Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostaglandin-e urinmetabolit (PGE-M) som en prediktor för akut blindtarmsinflammation hos barn

29 maj 2025 uppdaterad av: Tomislav Žuvela, KBC Split

Att diagnostisera akut blindtarmsinflammation hos barn är fortfarande en klinisk utmaning, med försenad eller felaktig diagnos som kan leda till allvarliga komplikationer eller onödig kirurgi. Prostaglandin e urinmetaboliter (PGE-M) har hittats förhöjda under olika inflammatoriska tillstånd, men deras diagnostiska värde i pediatrisk blindtarmsinflammation är inte väl etablerad. Denna studie syftar till att bedöma PGE-M som en biomarkör för akut blindtarmsinflammation hos barn.

Studien kommer att genomföras under 12 månader och kommer att inkludera 100 barn i åldern 5 till 17 år med akut buksmärta. Förutom rutinmässiga laboratorietester kommer urin-PGE-M-nivåer att analyseras. Studien innebär minimal risk för deltagarna

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diagnosen av akut blindtarmsinflammation hos barn är fortfarande en utmaning, även för erfarna kliniker. Underlåtenhet att känna igen detta akuta tillstånd kan leda till perforering och efterföljande peritonit, medan feldiagnos kan leda till onödiga (negativa) appendektomier. Förhöjda nivåer av prostaglandin e urinmetaboliter (PGE-M) har observerats under andra inflammatoriska tillstånd såsom inflammatorisk tarmsjukdom, akut mesenterisk ischemi och nekrotiserande enterokolit.

Syftet med denna studie är att avgöra om PGE-M-nivåer är förhöjda hos barn med akut blindtarmsinflammation och om denna biomarkör kan användas vid diagnosen akut blindtarmsinflammation.

Den planerade varaktigheten för studien är 12 månader, med en projicerad provstorlek på 100 deltagare.

Inkluderingskriterier: Barn i åldern 5 till 17 år med akut buksmärta och tecken och symtom som tyder på akut blindtarmsinflammation, utan betydande komorbiditeter.

Uteslutningskriterier: Barn utanför det angivna åldersintervallet, de med en tidigare diagnostiserad kronisk eller malig sjukdom, en historia av bukoperation eller graviditet.

För varje barn som ingår i studien kommer demografiska data, kliniska egenskaper, laboratorie- och diagnostiska testresultat, intraoperativa fynd och urladdningsdiagnoser att registreras. Eftersom barnet redan är indicerat för operation eller sjukhusinträde oavsett studiedeltagande, finns det inga betydande risker förknippade med deltagande i detta studie, men sällsynta komplikationer relaterade till perifert venöst blodprovtagning (t.ex. hematom eller obehag).

I studiens syften kommer ett perifert venöst blodprov att samlas in (på operationen eller sjukhusinläggningen) för att analysera laboratorieparametrar inklusive leukocytantal, C-reaktivt protein och neutrofiler. Dessutom kommer ett urinprov att samlas in för att bestämma nivåerna av prostaglandin e urinmetaboliter (PGE-M) och kreatinin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från 5 till 17 års ålder, med akut buksmärta i överensstämmelse med diagnos av akut blindtarmsinflammation, till akut kirurgisk avdelning vid University Hospital of Split

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn i ålder 5-17 år med akut buksmärta
  • Barn med kliniska tecken på akut blindtarmsinflammation

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare diagnos av kronisk och/eller malign sjukdom
  • Barn som hade tidigare bukoperation
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut blindtarmsinflammation
Blodprovsamling för analys av C-reaktivt protein, antalet vita blodkroppar och antalet neutrofiler.
Urinprovsamling för analys av kreatinin och prostaglandin e urinmetaboliter
Akut blindtarmsinflammation utan brott
Blodprovsamling för analys av C-reaktivt protein, antalet vita blodkroppar och antalet neutrofiler.
Urinprovsamling för analys av kreatinin och prostaglandin e urinmetaboliter
Kontrollgrupp
Patienter med buksmärta där akut blindtarmsinflammation har uteslutits som en orsak
Blodprovsamling för analys av C-reaktivt protein, antalet vita blodkroppar och antalet neutrofiler.
Urinprovsamling för analys av kreatinin och prostaglandin e urinmetaboliter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pge-m
Tidsram: 72 timmar
Nivåer av prostaglandin e urinmetabolit mätt med ELISA -test
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Första postat (Faktisk)

6 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera