Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PROSTAGLANDIN-E Metabolit moczowy (PGE-M) jako predyktor ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Tomislav Žuvela, KBC Split

Zdiagnozowanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci pozostaje wyzwaniem klinicznym, z opóźnioną lub niepoprawną diagnozą potencjalnie prowadzącą do poważnych powikłań lub niepotrzebnej operacji. Stwierdzono, że metabolity moczowe prostaglandyny (PGE-M) zostały podwyższone w różnych stanach zapalnych, ale ich wartość diagnostyczna w zapaleniu pediatrycznym nie jest dobrze ustalona. To badanie ma na celu ocenę potencjału PGE-M jako biomarkera ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci.

Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu 12 miesięcy i obejmie 100 dzieci w wieku od 5 do 17 lat z ostrym bólem brzucha. Oprócz rutynowych testów laboratoryjnych zostaną przeanalizowane poziomy PGE-M moczu. Badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem dla uczestników

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diagnoza ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci pozostaje wyzwaniem, nawet dla doświadczonych klinicystów. Brak rozpoznania tego ostrego stanu może powodować perforację, a następnie zapalenie otrzewnej, podczas gdy błędna diagnoza może prowadzić do niepotrzebnych (ujemnych) wyrostka robaczkowego. Podwyższone poziomy metabolitów moczowych (PGE-M) zaobserwowano w innych stanach zapalnych, takich jak zapalna choroba jelit, ostre niedokrwienie krezki i martwiące zapalenie jelit.

Celem tego badania jest ustalenie, czy poziomy PGE-M są podwyższone u dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego i czy ten biomarker można zastosować w diagnozie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Planowany czas trwania badania wynosi 12 miesięcy, z przewidywaną wielkością próby 100 uczestników.

Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 5 do 17 lat z ostrym bólem i objawami brzucha sugerujące ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, bez znaczących chorób współistniejących.

Kryteria wykluczenia: Dzieci spoza określonego przedziału wiekowego, dzieci z wcześniej zdiagnozowaną chorobą przewlekłą lub złośliwą, historią operacji brzusznej lub ciąży.

Dla każdego dziecka objętych badaniem zostaną odnotowane dane demograficzne, cechy kliniczne, wyniki testu laboratoryjnego i diagnostycznego, wyniki śródoperacyjne i diagnozy wypisu. Ponieważ dziecko jest już wskazane do operacji lub przyjęcia do szpitala, niezależnie od udziału w badaniu, nie ma znaczącego ryzyka związanego z uczestnictwem w tym badaniu z potencjalnym, ale rzadkim powikłaniami związanymi z obwodowym pobieraniem próbek krwi żylnej (np. Krwiak lub dyskomfort).

Do celów badania zostanie zebrana obwodowa próbka krwi żylnej (w dniu operacji lub przyjęcia szpitala) w celu analizy parametrów laboratoryjnych, w tym liczby leukocytów, białka C-reaktywnego i neutrofili. Dodatkowo zostanie pobrana próbka moczu w celu określenia poziomów metabolitów moczowych prostaglandyny (PGE-M) i kreatyniny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 5 do 17 lat, występujący z ostrym bólem brzucha zgodnym z diagnozą ostrego zapalenia rata

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci w wieku 5–17 lat z ostrym bólem brzucha
  • Dzieci z klinicznymi oznakami ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia diagnoza choroby przewlekłej i/lub złośliwej
  • Dzieci, które przeszły wcześniej operację brzucha
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z pęknięciem
Test diagnostyczny: Zbiór okazów krwi
Zbieranie próbki krwi do analizy białka C-reaktywnego, liczby białych krwinek i liczby neutrofili.
Test diagnostyczny: Kolekcja moczu
Zbieranie próbek moczu do analizy metabolitów kreatyniny i prostaglandyny E
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego bez zerwania
Test diagnostyczny: Zbiór okazów krwi
Zbieranie próbki krwi do analizy białka C-reaktywnego, liczby białych krwinek i liczby neutrofili.
Test diagnostyczny: Kolekcja moczu
Zbieranie próbek moczu do analizy metabolitów kreatyniny i prostaglandyny E
Grupa kontrolna
Pacjenci z bólem brzucha, w którym ostre zapalenie wyrostka robaczkowego zostały wykluczone jako przyczyna
Test diagnostyczny: Zbiór okazów krwi
Zbieranie próbki krwi do analizy białka C-reaktywnego, liczby białych krwinek i liczby neutrofili.
Test diagnostyczny: Kolekcja moczu
Zbieranie próbek moczu do analizy metabolitów kreatyniny i prostaglandyny E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PGE-M
Ramy czasowe: 72 godziny
Poziomy metabolitu moczowego prostaglandyn mierzonego testem ELISA
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KBC Split

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2181-147/01-06/LJ.Z.-25-02 (Identyfikator rejestru: Ethics Committee of University Hospital Split)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Zbiór okazów krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj