilstand kan resultere i perforering og efterfølgende peritonitis, hvorimod fejldiagnose kan føre til unødvendige (negative) appendektomier. Forhøjede niveauer af prostaglandin e urinmetabolitter (PGE-M) er blevet observeret under andre inflammatoriske tilstande, såsom inflammatorisk tarmsygdom, akut mesenterisk iskæmi og nekrotiserende enterocolitis.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om PGE-M-niveauer er forhøjet hos børn med akut blindtarmbetændelse, og om denne biomarkør kunne bruges til diagnose af akut blindtarmbetændelse.

Undersøgelsens planlagte varighed er 12 måneder med en projiceret prøvestørrelse på 100 deltagere.

Inkluderingskriterier: Børn i alderen 5 til 17 år, der præsenterer med akut mavesmerter og tegn og symptomer, der tyder på akut blindtarmsbetændelse, uden signifikante komorbiditeter.

Ekskluderingskriterier: Børn uden for det specificerede aldersgruppe, dem med en tidligere diagnosticeret kronisk eller ondartet sygdom, en historie med abdominal kirurgi eller graviditet.

For hvert barn inkluderet i undersøgelsen registreres demografiske data, kliniske egenskaber, laboratorie- og diagnostiske testresultater, intraoperative fund og decharge -diagnoser. Da barnet allerede er angivet til operation eller hospitaloptagelse uanset undersøgelsesdeltagelse, er der ingen signifikante risici forbundet med deltagelse i dette studieafbrydelse fra potentielt, men sjældne komplikationer relateret til perifer venøs blodprøvetagning (f.eks. Hæmatom eller ubehag).

Med henblik på undersøgelsen indsamles en perifer venøs blodprøve (på operationens dag eller hospitaloptagelse) for at analysere laboratorieparametre, herunder leukocytantal, C-reaktivt protein og neutrofiler. Derudover opsamles en urinprøve for at bestemme niveauerne af prostaglandin e urinmetabolitter (PGE-M) og kreatinin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra 5 til 17 år, der præsenterer med akut mavesmerter, der er i overensstemmelse med diagnose af akut blindtarmsbetændelse, til akut kirurgisk afdeling på University Hospital of Split

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 5-17 år med akut mavesmerter
  • Børn med kliniske tegn på akut blindtarmbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af kronisk og/eller ondartet sygdom
  • børn, der havde tidligere abdominal kirurgi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut blindtarmsbetændelse med brud
Blodprøveopsamling til analyse af C-reaktivt protein, antal hvide blodlegemer og neutrofiltælling.
Urinprøvesamling til analyse af kreatinin og prostaglandin e urinmetabolitter
Akut blindtarmsbetændelse uden brud
Blodprøveopsamling til analyse af C-reaktivt protein, antal hvide blodlegemer og neutrofiltælling.
Urinprøvesamling til analyse af kreatinin og prostaglandin e urinmetabolitter
Kontrolgruppe
Patienter med mavesmerter, hvor akut blindtarmsbetændelse er blevet udelukket som en årsag
Blodprøveopsamling til analyse af C-reaktivt protein, antal hvide blodlegemer og neutrofiltælling.
Urinprøvesamling til analyse af kreatinin og prostaglandin e urinmetabolitter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PGE-M
Tidsramme: 72 timer
Niveauer af prostaglandin e urinmetabolit målt med ELISA -test
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Blodprøveopsamling

Abonner