Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaglandine-e urinemetaboliet (PGE-M) als een voorspeller van acute appendicitis bij kinderen

29 mei 2025 bijgewerkt door: Tomislav Žuvela, KBC Split

Het diagnosticeren van acute appendicitis bij kinderen blijft een klinische uitdaging, met vertraagde of onjuiste diagnose die mogelijk leidt tot ernstige complicaties of onnodige chirurgie. Prostaglandine e urinemetabolieten (PGE-M) zijn verhoogd in verschillende inflammatoire aandoeningen, maar hun diagnostische waarde bij pediatrische appendicitis is niet goed ingeburgerd. Deze studie beoogt het potentieel van PGE-M te beoordelen als biomarker voor acute appendicitis bij kinderen.

De studie zal worden uitgevoerd gedurende 12 maanden en omvat 100 kinderen van 5 tot 17 jaar met acute buikpijn. Naast routinematige laboratoriumtests worden urine-PGE-M-niveaus geanalyseerd. De studie omvat een minimaal risico voor deelnemers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van acute appendicitis bij kinderen blijft een uitdaging, zelfs voor ervaren clinici. Het niet herkennen van deze acute aandoening kan leiden tot perforatie en daaropvolgende peritonitis, terwijl een verkeerde diagnose kan leiden tot onnodige (negatieve) appendectomieën. Verhoogde niveaus van prostaglandine-urinaire metabolieten (PGE-M) zijn waargenomen bij andere inflammatoire aandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen, acute mesenterische ischemie en necrotiserende enterocolitis.

Het doel van deze studie is om te bepalen of PGE-M-niveaus zijn verhoogd bij kinderen met acute appendicitis en of deze biomarker kan worden gebruikt bij de diagnose van acute appendicitis.

De geplande duur van het onderzoek is 12 maanden, met een geprojecteerde steekproefgrootte van 100 deelnemers.

Inclusiecriteria: kinderen van 5 tot 17 jaar met acute buikpijn en tekenen en symptomen die wijzen op acute appendicitis, zonder significante comorbiditeiten.

Uitsluitingscriteria: kinderen buiten de opgegeven leeftijdscategorie, die met een eerder gediagnosticeerde chronische of kwaadaardige ziekte, een geschiedenis van buikchirurgie of zwangerschap.

Voor elk kind dat in het onderzoek is opgenomen, worden demografische gegevens, klinische kenmerken, laboratorium- en diagnostische testresultaten, intraoperatieve bevindingen en ontladingsdiagnoses geregistreerd. Aangezien het kind al is geïndiceerd voor chirurgie of ziekenhuisopname, ongeacht de deelname van de studie, zijn er geen significante risico's geassocieerd met deelname aan deze studie-afslag van potentiële, maar zeldzame complicaties gerelateerd aan perifere veneuze bloedbemonstering (bijv. Hematoom of ongemak).

Voor de doeleinden van de studie zal een perifere veneuze bloedmonster worden verzameld (op de dag van chirurgie of ziekenhuisopname) om laboratoriumparameters te analyseren, waaronder het aantal leukocyten, C-reactief eiwit en neutrofielen. Bovendien zal een urinemonster worden verzameld om de niveaus van prostaglandine e urinemetabolieten (PGE-M) en creatinine te bepalen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 5 tot 17 jaar oud, vertonen acute buikpijn in overeenstemming met de diagnose van acute appendicitis, naar de chirurgische afdeling van het Universitair Ziekenhuis Split

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 5-17 jaar met acute buikpijn
  • Kinderen met klinische tekenen van acute appendicitis

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere diagnose van chronische en/of kwaadaardige ziekte
  • kinderen die eerdere buikoperatie hebben ondergaan
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute appendicitis met breuk
Verzameling van bloedmonsters voor analyse van C-reactief eiwit, het aantal witte bloedcellen en het aantal neutrofiel.
Urinemonsterverzameling voor analyse van creatinine en prostaglandine e urinemetabolieten
Acute appendicitis zonder breuk
Verzameling van bloedmonsters voor analyse van C-reactief eiwit, het aantal witte bloedcellen en het aantal neutrofiel.
Urinemonsterverzameling voor analyse van creatinine en prostaglandine e urinemetabolieten
Controlegroep
Patiënten met buikpijn waarbij acute appendicitis als oorzaak is uitgesloten
Verzameling van bloedmonsters voor analyse van C-reactief eiwit, het aantal witte bloedcellen en het aantal neutrofiel.
Urinemonsterverzameling voor analyse van creatinine en prostaglandine e urinemetabolieten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PGE-M
Tijdsspanne: 72 uur
Niveaus van prostaglandine e urinemetaboliet zoals gemeten met ELISA -test
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren